- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05993598
Het effect van hippotherapie toegepast op verschillende zitvlakken bij kinderen met speciale behoeften
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van hippotherapie toegepast op verschillende zitoppervlakken op zitbalans en loopsnelheid bij kinderen met speciale behoeften
Het effect van hippotherapie, dat bij kinderen met speciale behoeften in één sessie wordt toegepast, op de zitbalans en loopsnelheid onder begeleiding van een fysiotherapeut werd onderzocht.
30 willekeurig geselecteerde kinderen met speciale behoeften in de leeftijd van 3-18 jaar die waren doorverwezen naar het Gebze Equestrian Training Centre, werden in het onderzoek opgenomen.
De kinderen werden willekeurig verdeeld in 3 groepen: 10 in het zadel, 10 naakt (direct contact met het paard) en 10 in de hippotherapiegroep, waarin een doek van verschillende textuur op het paard werd gelegd.
Elke groep deed een sessie hippotherapie van 30 minuten in de manege.
Voorafgaand aan de toepassing werd de zitbalans van de kinderen geëvalueerd door het Nintendo Wii Balance Platform en de Basic Balance Game te spelen.
Daarnaast werd 10 m looptest toegepast voor loopsnelheid.
Deze beoordelingen werden herhaald na de sessie van 30 minuten.
Gecontroleerd werd of de toepassing effect had op balans en loopsnelheid.
Er zijn vergelijkingen gemaakt tussen de groepen en er is gekeken welke toepassing effectiever was op balans en loopsnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Kalkoen, 41400
- Gebze Municipality Equestrian Training Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een kind met speciale behoeften in de leeftijd van 3-18 jaar,
- Kinderen met de diagnose Cerebral Palsy (CP) hebben een niveau van 1 en 2 volgens het Gross Motor Function Classification System,
- Mogelijkheid om eenvoudige commando's te begrijpen,
- Mogelijkheid om minimaal 10 seconden zonder hulp te zitten,
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van klinische aandoeningen die een obstakel kunnen vormen
- Gebrek aan samenwerking
- Aanwezigheid in een andere studie uitgevoerd op hetzelfde moment als de studie
- Gebrek aan goedkeuring van de familie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (gezadeld)
Elke groep deed een sessie hippotherapie van 30 minuten in de manege.
Voorafgaand aan de toepassing werd de zitbalans van de kinderen geëvalueerd door het Nintendo Wii Balance Platform en de Basic Balance Game te spelen.
Daarnaast werd 10 m looptest toegepast voor loopsnelheid.
Deze beoordelingen werden herhaald na de sessie van 30 minuten.
|
Aan het begin van de sessie werden evaluatieparameters toegepast op 30 kinderen met speciale behoeften.
Na de evaluatie kreeg elke groep een sessie hippotherapie van 30 minuten in de manege.
Tijdens de oefening zat het kind gewoon op het paard.
Het paard werd gevraagd zijn evenwicht te bewaren door zich aan te passen aan de trillingen die het veroorzaakt tijdens het lopen op het zand.
Onmiddellijk na de applicatie van 30 minuten werden de eerste evaluaties opnieuw gemaakt.
Als resultaat werd onderzocht of hippotherapie toegepast op verschillende zitoppervlakken bij kinderen met speciale behoeften een effect had op de zitbalans en de loopsnelheid.
|
|
Experimenteel: Groep 2 (Zadelloos, direct contact met paard)
Elke groep deed een sessie hippotherapie van 30 minuten in de manege.
Voorafgaand aan de toepassing werd de zitbalans van de kinderen geëvalueerd door het Nintendo Wii Balance Platform en de Basic Balance Game te spelen.
Daarnaast werd 10 m looptest toegepast voor loopsnelheid.
Deze beoordelingen werden herhaald na de sessie van 30 minuten.
|
Aan het begin van de sessie werden evaluatieparameters toegepast op 30 kinderen met speciale behoeften.
Na de evaluatie kreeg elke groep een sessie hippotherapie van 30 minuten in de manege.
Tijdens de oefening zat het kind gewoon op het paard.
Het paard werd gevraagd zijn evenwicht te bewaren door zich aan te passen aan de trillingen die het veroorzaakt tijdens het lopen op het zand.
Onmiddellijk na de applicatie van 30 minuten werden de eerste evaluaties opnieuw gemaakt.
Als resultaat werd onderzocht of hippotherapie toegepast op verschillende zitoppervlakken bij kinderen met speciale behoeften een effect had op de zitbalans en de loopsnelheid.
|
|
Experimenteel: Groep 3 (Ander weefsel om op het zadel te leggen)
Geborreld nylon (pat-to-pat) werd gebruikt als een andere textuur.
Elke groep deed een sessie hippotherapie van 30 minuten in de manege.
Voorafgaand aan de toepassing werd de zitbalans van de kinderen geëvalueerd door het Nintendo Wii Balance Platform en de Basic Balance Game te spelen.
Daarnaast werd 10 m looptest toegepast voor loopsnelheid.
Deze beoordelingen werden herhaald na de sessie van 30 minuten.
|
Aan het begin van de sessie werden evaluatieparameters toegepast op 30 kinderen met speciale behoeften.
Na de evaluatie kreeg elke groep een sessie hippotherapie van 30 minuten in de manege.
Tijdens de oefening zat het kind gewoon op het paard.
Het paard werd gevraagd zijn evenwicht te bewaren door zich aan te passen aan de trillingen die het veroorzaakt tijdens het lopen op het zand.
Onmiddellijk na de applicatie van 30 minuten werden de eerste evaluaties opnieuw gemaakt.
Als resultaat werd onderzocht of hippotherapie toegepast op verschillende zitoppervlakken bij kinderen met speciale behoeften een effect had op de zitbalans en de loopsnelheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BeCure Saldo Evaluatie Systeem
Tijdsspanne: 11 weken
|
Protocol BeCure Balansbeoordelingssysteem; Het was de bedoeling om de hoeveelheid verandering in het zwaartepunt in de x- en y-as en de positie van het lichaamszwaartepunt tijdens het balanceren te bepalen door 30 seconden op het bord te zitten met open ogen, met afbeeldingen.
|
11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tien (10) meter looptest (sec)
Tijdsspanne: 11 weken
|
In deze test wordt de persoon gevraagd om in zijn eigen normale tempo te lopen in een vooraf gemeten gebied van 10 meter (als u een loophulpmiddel gebruikt, wordt dit ermee gedaan).
De tijd begint wanneer de voet van de persoon op de startlijn staat en eindigt wanneer deze de finishlijn overschrijdt.
Er worden twee metingen gedaan en de beste waarde wordt geregistreerd in meters per seconde (m/s).
|
11 weken
|
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: 11 weken
|
Het werd gebruikt om de motorische functies van deelnemers met een diagnose van hersenverlamming te evalueren.
Het is een gestandaardiseerde methode die motorische functieverschillen in zitten en lopen classificeert op 5 niveaus.
Als we de 5 niveaus bekijken; Niveau I loopt zonder beperkingen; Level II wandelingen met beperkingen; Level III-wandelingen met behulp van draagbare mobiliteitshulpmiddelen; Niveau IV, onafhankelijke zelfmobiliteit is beperkt en kan een gemotoriseerd mobiliteitsvoertuig gebruiken; Niveau V wordt vervoerd in een handbewogen rolstoel.
|
11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BURAKEMİRHAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .