Valutazione di un Software per la Prioritizzazione Secondaria dei Pazienti in Pronto Soccorso Pediatrico (OPTIMUM)

Disegno: trial randomizzato, controllato in aperto nel PED presso il Lille University Medical Center, Lille, Francia.

Periodo: tra il 15 marzo e il 23 aprile 2021.

Randomizzazione: ogni giorno è stato randomizzato per l'uso del software Optimum® (gruppo di intervento) o del pannello di gestione dei pazienti standard PED (gruppo di controllo).

Criterio di inclusione:

- Tutti i bambini ammessi dalle ore 10:00 alle ore 00:00 presso il PED.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che se ne sono andati senza essere visti
• Pazienti ricoverati in degenza presso il PED.

Autorizzazioni: il protocollo dello studio è stato registrato presso la Commissione nazionale francese per la protezione dei dati (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Parigi, Francia; numero di registrazione: DEC21-056). Questa ricerca è stata sottoposta al comitato di revisione istituzionale, che ha risposto che questo tipo di studio, senza l'intervento del paziente, non necessitava di convalida da parte del comitato etico. Ai pazienti e ai loro genitori è stata mostrata una scheda informativa dello studio presso la reception del PED ed erano liberi di opporsi alla partecipazione del figlio.

Il software di definizione delle priorità: Optimum® è stato sviluppato nel 2015. Sono state identificate cinque variabili con un'influenza statisticamente significativa sulla LOS; il motivo del ricovero, il numero di pazienti presenti contemporaneamente nel PED, la prescrizione di imaging, la prescrizione di esami del sangue e la prescrizione di cure. Lo scopo di Optimum® è quello di rimuovere il carico mentale della definizione delle priorità dallo staff PED. Il software dà priorità innanzitutto al triage di nuovi pazienti da parte del personale PED e alla prima valutazione di un nuovo paziente da parte del team medico. Optimum® quindi dà la priorità alla raccolta e alla cura dei campioni di sangue (per gli infermieri) e controlla i risultati delle immagini, i risultati degli esami del sangue o una valutazione da parte di uno specialista (per i medici). Infine, Optimum® assegna la priorità al passaggio finale nella gestione del paziente da parte di un medico esperto, quando appropriato.

Endpoint primario: la LOS per ciascun paziente. Numero di pazienti necessari: con un'ipotesi di una differenza di 15 minuti nella LOS tra l'Optimum® e i gruppi di controllo, considerando una media di 78 pazienti/giorno e una LOS mediana di 190 minuti, con un rischio α di 0,05 e una potenza (rischio 1-β) di 0,8, è stato necessario includere un totale di 1542 pazienti (ovvero 771 per gruppo).

Endpoint secondari:

• numero di pazienti presenti contemporaneamente nel PED,
• intervalli di tempo tra ogni fase della gestione del paziente dal triage infermieristico alla dimissione,
• Livello di soddisfazione del personale PED utilizzando la System Usability Scale (SUS) standardizzata.

Procedure di studio:

1. formazione di tutto il personale PED all'uso di Optimum® 2 settimane prima dello studio.
2. impostazione dello studio: con giorni randomizzati su Optimum® rispetto al dashboard standard utilizzando la formula "casuale" in Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). I giorni feriali e i giorni festivi/del fine settimana sono stati randomizzati separatamente. Un ricercatore non coinvolto nella gestione dei pazienti durante il periodo di studio è stato presente durante tutto il periodo di inclusione e ha prospetticamente registrato gli intervalli di tempo per ogni paziente di permanenza nel PED: ora di arrivo al PED, valutazione dell'infermiere di triage, primo medico valutazione (da parte di uno studente di medicina o di un medico junior), la prima valutazione da parte di un medico senior, la valutazione da parte di un medico specialista (se applicabile), i risultati degli esami di diagnostica per immagini e di laboratorio (se prescritti), la decisione medica finale e la dimissione .

Dati raccolti: oltre alla LOS e agli intervalli temporali delle diverse fasi di gestione, le altre variabili rilevate sono state età, sesso, motivo del ricovero, livello di triage e modalità di dimissione. C'erano cinque categorie di motivi di ricovero: febbre, disturbi respiratori, disturbi del tratto digerente, traumi e altri motivi.

3) il personale PED coinvolto nello studio compilerà il questionario SUS standardizzato come guida all'utilità percepita del software Optimum® e al livello di soddisfazione degli utenti. Secondo la letteratura, il punteggio SUS è considerato molto scarso se inferiore a 51, scarso se compreso tra 51 e 68, medio se compreso tra 68, buono se compreso tra 68 e 80,3 e ottimo se superiore a 80,3.

Analisi statistica:

1. descrizione delle caratteristiche dei pazienti
2. la normalità delle distribuzioni dei dati è stata verificata graficamente e utilizzando il test di Shapiro-Wilk.
3. I confronti intergruppo della LOS totale e dei vari intervalli di tempo durante i tempi di gestione del paziente sono stati eseguiti mediante analisi di covarianza.
4. Analisi del questionario standardizzato System Usability Scale (SUS) compilato dal personale PED al termine dello studio per percepire l'utilità del software Optimum® e il livello di soddisfazione degli utenti. È stato utilizzato un test di Spearman per analizzare la correlazione tra l'età del personale PED e il punteggio SUS.