Оценка программного обеспечения для вторичной приоритизации пациентов в педиатрическом отделении неотложной помощи (OPTIMUM)

Дизайн: рандомизированное контролируемое открытое исследование в PED в Медицинском центре Университета Лилля, Лилль, Франция.

Период: с 15 марта по 23 апреля 2021 года.

Рандомизация: каждый день был рандомизирован для использования программного обеспечения Optimum® (группа вмешательства) или стандартной панели управления пациентами PED (контрольная группа).

Критерии включения:

- Все дети допускаются с 10:00 до 00:00 в PED.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые ушли незамеченными
• Пациенты, госпитализированные в отделение кратковременного пребывания в ПНП.

Разрешения: протокол исследования был зарегистрирован Национальной комиссией по защите данных Франции (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Париж, Франция; регистрационный номер: DEC21-056). Это исследование было представлено экспертному совету учреждения, который ответил, что этот тип исследования, без вмешательства пациента, не требует подтверждения комитетом по этике. Пациентам и их родителям показывали информационный лист исследования на стойке регистрации PED, и они могли возражать против участия своего ребенка.

Программное обеспечение для расстановки приоритетов: Optimum® было разработано в 2015 году. Были определены пять переменных со статистически значимым влиянием на LOS; причина госпитализации, количество больных, одновременно находящихся в ПНП, назначение визуализации, назначение анализов крови, назначение лечения. Цель Optimum® состоит в том, чтобы снять с персонала PED умственную нагрузку расстановки приоритетов. Программное обеспечение в первую очередь отдает приоритет сортировке новых пациентов персоналом PED и первой оценке нового пациента медицинской бригадой. Затем Optimum® отдает приоритет сбору образцов крови и уходу за ними (для медсестер) и проверяет результаты визуализации, результаты анализа крови или оценку специалиста (для врачей). Наконец, Optimum® отдает приоритет последнему этапу ведения пациента старшим врачом, когда это уместно.

Первичная конечная точка: LOS для каждого пациента. Необходимое количество пациентов: с гипотезой о 15-минутной разнице в LOS между группами Optimum® и контрольной группой, при рассмотрении среднего значения 78 пациентов в день и медианы LOS 190 минут, с α-риском 0,05 и мощность (1-ß риск) 0,8, всего должно было быть включено 1542 пациента (т. е. 771 на группу).

Вторичные конечные точки:

• количество пациентов, находящихся одновременно в ПНП,
• временные интервалы между каждым этапом ведения пациентов от сортировки медсестрой до выписки,
• Уровень удовлетворенности персонала PED с использованием стандартизированной шкалы удобства использования системы (SUS).

Процедуры исследования:

1. обучение всех сотрудников PED использованию Optimum® за 2 недели до исследования.
2. постановка исследования: дни, рандомизированные для Optimum® по сравнению со стандартной информационной панелью с использованием «случайной» формулы в Excel® (Microsoft Corporation, Редмонд, Вашингтон, США). Будние и выходные/праздничные дни рандомизировались отдельно. Исследователь, не участвовавший в ведении пациентов в течение периода исследования, присутствовал на протяжении всего периода включения и проспективно фиксировал временные интервалы пребывания каждого пациента в стационаре: время поступления в стационар, осмотр сортировочной медсестрой, первый медицинский осмотр. оценка (студентом-медиком или младшим врачом), первая оценка старшим врачом, оценка врачом-специалистом (если применимо), результаты визуализации и лабораторных анализов (если предписано), окончательное медицинское решение и выписка .

Собранные данные: в дополнение к LOS и временным интервалам различных фаз ведения регистрировались другие переменные: возраст, пол, причина госпитализации, уровень сортировки и способ выписки. Было пять категорий причин госпитализации: лихорадка, расстройство дыхания, расстройство пищеварительного тракта, травма и другие причины.

3) персонал PED, участвующий в исследовании, заполнит стандартизированную анкету SUS в качестве руководства по воспринимаемой полезности программного обеспечения Optimum® и уровню удовлетворенности пользователей. Согласно литературным данным, балл SUS считается очень плохим, если он меньше 51, плохим, если от 51 до 68, средним, если 68, хорошим, если от 68 до 80,3, и отличным, если больше 80,3.

Статистический анализ:

1. описание характеристик пациентов
2. нормальность распределений данных проверяли графически и с помощью критерия Шапиро-Уилка.
3. Межгрупповые сравнения общего LOS и различных временных интервалов во время лечения пациентов проводились с помощью ковариационного анализа.
4. Анализ стандартизированной анкеты System Usability Scale (SUS), заполненной персоналом PED в конце исследования, чтобы оценить полезность программного обеспечения Optimum® и уровень удовлетворенности пользователей. Тест Спирмена был использован для анализа корреляции между возрастом персонала PED и оценкой SUS.