Evaluierung einer Software zur sekundären Priorisierung von Patienten in der pädiatrischen Notaufnahme (OPTIMUM)

Design: randomisierte, kontrollierte offene Studie im PED am Universitätsklinikum Lille, Lille, Frankreich.

Zeitraum: zwischen 15. März und 23. April 2021.

Randomisierung: Jeder Tag wurde für die Verwendung der Optimum®-Software (Interventionsgruppe) oder des Standard-Patientenmanagement-Dashboards des PED (Kontrollgruppe) randomisiert.

Einschlusskriterien:

- Alle Kinder werden zwischen 10:00 und 0:00 Uhr im PED aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die weggingen, ohne gesehen zu werden
• Patienten, die in einer Kurzzeitstation des PED aufgenommen wurden.

Genehmigungen: Das Studienprotokoll wurde bei der französischen Datenschutzkommission (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paris, Frankreich; Registrierungsnummer: DEC21-056) registriert. Diese Forschung wurde dem institutionellen Prüfungsausschuss vorgelegt, der antwortete, dass diese Art von Studie ohne Eingreifen des Patienten keiner Validierung durch die Ethikkommission bedarf. Den Patienten und ihren Eltern wurde an der PED-Rezeption ein Informationsblatt zur Studie vorgelegt und es stand ihnen frei, der Teilnahme ihres Kindes zu widersprechen.

Die Priorisierungssoftware: Optimum® wurde 2015 entwickelt. Es wurden fünf Variablen mit einem statistisch signifikanten Einfluss auf die LOS identifiziert; der Grund der Aufnahme, die Anzahl der gleichzeitig in der PED anwesenden Patienten, die Verordnung einer Bildgebung, die Verordnung von Blutuntersuchungen und die Verordnung einer Behandlung. Der Zweck von Optimum® besteht darin, das PED-Personal von der mentalen Last der Priorisierung zu befreien. Die Software priorisiert zunächst die Triage neuer Patienten durch das PED-Personal und die erste Beurteilung eines neuen Patienten durch das medizinische Team. Optimum® priorisiert dann die Entnahme und Pflege von Blutproben (für Krankenschwestern) und prüft die Ergebnisse von Bildgebungsuntersuchungen, Blutuntersuchungen oder einer Beurteilung durch einen Spezialisten (für Ärzte). Schließlich priorisiert Optimum® gegebenenfalls den letzten Schritt der Patientenbehandlung durch einen Oberarzt.

Primärer Endpunkt: die LOS für jeden Patienten. Anzahl der benötigten Patienten: mit der Hypothese eines 15-minütigen Unterschieds in der LOS zwischen der Optimum®- und der Kontrollgruppe, unter Berücksichtigung eines Mittelwerts von 78 Patienten/Tag und einer mittleren LOS von 190 Minuten, mit einem α-Risiko von 0,05 und Bei einer Potenz (1-ß-Risiko) von 0,8 mussten insgesamt 1542 Patienten eingeschlossen werden (d. h. 771 pro Gruppe).

Sekundäre Endpunkte:

• Anzahl der gleichzeitig im PED anwesenden Patienten,
• Zeitintervalle zwischen den einzelnen Phasen des Patientenmanagements von der Triage des Pflegepersonals bis zur Entlassung,
• Zufriedenheitsgrad der PED-Mitarbeiter anhand der standardisierten System Usability Scale (SUS).

Studienablauf:

1. Schulung aller PED-Mitarbeiter im Umgang mit Optimum® 2 Wochen vor der Studie.
2. Studienaufbau: mit nach Optimum® randomisierten Tagen im Vergleich zum Standard-Dashboard unter Verwendung der „Zufalls“-Formel in Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Wochentage und Wochenend-/Feiertagetage wurden getrennt randomisiert. Ein Prüfarzt, der während des Studienzeitraums nicht an der Betreuung der Patienten beteiligt war, war während des gesamten Einschlusszeitraums anwesend und zeichnete prospektiv die Zeitintervalle für den Aufenthalt jedes Patienten im PED auf: Zeitpunkt der Ankunft im PED, Beurteilung durch die Triage-Krankenschwester, erster medizinischer Termin Beurteilung (durch einen Medizinstudenten oder einen Assistenzarzt), die erste Beurteilung durch einen Oberarzt, die Beurteilung durch einen Facharzt (falls zutreffend), die Ergebnisse von Bildgebungs- und Labortests (falls verordnet), die endgültige medizinische Entscheidung und die Entlassung .

Erhobene Daten: Zusätzlich zum LOS und den Zeitintervallen der verschiedenen Phasen der Behandlung wurden als weitere Variablen Alter, Geschlecht, Grund der Aufnahme, Triage-Ebene und Art der Entlassung erfasst. Es gab fünf Kategorien von Aufnahmegründen: Fieber, Atemwegserkrankung, Verdauungsstörung, Trauma und andere Gründe.

3) Das an der Studie beteiligte PED-Personal füllt den standardisierten SUS-Fragebogen als Leitfaden für den wahrgenommenen Nutzen der Optimum®-Software und den Grad der Benutzerzufriedenheit aus. Laut Literatur gilt der SUS-Score als sehr schlecht, wenn er unter 51 liegt, als schlecht, wenn er zwischen 51 und 68 liegt, als durchschnittlich, wenn er 68 ist, als gut, wenn er zwischen 68 und 80,3 liegt, und als ausgezeichnet, wenn er über 80,3 liegt.

Statistische Analyse:

1. Beschreibung der Merkmale des Patienten
2. Die Normalität der Datenverteilungen wurde grafisch und mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft.
3. Mittels Kovarianzanalyse wurden Intergruppenvergleiche der gesamten LOS und der verschiedenen Zeitintervalle während der Patientenbehandlungszeiten durchgeführt.
4. Analyse des standardisierten System Usability Scale (SUS)-Fragebogens, der von den PED-Mitarbeitern am Ende der Studie ausgefüllt wurde, um den Nutzen der Optimum®-Software und den Grad der Benutzerzufriedenheit zu ermitteln. Ein Spearman-Test wurde verwendet, um die Korrelation zwischen dem Alter des PED-Personals und dem SUS-Score zu analysieren.