Vyhodnocení softwaru pro sekundární prioritizaci pacientů na oddělení dětské pohotovosti (OPTIMUM)

Design: randomizovaná, kontrolovaná otevřená studie v PED v Lille University Medical Center, Lille, Francie.

Období: mezi 15. březnem a 23. dubnem 2021.

Randomizace: každý den byl randomizován pro použití softwaru Optimum® (intervenční skupina) nebo standardního řídicího panelu pro pacienty PED (kontrolní skupina).

Kritéria pro zařazení:

- Všechny děti přijímány mezi 10:00 a 0:00 na PED.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří odešli, aniž by je někdo viděl
• Pacienti přijati na jednotku krátkodobého pobytu na PED.

Autorizace: protokol studie byl registrován u francouzské Národní komise pro ochranu údajů (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paříž, Francie; registrační číslo: DEC21-056). Tento výzkum byl předložen institucionální kontrolní komisi, která odpověděla, že tento typ studie bez zásahu pacienta nevyžaduje validaci etickou komisí. Pacientům a jejich rodičům byl na recepci PED ukázán informační list studie a měli možnost vznést námitky proti účasti svého dítěte.

Software pro stanovení priorit: Optimum® byl vyvinut v roce 2015. Bylo identifikováno pět proměnných se statisticky významným vlivem na LOS; důvod přijetí, počet současně přítomných pacientů v PED, předepsání zobrazovacích metod, předepsání krevních testů a předepsání léčby. Účelem Optimum® je odstranit mentální zátěž z upřednostňování pracovníků PED. Software nejprve upřednostňuje třídění nových pacientů personálem PED a první hodnocení nového pacienta lékařským týmem. Optimum® pak upřednostňuje odběry vzorků krve a péči (pro sestry) a kontrolu výsledků zobrazovacích vyšetření, výsledků krevních testů nebo hodnocení specialistou (pro lékaře). A konečně, Optimum® upřednostňuje poslední krok v péči o pacienta starším lékařem, je-li to vhodné.

Primární cíl: LOS pro každého pacienta. Počet potřebných pacientů: s hypotézou o 15minutovém rozdílu v LOS mezi Optimum® a kontrolní skupinou, při uvažování průměru 78 pacientů/den a mediánu LOS 190 minut, s α-rizikem 0,05 resp. síla (riziko 1-ß) 0,8, muselo být zahrnuto celkem 1542 pacientů (tj. 771 na skupinu).

Sekundární koncové body:

• počet pacientů přítomných ve stejnou dobu v PED,
• časové intervaly mezi jednotlivými fázemi péče o pacienta od třídění sestrou po propuštění,
• Úroveň spokojenosti zaměstnanců PED pomocí standardizované škály použitelnosti systému (SUS).

Studijní postupy:

1. školení všech pracovníků PED v používání Optimum® 2 týdny před studií.
2. nastavení studie: se dny randomizovanými na Optimum® vs. standardní řídicí panel pomocí „náhodného“ vzorce v Excelu® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Odděleně byly náhodně vybrány všední dny a dny víkendu/svátků. Zkoušející, který se nepodílel na péči o pacienty během období studie, byl přítomen po celou dobu zařazení a prospektivně zaznamenával časové intervaly pobytu každého pacienta v PED: čas příchodu na PED, hodnocení třídící sestrou, první lékař hodnocení (studentem medicíny nebo mladším lékařem), první hodnocení vedoucím lékařem, hodnocení odborného lékaře (pokud existuje), výsledky zobrazovacích a laboratorních testů (pokud jsou předepsány), konečné lékařské rozhodnutí a propuštění .

Shromážděná data: kromě LOS a časových intervalů různých fází managementu byly dalšími zaznamenanými proměnnými věk, pohlaví, důvod přijetí, úroveň třídění a způsob propuštění. Důvodů pro přijetí bylo pět kategorií: horečka, porucha dýchání, porucha trávicího traktu, trauma a další důvody.

3) pracovníci PED zapojení do studie vyplní standardizovaný dotazník SUS jako průvodce vnímanou užitečností softwaru Optimum® a úrovní spokojenosti uživatelů. Podle literatury je skóre SUS považováno za velmi špatné, pokud je nižší než 51, špatné, pokud je mezi 51 a 68, průměrné, pokud je 68, dobré, pokud je mezi 68 a 80,3, a vynikající, pokud je vyšší než 80,3.

Statistická analýza:

1. popis charakteristik pacientů
2. normalita distribuce dat byla kontrolována graficky a pomocí Shapiro-Wilkova testu.
3. Meziskupinová srovnání celkového LOS a různých časových intervalů během doby léčby pacienta byla provedena pomocí kovarianční analýzy.
4. Analýza standardizovaného dotazníku System Usability Scale (SUS) vyplněného pracovníky PED na konci studie za účelem zjištění užitečnosti softwaru Optimum® a úrovně spokojenosti uživatelů. K analýze korelace mezi věkem personálu PED a skóre SUS byl použit Spearmanův test.