小児救急部門における患者の二次優先順位付けのためのソフトウェアの評価 (OPTIMUM)

デザイン: フランス、リールのリール大学医療センターの PED におけるランダム化対照非盲検試験。

期間：2021年3月15日から4月23日まで。

ランダム化: 毎日は、Optimum® ソフトウェア (介入グループ) または PED の標準患者管理ダッシュボード (対照グループ) の使用に関してランダム化されました。

包含基準:

- すべての子供は午前 10 時から午前 0 時までの間に PED に入場します。

除外基準:

• 診察を受けずに立ち去った患者
• PED の短期滞在ユニットに入院した患者。

認可: 研究プロトコルはフランス国家データ保護委員会 (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés、パリ、フランス; 登録番号: DEC21-056) に登録されました。 この研究は治験審査委員会に提出され、治験審査委員会は、患者の介入のないこの種の研究は倫理委員会による検証を必要としないと回答した。 患者とその保護者は PED 受付で研究情報シートを見せられ、子供の参加に自由に反対することができました。

優先順位付けソフトウェア: Optimum® は 2015 年に開発されました。 LOS に統計的に有意な影響を与える 5 つの変数が特定されました。入院の理由、同時に PED にいる患者の数、画像検査の処方、血液検査の処方、および治療の処方。 Optimum® の目的は、PED スタッフから優先順位付けの精神的負担を取り除くことです。 このソフトウェアは、まず PED スタッフによる新規患者のトリアージと、医療チームによる新規患者の最初の評価を優先します。 その後、Optimum® は血液サンプルの収集とケア (看護師の場合) に優先順位を付け、画像検査の結果、血液検査の結果、または専門家による評価 (医師の場合) をチェックします。 最後に、Optimum® は、必要に応じて上級医師による患者管理の最終ステップを優先します。

主要評価項目: 各患者の LOS。 必要な患者数: 平均 78 人の患者/日、LOS 中央値 190 分、α リスク 0.05 および検出力 (1-β リスク) が 0.8 の場合、合計 1,542 人の患者を含める必要がありました (つまり、1 グループあたり 771 人)。

二次エンドポイント:

• PED 内に同時に存在する患者の数、
• 看護師のトリアージから退院までの患者管理の各段階間の時間間隔、
• 標準化されたシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用した PED スタッフの満足度。

研究手順：

1. 研究の 2 週間前に、すべての PED スタッフメンバーに Optimum® の使用に関するトレーニングを実施します。
2. 調査の設定: Excel® の「ランダム」式を使用した標準ダッシュボードと比較して、Optimum® にランダム化された日数 (Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド)。 平日と週末/祝日は別々にランダムに割り当てられました。 研究期間中に患者の管理に関与していない研究者が包含期間中ずっと同席し、各患者の PED 滞在の時間間隔（PED への到着時間、トリアージ看護師による評価、最初の医療検査）を前向きに記録した。評価（医学生または若手医師による）、上級医師による最初の評価、専門医による評価（該当する場合）、画像検査および臨床検査の結果（処方されている場合）、最終的な医学的決定、および退院。

収集されたデータ: LOS および管理のさまざまな段階の時間間隔に加えて、記録されたその他の変数は、年齢、性別、入院理由、トリアージ レベル、および退院方法でした。 入院理由は発熱、呼吸器疾患、消化器疾患、外傷、その他の５種類。

3) 研究に関与した PED スタッフは、Optimum® ソフトウェアの認識された有用性とユーザー満足度のガイドとして、標準化された SUS アンケートに記入します。 文献によると、SUS スコアは 51 未満の場合は非常に不良、51 ～ 68 の場合は不良、68 の場合は平均、68 ～ 80.3 の場合は良好、80.3 を超える場合は優れていると見なされます。

統計分析：

1. 患者の特徴の説明
2. データ分布の正規性は、シャピロ・ウィルク検定を使用してグラフでチェックされました。
3. 合計 LOS と患者管理時間中のさまざまな時間間隔のグループ間比較は、共分散分析によって実行されました。
4. Optimum® ソフトウェアの有用性とユーザーの満足度を把握するために、研究終了時に PED スタッフが記入した標準化されたシステム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートの分析。 スピアマンのテストを使用して、PED スタッフの年齢と SUS スコアの間の相関関係を分析しました。