소아 응급실에서 환자의 2차 우선 순위를 위한 소프트웨어 평가 (OPTIMUM)

디자인: 프랑스 릴에 소재한 릴 대학 의료 센터의 PED에서 무작위 통제 공개 라벨 시험.

기간: 2021년 3월 15일부터 4월 23일까지.

무작위화: Optimum® 소프트웨어(개입 그룹) 또는 PED의 표준 환자 관리 대시보드(대조군)를 사용하도록 매일 무작위화되었습니다.

포함 기준:

- PED에서 오전 10시에서 오전 0시 사이에 입장하는 모든 어린이.

제외 기준:

• 보이지 않고 떠난 환자들
• PED에서 단기 체류 유닛에 입원한 환자.

승인: 연구 프로토콜은 프랑스 국가 데이터 보호 위원회(Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paris, France; 등록 번호: DEC21-056)에 등록되었습니다. 이 연구는 기관 검토 위원회에 제출되었으며, 검토 위원회는 환자 개입이 없는 이러한 유형의 연구는 윤리 위원회의 검증이 필요하지 않다고 응답했습니다. 환자와 부모는 PED 접수 데스크에서 연구 정보 시트를 보았고 자녀의 참여를 자유롭게 반대할 수 있었습니다.

우선순위 지정 소프트웨어: Optimum®은 2015년에 개발되었습니다. LOS에 통계적으로 유의미한 영향을 미치는 5개의 변수가 식별되었습니다. 입원사유, PED에 동시에 있는 환자수, 영상처방, 혈액검사처방, 치료처방. Optimum®의 목적은 PED 직원의 우선 순위 지정에 대한 정신적 부담을 제거하는 것입니다. 이 소프트웨어는 먼저 PED 직원이 새 환자를 분류하고 의료진이 새 환자를 처음 평가하는 것을 우선 순위로 둡니다. 그런 다음 Optimum®은 혈액 샘플 수집 및 관리(간호사의 경우) 및 이미징 결과, 혈액 검사 결과 또는 전문가의 평가(의사의 경우)를 우선적으로 처리합니다. 마지막으로 Optimum®은 적절한 경우 수석 의사가 환자 관리의 마지막 단계를 우선시합니다.

1차 종점: 각 환자의 LOS. 필요한 환자 수: 평균 78명의 환자/일과 LOS 중앙값 190분, α-위험 0.05 및 0.8의 검정력(1-ß 위험), 총 1542명의 환자가 포함되어야 했습니다(즉, 그룹당 771명).

보조 끝점:

• PED에 동시에 존재하는 환자 수,
• 간호사 분류에서 퇴원까지 환자 관리의 각 단계 사이의 시간 간격,
• 표준화된 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용한 PED 직원의 만족도.

연구 절차:

1. 연구 2주 전에 Optimum®을 사용하는 모든 PED 직원 교육.
2. 연구 설정: Optimum® 대 Excel®의 "무작위" 수식을 사용하는 표준 대시보드(Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA)로 무작위화된 일수. 평일과 주말/공휴일을 따로 무작위로 배정하였다. 연구 기간 동안 환자 관리에 관여하지 않은 조사관이 포함 기간 내내 참석했으며 각 환자가 PED에 머무는 시간 간격을 전향적으로 기록했습니다: PED 도착 시간, 중증도 분류 간호사의 평가, 첫 번째 의료 평가(의대생 또는 후배 의사에 의한), 선임 의사의 1차 평가, 전문의의 평가(해당되는 경우), 영상 및 실험실 테스트 결과(처방된 경우), 최종 의료 결정 및 퇴원 .

수집된 데이터: LOS 및 다양한 관리 단계의 시간 간격 외에 기록된 다른 변수는 연령, 성별, 입원 이유, 분류 수준 및 퇴원 방식이었습니다. 입원 사유는 발열, 호흡기 질환, 소화기 질환, 외상 등 5가지로 분류됐다.

3) 연구에 참여하는 PED 직원은 Optimum® 소프트웨어의 인지된 유용성과 사용자 만족도 수준에 대한 지침으로 표준화된 SUS 설문지를 작성합니다. 문헌에 따르면 SUS 점수는 51 미만이면 매우 불량, 51~68이면 불량, 68이면 보통, 68~80.3이면 양호, 80.3 이상이면 우수로 간주된다.

통계 분석:

1. 환자의 특성에 대한 설명
2. 데이터 분포의 정규성을 그래픽으로 그리고 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 확인했습니다.
3. 전체 LOS 및 환자 관리 시간 동안의 다양한 시간 간격의 그룹 간 비교는 공분산 분석에 의해 수행되었습니다.
4. Optimum® 소프트웨어의 유용성과 사용자 만족도 수준을 인식하기 위해 연구가 끝날 때 PED 직원이 작성한 표준화된 시스템 사용성 척도(SUS) 설문지 분석. PED 직원의 연령과 SUS 점수 간의 상관관계를 분석하기 위해 Spearman's test를 사용했습니다.