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Evaluación de un Software para la Priorización Secundaria de Pacientes en el Servicio de Urgencias Pediátricas (OPTIMUM)

8 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Lille

Evaluación de un Software de Priorización de Pacientes para la Priorización Secundaria de Pacientes en el Servicio de Urgencias Pediátricas

El objetivo de este ensayo aleatorizado, controlado y abierto es probar el uso del software de priorización secundaria (Optimum®) en el departamento de emergencias pediátricas (PED).

El objetivo de este estudio es determinar:

  1. si el uso de este software de priorización secundaria (Optimum®) reduce la duración media de la estancia (LOS) de los pacientes en el PED
  2. cómo este software es aceptado por el personal. Se pedirá al personal del PED que gestione a los pacientes según las indicaciones del software Optimum® (intervención) o según el cuadro de mando estándar (control).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño: ensayo aleatorizado, controlado y abierto en el PED del Centro Médico de la Universidad de Lille, Lille, Francia.

Período: entre el 15 de marzo y el 23 de abril de 2021.

Aleatorización: cada día fue aleatorizado para el uso del software Optimum® (grupo de intervención) o el panel de control de pacientes estándar del PED (grupo de control).

Criterios de inclusión:

- Todos los niños ingresan entre las 10:00 y las 0:00 horas en el PED.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se fueron sin ser vistos
  • Pacientes ingresados ​​en una unidad de corta estancia del SUP.

Autorizaciones: el protocolo del estudio se registró en la Comisión Nacional de Protección de Datos de Francia (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, París, Francia; número de registro: DEC21-056). Esta investigación fue sometida a la junta de revisión institucional, que respondió que este tipo de estudio, sin intervención del paciente, no requería validación por el comité de ética. A los pacientes y sus padres se les mostró una hoja de información del estudio en la recepción del PED y fueron libres de oponerse a la participación de su hijo.

El software de priorización: Optimum® fue desarrollado en 2015. Se identificaron cinco variables con influencia estadísticamente significativa en la LOS; el motivo de ingreso, el número de pacientes presentes en el SUP simultáneamente, la prescripción de estudios de imagen, la prescripción de análisis de sangre y la prescripción de tratamiento. El propósito de Optimum® es eliminar la carga mental de priorización del personal de PED. El software primero prioriza el triaje de nuevos pacientes por parte del personal de PED y la primera evaluación de un nuevo paciente por parte del equipo médico. Luego, Optimum® prioriza la recolección y el cuidado de muestras de sangre (para enfermeras) y verifica los resultados de imágenes, resultados de análisis de sangre o una evaluación por parte de un especialista (para médicos). Por último, Optimum® prioriza el paso final en el manejo del paciente por parte de un médico senior, cuando corresponda.

Punto final primario: la LOS para cada paciente. Número de pacientes necesarios: con una hipótesis de una diferencia de 15 minutos en la LOS entre los grupos Optimum® y control, considerando una media de 78 pacientes/día y una mediana de LOS de 190 minutos, con un riesgo α de 0,05 y una potencia (riesgo 1-ß) de 0,8, se tuvo que incluir un total de 1542 pacientes (es decir, 771 por grupo).

Puntos finales secundarios:

  • número de pacientes presentes al mismo tiempo en el SUP,
  • intervalos de tiempo entre cada etapa en el manejo del paciente desde el triage de enfermería hasta el alta,
  • Nivel de satisfacción del personal del PED mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) estandarizada.

Procedimientos de estudio:

  1. capacitación de todo el personal del PED en el uso de Optimum® 2 semanas antes del estudio.
  2. configuración del estudio: con días aleatorizados a Optimum® frente al tablero estándar que utiliza la fórmula "aleatoria" en Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, EE. UU.). Los días de semana y los fines de semana/días festivos se asignaron al azar por separado. Un investigador ajeno al manejo de los pacientes durante el periodo de estudio estuvo presente durante todo el periodo de inclusión y registró prospectivamente los intervalos de tiempo de estancia de cada paciente en el SUP: hora de llegada al SUP, valoración por la enfermera de triaje, primer médico evaluación (por un estudiante de medicina o un médico junior), la primera evaluación por un médico senior, la evaluación por un médico especialista (si corresponde), los resultados de las pruebas de imagen y de laboratorio (si se prescriben), la decisión médica final y el alta .

Datos recogidos: además de la LOS y de los intervalos de tiempo de las diferentes fases del manejo, las otras variables registradas fueron edad, sexo, motivo de ingreso, nivel de triaje y modo de egreso. Había cinco categorías de motivos de ingreso: fiebre, un trastorno respiratorio, un trastorno del tracto digestivo, un traumatismo y otros motivos.

3) el personal del PED involucrado en el estudio llenará el cuestionario SUS estandarizado como una guía para la utilidad percibida del software Optimum® y el nivel de satisfacción del usuario. De acuerdo con la literatura, la puntuación del SUS se considera muy mala si es menor de 51, mala si está entre 51 y 68, media si 68, buena si está entre 68 y 80,3 y excelente si es mayor de 80,3.

Análisis estadístico:

  1. descripción de las características de los pacientes
  2. la normalidad de las distribuciones de datos se comprobó gráficamente y mediante la prueba de Shapiro-Wilk.
  3. Las comparaciones entre grupos de la LOS total y los diversos intervalos de tiempo durante los tiempos de manejo del paciente se realizaron mediante análisis de covarianza.
  4. Análisis del cuestionario estandarizado System Usability Scale (SUS) cumplimentado por el personal del PED al final del estudio para percibir la utilidad del software Optimum® y el nivel de satisfacción de los usuarios. Se utilizó el test de Spearman para analizar la correlación entre la edad del personal del PED y la puntuación del SUS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1599

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños admitidos entre las 10:00 am y las 0:00 am

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se fueron sin ser vistos
  • Pacientes ingresados ​​posteriormente en la unidad de corta estancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Óptimo
el software de priorización secundaria de pacientes
El propósito de Optimum® es eliminar la carga mental de priorización del personal de urgencias pediátricas. El software primero prioriza la clasificación de nuevos pacientes por parte del personal de urgencias y la primera evaluación de un nuevo paciente por parte del equipo médico. Luego, Optimum® prioriza la recolección y el cuidado de muestras de sangre (para enfermeras) y verifica los resultados de imágenes, resultados de análisis de sangre o una evaluación por parte de un especialista (para médicos). Por último, Optimum® prioriza el paso final en el manejo del paciente por parte de un médico senior, cuando corresponda.
Sin intervención: Control
el tablero estándar de pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día.
la duración de la estancia de cada paciente
desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes presentes
Periodo de tiempo: 1 día
Número de pacientes presentes al mismo tiempo en el servicio de urgencias pediátricas durante el período de estudio
1 día
Intervalos de tiempo entre cada etapa
Periodo de tiempo: 1 día
Los intervalos de tiempo entre cada etapa en el manejo del paciente desde el triage de enfermería hasta el alta.
1 día
Satisfacción del personal del servicio de urgencias pediátricas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Medir el nivel de satisfacción del personal del servicio de urgencias pediátricas con la Escala de Usabilidad del Sistema. Los valores van de 0 a 100 puntos. Las puntuaciones más altas significan una mayor satisfacción.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François Dubos, MD, PhD, Lille University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NI2021_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Duración de la estancia

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