- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05993598
Wpływ hipoterapii stosowanej na różne powierzchnie do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ hipoterapii stosowanej na różnych powierzchniach do siedzenia na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu u dzieci ze specjalnymi potrzebami
Zbadano wpływ hipoterapii, która zostanie zastosowana u dzieci ze specjalnymi potrzebami podczas jednej sesji, na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu pod nadzorem fizjoterapeuty.
Badaniem objęto 30 losowo wybranych dzieci ze specjalnymi potrzebami w wieku od 3 do 18 lat, które zostały skierowane do Ośrodka Szkolenia Jeździeckiego Gebze.
Dzieci zostały losowo podzielone na 3 grupy: 10 w siodle, 10 nagich (bezpośredni kontakt z koniem) oraz 10 w grupie hipoterapii, w której na konia nakładano chustę o różnej fakturze.
Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni.
Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance.
Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu.
Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji.
Sprawdzono, czy aplikacja wpłynęła na równowagę i szybkość chodu.
Dokonano porównań między grupami i zbadano, która aplikacja była bardziej skuteczna pod względem równowagi i szybkości chodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Indyk, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie dziecka ze specjalnymi potrzebami w wieku od 3 do 18 lat,
- Dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (MPD) mają poziom 1 i 2 według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej,
- Umiejętność rozumienia prostych poleceń,
- Zdolność do samodzielnego siedzenia przez co najmniej 10 sekund,
Kryteria wyłączenia:
- Obecność stanów klinicznych, które mogą stanowić przeszkodę
- Brak współpracy
- Obecność w innym badaniu przeprowadzonym w tym samym czasie co badanie
- Brak aprobaty rodziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1 (osiodłana)
Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni.
Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance.
Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu.
Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji.
|
Parametry oceny zostały zastosowane do 30 dzieci ze specjalnymi potrzebami na początku sesji.
Po ewaluacji każda grupa miała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni.
Podczas ćwiczeń dziecko po prostu siedziało na koniu.
Konia poproszono o utrzymanie równowagi poprzez dostosowanie się do drgań, jakie wywołuje podczas chodzenia po piasku.
Natychmiast po 30-minutowej aplikacji ponownie dokonano wstępnej oceny.
W rezultacie zbadano, czy hipoterapia stosowana na różnych powierzchniach do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami wpływa na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu.
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (bez siodła, bezpośredni kontakt z koniem)
Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni.
Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance.
Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu.
Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji.
|
Parametry oceny zostały zastosowane do 30 dzieci ze specjalnymi potrzebami na początku sesji.
Po ewaluacji każda grupa miała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni.
Podczas ćwiczeń dziecko po prostu siedziało na koniu.
Konia poproszono o utrzymanie równowagi poprzez dostosowanie się do drgań, jakie wywołuje podczas chodzenia po piasku.
Natychmiast po 30-minutowej aplikacji ponownie dokonano wstępnej oceny.
W rezultacie zbadano, czy hipoterapia stosowana na różnych powierzchniach do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami wpływa na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu.
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (Inna chusteczka do założenia na siodło)
Pęcherzykowy nylon (pat-to-pat) został użyty jako inna tekstura.
Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni.
Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance.
Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu.
Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji.
|
Parametry oceny zostały zastosowane do 30 dzieci ze specjalnymi potrzebami na początku sesji.
Po ewaluacji każda grupa miała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni.
Podczas ćwiczeń dziecko po prostu siedziało na koniu.
Konia poproszono o utrzymanie równowagi poprzez dostosowanie się do drgań, jakie wywołuje podczas chodzenia po piasku.
Natychmiast po 30-minutowej aplikacji ponownie dokonano wstępnej oceny.
W rezultacie zbadano, czy hipoterapia stosowana na różnych powierzchniach do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami wpływa na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System oceny wagi BeCure
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Protokół systemu oceny równowagi BeCure; Zaplanowano określenie wielkości zmiany środka ciężkości w osiach x i y oraz położenia środka ciężkości ciała podczas balansowania siedząc na tablicy przez 30 sekund z otwartymi oczami, z obrazami.
|
11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dziesięciometrowy test marszu (sek)
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
W tym teście osoba jest proszona o chodzenie we własnym normalnym tempie na wstępnie zmierzonym obszarze 10 metrów (jeśli korzysta z pomocy do chodzenia, zostanie z nią wykonana).
Czas rozpoczyna się, gdy stopa osoby znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy ona linię mety.
Wykonuje się dwa pomiary i zapisuje najlepszą wartość w metrach na sekundę (m/s).
|
11 tygodni
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Został on wykorzystany do oceny funkcji motorycznych uczestników z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego.
Jest to wystandaryzowana metoda, która klasyfikuje różnice funkcji motorycznych podczas siedzenia i chodzenia na 5 poziomach.
Jeśli zbadamy 5 poziomów; Poziom I chodzi bez ograniczeń; spacery poziomu II z ograniczeniami; Poziom III spacery z wykorzystaniem ręcznych urządzeń podtrzymujących; Poziom IV, niezależna samodzielna mobilność jest ograniczona i może korzystać z pojazdu zmotoryzowanego; Poziom V jest transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim.
|
11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BURAKEMİRHAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .