Ocena oprogramowania do wtórnej priorytetyzacji pacjentów na dziecięcym oddziale ratunkowym (OPTIMUM)

Projekt: randomizowane, kontrolowane badanie otwarte w PED w Lille University Medical Center, Lille, Francja.

Okres: od 15 marca do 23 kwietnia 2021 r.

Randomizacja: każdy dzień był losowo przydzielany do korzystania z oprogramowania Optimum® (grupa interwencyjna) lub standardowego panelu zarządzania pacjentami PED (grupa kontrolna).

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie dzieci przyjmowane w godzinach od 10:00 do 0:00 na PED.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy wyszli niezauważeni
• Pacjenci przyjęci na oddział krótkoterminowy PED.

Zezwolenia: protokół badania został zarejestrowany we francuskiej Narodowej Komisji Ochrony Danych Osobowych (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paryż, Francja; numer rejestracyjny: DEC21-056). Badanie to zostało przedłożone instytucjonalnej komisji rewizyjnej, która odpowiedziała, że ​​tego typu badanie, bez interwencji pacjenta, nie wymaga zatwierdzenia przez komisję etyczną. W recepcji PED pacjentom i ich rodzicom pokazano arkusz informacyjny badania i mieli swobodę wyrażenia sprzeciwu wobec udziału dziecka.

Oprogramowanie do ustalania priorytetów: Optimum® zostało opracowane w 2015 roku. Zidentyfikowano pięć zmiennych mających statystycznie istotny wpływ na LOS; powód przyjęcia, liczba pacjentów jednocześnie obecnych w PED, zalecenie badań obrazowych, zalecenie badań krwi i zalecenie leczenia. Celem Optimum® jest usunięcie obciążenia psychicznego związanego z ustalaniem priorytetów z personelu PED. Oprogramowanie traktuje priorytetowo segregację nowych pacjentów przez personel PED i pierwszą ocenę nowego pacjenta przez zespół medyczny. Optimum® stawia następnie na pierwszym miejscu pobieranie próbek krwi i opiekę (w przypadku pielęgniarek) oraz sprawdzanie wyników badań obrazowych, wyników badań krwi lub oceny przez specjalistę (w przypadku lekarzy). Wreszcie, Optimum® nadaje priorytet ostatniemu etapowi leczenia pacjenta przez starszego lekarza, gdy jest to właściwe.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: LOS dla każdego pacjenta. Liczba potrzebnych pacjentów: przy hipotezie 15-minutowej różnicy w LOS między grupą Optimum® a grupą kontrolną, biorąc pod uwagę średnią 78 pacjentów/dzień i medianę LOS 190 minut, przy ryzyku α równym 0,05 i moc (ryzyko 1-ß) 0,8, należało uwzględnić łącznie 1542 pacjentów (tj. 771 na grupę).

Drugorzędowe punkty końcowe:

• liczba pacjentów przebywających jednocześnie w PED,
• odstępy czasowe pomiędzy poszczególnymi etapami postępowania z pacjentem od segregacji pielęgniarek do wypisu,
• Poziom zadowolenia personelu PED za pomocą wystandaryzowanej Skali Użyteczności Systemu (SUS).

Procedury studiów:

1. przeszkolenie wszystkich członków personelu PED w zakresie stosowania Optimum® na 2 tygodnie przed badaniem.
2. konfiguracja badania: z dniami przydzielonymi losowo do Optimum® w porównaniu ze standardowym pulpitem nawigacyjnym przy użyciu „losowej” formuły w Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Dni powszednie i weekendy/święta losowano oddzielnie. Badacz niezaangażowany w zarządzanie pacjentami w okresie badania był obecny przez cały okres włączenia i prospektywnie odnotowywał odstępy czasowe dla każdego pacjenta w PED: czas przybycia do PED, ocena przez pielęgniarkę segregującą, pierwsza wizyta medyczna ocena (dokonywana przez studenta medycyny lub młodszego lekarza), pierwsza ocena przez starszego lekarza, ocena przez lekarza specjalistę (jeśli dotyczy), wyniki badań obrazowych i laboratoryjnych (jeśli zostały przepisane), ostateczna decyzja lekarska i wypis .

Zebrane dane: oprócz LOS i odstępów czasowych różnych faz zarządzania, inne zarejestrowane zmienne to wiek, płeć, przyczyna przyjęcia, poziom segregacji i tryb wypisu. Było pięć kategorii przyczyn przyjęcia: gorączka, zaburzenia oddychania, zaburzenia przewodu pokarmowego, uraz i inne przyczyny.

3) pracownicy PED zaangażowani w badanie wypełnią wystandaryzowany kwestionariusz SUS jako przewodnik po postrzeganej użyteczności oprogramowania Optimum® i poziomie satysfakcji użytkowników. Zgodnie z literaturą, wynik SUS jest uważany za bardzo zły, jeśli wynosi mniej niż 51, zły, jeśli wynosi od 51 do 68, przeciętny, jeśli wynosi 68, dobry, jeśli wynosi od 68 do 80,3, i doskonały, jeśli jest większy niż 80,3.

Analiza statystyczna:

1. opis charakterystyki pacjentów
2. normalność rozkładów danych sprawdzono graficznie oraz za pomocą testu Shapiro-Wilka.
3. Porównania międzygrupowe całkowitego LOS i różnych przedziałów czasowych w czasie leczenia pacjenta przeprowadzono za pomocą analizy kowariancji.
4. Analiza wystandaryzowanego kwestionariusza Skali Użyteczności Systemu (SUS) wypełnianego przez pracowników PED na koniec badania w celu oceny użyteczności oprogramowania Optimum® oraz poziomu satysfakcji użytkowników. Do analizy korelacji między wiekiem personelu SOR a wynikiem SUS zastosowano test Spearmana.