Evaluering av en programvare for sekundær prioritering av pasienter i pediatrisk legevakt (OPTIMUM)

Design: randomisert, kontrollert åpen studie i PED ved Lille University Medical Center, Lille, Frankrike.

Periode: mellom 15. mars og 23. april 2021.

Randomisering: hver dag ble randomisert for bruk av Optimum®-programvare (intervensjonsgruppe) eller PEDs standard dashbord for pasientbehandling (kontrollgruppe).

Inklusjonskriterier:

- Alle barn er innlagt mellom 10:00 og 0:00 på PED.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som dro uten å bli sett
• Pasienter innlagt på korttidsavdeling ved PED.

Autorisasjoner: studieprotokollen ble registrert hos den franske nasjonale databeskyttelseskommisjonen (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paris, Frankrike; registreringsnummer: DEC21-056). Denne forskningen ble forelagt den institusjonelle vurderingskomiteen, som svarte at denne typen studier, uten pasientintervensjon, ikke krevde validering av den etiske komiteen. Pasientene og deres foreldre ble vist et studieinformasjonsark ved PED-resepsjonen og kunne fritt protestere mot barnets deltakelse.

Prioriteringsprogramvaren: Optimum® ble utviklet i 2015. Fem variabler med statistisk signifikant innflytelse på LOS ble identifisert; årsaken til innleggelsen, antall pasienter som er tilstede i PED samtidig, foreskriving av bildediagnostikk, forskrivning av blodprøver og forskrivning av behandling. Optimum®s formål er å fjerne den mentale belastningen med prioritering fra PED-staben. Programvaren prioriterer først triage av nye pasienter av PED-staben og den første evalueringen av en ny pasient av det medisinske teamet. Optimum® prioriterer deretter innsamling og omsorg for blodprøver (for sykepleiere) og kontroller av bilderesultater, blodprøveresultater eller en evaluering av en spesialist (for leger). Til slutt prioriterer Optimum® det siste trinnet i pasientbehandling av en overlege, når det er hensiktsmessig.

Primært endepunkt: LOS for hver pasient. Antall pasienter som trengs: med en hypotese om en 15-minutters forskjell i LOS mellom Optimum®- og kontrollgruppene, når man vurderer et gjennomsnitt på 78 pasienter/dag og en median LOS på 190 minutter, med en α-risiko på 0,05 og en styrke (1-ß risiko) på 0,8, totalt 1542 pasienter måtte inkluderes (dvs. 771 per gruppe).

Sekundære endepunkter:

• antall pasienter tilstede samtidig i PED,
• tidsintervaller mellom hvert trinn i pasientbehandlingen fra sykepleiertriage til utskrivning,
• PED-ansattes nivå av tilfredshet ved å bruke den standardiserte System Usability Scale (SUS).

Studieprosedyrer:

1. opplæring av alle PED-ansatte i bruk av Optimum® 2 uker før studien.
2. studieoppsett: med dager randomisert til Optimum® vs. standard dashbord ved å bruke den "tilfeldige" formelen i Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Hverdager og helge-/helligdager ble randomisert separat. En etterforsker som ikke var involvert i behandlingen av pasientene i løpet av studieperioden var til stede gjennom inklusjonsperioden og registrerte prospektivt tidsintervallene for hver pasients opphold i PED: ankomsttid til PED, evaluering av triagesykepleier, den første medisinske evaluering (av en medisinstudent eller en yngre lege), den første evalueringen av en overlege, evalueringen av en spesialistlege (hvis aktuelt), resultatene av bildediagnostikk og laboratorietester (hvis foreskrevet), den endelige medisinske beslutningen og utskrivning .

Data samlet inn: i tillegg til LOS og til tidsintervallene for de forskjellige fasene av ledelsen, var de andre variablene registrert alder, kjønn, årsak til innleggelse, triagenivå og utskrivningsmåte. Det var fem kategorier av årsaker til innleggelse: feber, luftveisforstyrrelser, fordøyelsessykdommer, traumer og andre årsaker.

3) PED-personalet som er involvert i studien vil fylle ut det standardiserte SUS-spørreskjemaet som en veiledning til den oppfattede nytten av Optimum®-programvaren og nivået på brukertilfredshet. I følge litteraturen anses SUS-skåren for å være svært dårlig hvis den er mindre enn 51, dårlig hvis den er mellom 51 og 68, gjennomsnittlig hvis 68, god hvis den er mellom 68 og 80,3, og utmerket hvis den er større enn 80,3.

Statistisk analyse:

1. beskrivelse av pasientenes egenskaper
2. normaliteten til datafordelingene ble kontrollert grafisk og ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen.
3. Sammenligninger mellom grupper av total LOS og de ulike tidsintervallene under pasientbehandlingstider ble utført ved kovariansanalyse.
4. Analyse av den standardiserte System Usability Scale (SUS) spørreskjemaet fylt ut av PED-staben på slutten av studien for å oppfatte nytten av Optimum®-programvaren og nivået på brukertilfredshet. En Spearmans test ble brukt til å analysere sammenhengen mellom alderen til PED-personalet og SUS-skåren.