Ohjelmiston arviointi lasten ensiapuosaston potilaiden toissijaiseen priorisointiin (OPTIMUM)

Suunnittelu: satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus PED:ssä Lillen yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, Lille, Ranska.

Aika: 15. maaliskuuta ja 23. huhtikuuta 2021 välisenä aikana.

Satunnaistaminen: jokainen päivä satunnaistettiin käyttämään Optimum®-ohjelmistoa (interventioryhmä) tai PED:n tavanomaista potilashallinnan hallintapaneelia (kontrolliryhmä).

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki lapset otetaan sisään PED:lle klo 10.00-00.00.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka lähtivät näkemättä
• Potilaat otetaan PED:n lyhytaikaiseen hoitoon.

Valtuutukset: tutkimusprotokolla rekisteröitiin Ranskan kansallisessa tietosuojakomissiossa (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Pariisi, Ranska; rekisteröintinumero: DEC21-056). Tämä tutkimus toimitettiin instituution arviointilautakunnalle, joka vastasi, että tämäntyyppinen tutkimus ilman potilaan puuttumista ei vaadi eettisen komitean validointia. Potilaille ja heidän vanhemmilleen näytettiin tutkimustietolomake PED:n vastaanotossa, ja he voivat vapaasti vastustaa lapsensa osallistumista.

Priorisointiohjelmisto: Optimum® kehitettiin vuonna 2015. Viisi muuttujaa, joilla oli tilastollisesti merkitsevä vaikutus LOS:iin, tunnistettiin; pääsyn syy, PED:ssä samanaikaisesti olevien potilaiden lukumäärä, kuvantamisen määräys, verikokeiden määrääminen ja hoidon määrääminen. Optimumin® tarkoituksena on poistaa priorisoinnin henkinen kuorma PED-henkilöstöltä. Ohjelmisto priorisoi ensin PED-henkilöstön uusien potilaiden tutkimisen ja lääkintätiimin suorittaman uuden potilaan ensimmäisen arvioinnin. Optimum® priorisoi sitten verinäytteiden keräämisen ja hoidon (sairaanhoitajat) ja tarkastaa kuvantamistulokset, verikoetulokset tai erikoislääkärin tekemän arvioinnin (lääkärit). Lopuksi Optimum® priorisoi tarvittaessa vanhempi lääkärin suorittaman potilaan hoidon viimeisen vaiheen.

Ensisijainen päätepiste: kunkin potilaan LOS. Tarvittavien potilaiden lukumäärä: hypoteesilla, että Optimum®- ja kontrolliryhmien LOS-erossa on 15 minuutin ero, kun otetaan huomioon keskiarvo 78 potilasta/päivä ja mediaani LOS 190 minuuttia, α-riskin ollessa 0,05 ja teho (1-ß riski) 0,8, yhteensä 1542 potilasta oli otettava mukaan (eli 771 ryhmää kohti).

Toissijaiset päätepisteet:

• PED:ssä samanaikaisesti olevien potilaiden lukumäärä,
• aikavälit potilashoidon kunkin vaiheen välillä hoitajan luokittelusta kotiutukseen,
• PED-henkilöstön tyytyväisyys standardoitua System Usability Scalea (SUS) käyttäen.

Opiskelumenettelyt:

1. kaikkien Optimum®:ia käyttävien PED-henkilöstön koulutus 2 viikkoa ennen tutkimusta.
2. tutkimuksen asettaminen: päivät satunnaistetaan Optimum®-järjestelmään verrattuna tavalliseen kojelautaan käyttämällä "satunnaista" kaavaa Excelissä® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Arkipäivät ja viikonloput/julkiset vapaapäivät satunnaistettiin erikseen. Tutkija, joka ei osallistunut potilaiden hoitoon tutkimusjakson aikana, oli läsnä koko sisällyttämisjakson ajan ja kirjasi prospektiivisesti kunkin potilaan PED:ssä oleskelun aikavälit: saapumisaika PED:lle, triaasihoitajan arvio, ensimmäinen lääkäri. arviointi (lääketieteen opiskelijan tai nuoremman lääkärin tekemä), vanhempi lääkärin ensimmäinen arviointi, erikoislääkärin arvio (tarvittaessa), kuvantamis- ja laboratoriotutkimusten tulokset (jos määrätty), lopullinen lääketieteellinen päätös ja kotiuttaminen .

Kerätyt tiedot: LOS:n ja hoidon eri vaiheiden aikavälien lisäksi muita kirjattuja muuttujia olivat ikä, sukupuoli, maahanpääsyn syy, triage-taso ja kotiutustapa. Pääsyperusteita oli viisi: kuume, hengitysvaikeudet, ruoansulatuskanavan häiriöt, traumat ja muut syyt.

3) tutkimukseen osallistuva PED-henkilöstö täyttää standardoidun SUS-kyselylomakkeen oppaaksi Optimum®-ohjelmiston koettuun hyödyllisyyteen ja käyttäjätyytyväisyyteen. Kirjallisuuden mukaan SUS-tulosta pidetään erittäin huonona, jos se on alle 51, huonona, jos se on välillä 51 - 68, keskimääräisenä, jos se on 68, hyvänä, jos se on välillä 68 - 80,3, ja erinomaisena, jos se on suurempi kuin 80,3.

Tilastollinen analyysi:

1. kuvaus potilaiden ominaisuuksista
2. datajakaumien normaalius tarkistettiin graafisesti ja Shapiro-Wilk-testillä.
3. Ryhmien väliset vertailut kokonais-LOS:sta ja eri aikaväleistä potilaan hoitoaikojen aikana suoritettiin kovarianssianalyysillä.
4. PED-henkilöstön tutkimuksen lopussa täyttämän standardoidun System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeen analyysi Optimum®-ohjelmiston hyödyllisyyden ja käyttäjien tyytyväisyyden tason arvioimiseksi. Spearmanin testiä käytettiin analysoimaan PED-henkilöstön iän ja SUS-pisteiden välistä korrelaatiota.