Utvärdering av en programvara för sekundär prioritering av patienter på pediatrisk akutmottagning (OPTIMUM)

Design: randomiserad, kontrollerad öppen studie i PED vid Lille University Medical Center, Lille, Frankrike.

Period: mellan 15 mars och 23 april 2021.

Randomisering: varje dag randomiserades för användning av programvaran Optimum® (interventionsgrupp) eller PED:s standardinstrumentpanel för patienthantering (kontrollgrupp).

Inklusionskriterier:

- Alla barn släpps in mellan 10:00 och 0:00 på PED.

Exklusions kriterier:

• Patienter som lämnat utan att bli sedda
• Patienter inlagda på en korttidsavdelning på PED.

Tillstånd: studieprotokollet registrerades hos den franska nationella dataskyddskommissionen (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paris, Frankrike; registreringsnummer: DEC21-056). Denna forskning lämnades till institutionsprövningsnämnden, som svarade att denna typ av studier, utan patientintervention, inte krävde validering av den etiska kommittén. Patienterna och deras föräldrar fick se ett studieinformationsblad vid PED-mottagningen och var fria att invända mot deras barns deltagande.

Prioriteringsmjukvaran: Optimum® utvecklades 2015. Fem variabler med ett statistiskt signifikant inflytande på LOS identifierades; anledningen till inläggningen, antalet patienter som är närvarande i PED samtidigt, ordination av bildbehandling, ordination av blodprov och ordination av behandling. Optimum®s syfte är att ta bort den mentala belastningen av prioritering från PED-personalen. Programvaran prioriterar först triage av nya patienter av PED-personalen och den första utvärderingen av en ny patient av det medicinska teamet. Optimum® prioriterar sedan blodprovstagning och -vård (för sjuksköterskor) och kontroller av bildresultat, blodprovsresultat eller en utvärdering av en specialist (för läkare). Slutligen prioriterar Optimum® det sista steget i patienthanteringen av en överläkare, när så är lämpligt.

Primär endpoint: LOS för varje patient. Antal patienter som behövs: med en hypotes om en 15-minuters skillnad i LOS mellan Optimum®- och kontrollgruppen, när man beaktar ett medelvärde på 78 patienter/dag och en median-LOS på 190 minuter, med en α-risk på 0,05 och en styrka (1-ß risk) på 0,8, totalt 1542 patienter måste inkluderas (dvs 771 per grupp).

Sekundära slutpunkter:

• antal patienter närvarande samtidigt i PED,
• tidsintervall mellan varje steg i patienthanteringen från sjukskötersketriage till utskrivning,
• PED-personalens nivå av tillfredsställelse med den standardiserade System Usability Scale (SUS).

Studieprocedurer:

1. utbildning av alla PED-personal i användning av Optimum® 2 veckor före studien.
2. studieinställning: med dagar randomiserade till Optimum® jämfört med standardinstrumentpanelen med den "slumpmässiga" formeln i Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Vardagar och helg-/helgdagar randomiserades separat. En utredare som inte var involverad i hanteringen av patienterna under studieperioden var närvarande under hela inklusionsperioden och registrerade prospektivt tidsintervallen för varje patients vistelse i PED: ankomsttid till PED, utvärdering av triagesjuksköterskan, den första medicinska utvärdering (av en läkarstudent eller en yngre läkare), den första utvärderingen av en överläkare, utvärderingen av en specialistläkare (om tillämpligt), resultaten av bildbehandling och laboratorietester (om föreskrivet), det slutliga medicinska beslutet och utskrivning .

Insamlade data: förutom LOS och tidsintervallen för de olika faserna av hanteringen, var de andra variablerna som registrerades ålder, kön, skäl för antagning, triagenivå och utskrivningssätt. Det fanns fem kategorier av orsaker till antagning: feber, andningsstörning, matsmältningsstörning, trauma och andra orsaker.

3) PED-personalen som är involverad i studien kommer att fylla i det standardiserade SUS-frågeformuläret som en guide till den upplevda nyttan av Optimum®-programvaran och nivån på användartillfredsställelse. Enligt litteraturen anses SUS-poängen vara mycket dålig om den är mindre än 51, dålig om den är mellan 51 och 68, genomsnittlig om 68, bra om den är mellan 68 och 80,3 och utmärkt om den är större än 80,3.

Statistisk analys:

1. beskrivning av patienternas egenskaper
2. normaliteten hos datafördelningarna kontrollerades grafiskt och med Shapiro-Wilk-testet.
3. Jämförelser mellan grupper av den totala LOS och de olika tidsintervallen under patientbehandlingstider utfördes genom kovariansanalys.
4. Analys av den standardiserade System Usability Scale (SUS) frågeformuläret som fylldes i av PED-personalen i slutet av studien för att uppfatta användbarheten av Optimum®-programvaran och nivån på användartillfredsställelse. Ett Spearmans test användes för att analysera korrelationen mellan åldern på PED-personalen och SUS-poängen.