Avaliação de um Software para Priorização Secundária de Pacientes na Emergência Pediátrica (OPTIMUM)

Projeto: ensaio aberto randomizado e controlado no PED no Centro Médico da Universidade de Lille, Lille, França.

Período: entre 15 de março e 23 de abril de 2021.

Randomização: cada dia foi randomizado para o uso do software Optimum® (grupo de intervenção) ou do painel padrão de gerenciamento de pacientes do PED (grupo de controle).

Critério de inclusão:

- Todas as crianças admitidas entre as 10h00 e as 00h00 no PED.

Critério de exclusão:

• Pacientes que saíram sem serem atendidos
• Pacientes internados em unidade de curta permanência no PED.

Autorizações: o protocolo do estudo foi registrado na Comissão Nacional de Proteção de Dados da França (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paris, França; número de registro: DEC21-056). Esta pesquisa foi submetida ao comitê de ética institucional, que respondeu que este tipo de estudo, sem intervenção do paciente, não requer validação do comitê de ética. Os pacientes e seus pais receberam uma folha de informações do estudo na recepção do PED e foram livres para se opor à participação de seus filhos.

O software de priorização: Optimum® foi desenvolvido em 2015. Foram identificadas cinco variáveis ​​com influência estatisticamente significativa no LOS; o motivo da internação, o número de pacientes presentes no PED simultaneamente, a prescrição de exames de imagem, a prescrição de exames de sangue e a prescrição de tratamento. O objetivo do Optimum® é remover a carga mental de priorização da equipe PED. O software prioriza primeiro a triagem de novos pacientes pela equipe do PED e a primeira avaliação de um novo paciente pela equipe médica. Optimum® então prioriza coletas de amostras de sangue e cuidados (para enfermeiros) e verifica os resultados de imagem, resultados de exames de sangue ou uma avaliação por um especialista (para médicos). Por fim, o Optimum® prioriza a etapa final no tratamento do paciente por um médico sênior, quando apropriado.

Endpoint primário: o LOS para cada paciente. Número de pacientes necessários: com hipótese de diferença de 15 minutos no tempo de permanência entre os grupos Optimum® e controle, considerando média de 78 pacientes/dia e mediana de tempo de permanência de 190 minutos, com α-risco de 0,05 e um poder (risco 1-ß) de 0,8, um total de 1.542 pacientes teve que ser incluído (ou seja, 771 por grupo).

Pontos de extremidade secundários:

• número de pacientes presentes ao mesmo tempo no PED,
• intervalos de tempo entre cada estágio no manejo do paciente, desde a triagem da enfermeira até a alta,
• Grau de satisfação dos funcionários do PED por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) padronizada.

Procedimentos de estudo:

1. treinamento de todos os funcionários do PED no uso do Optimum® 2 semanas antes do estudo.
2. configuração do estudo: com dias randomizados para Optimum® versus o painel padrão usando a fórmula "aleatória" no Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, EUA). Dias da semana e dias de fim de semana/feriado foram randomizados separadamente. Um investigador não envolvido no manejo dos pacientes durante o período do estudo esteve presente durante todo o período de inclusão e registrou prospectivamente os intervalos de tempo de permanência de cada paciente no PED: hora de chegada ao PED, avaliação pela enfermeira da triagem, primeiro avaliação (por um estudante de medicina ou um médico júnior), a primeira avaliação por um médico sênior, a avaliação por um médico especialista (se aplicável), os resultados dos exames de imagem e de laboratório (se prescritos), a decisão médica final e a alta .

Dados coletados: além do tempo de internação e dos intervalos de tempo das diferentes fases do manejo, as outras variáveis ​​registradas foram idade, sexo, motivo da internação, nível de triagem e modo de alta. Havia cinco categorias de motivos de internação: febre, distúrbio respiratório, distúrbio do trato digestivo, trauma e outros motivos.

3) a equipe do PED envolvida no estudo preencherá o questionário padronizado do SUS como um guia para a percepção de utilidade do software Optimum® e o nível de satisfação do usuário. Segundo a literatura, o escore do SUS é considerado muito ruim se for menor que 51, ruim se estiver entre 51 e 68, regular se 68, bom se estiver entre 68 e 80,3 e excelente se for maior que 80,3.

Análise estatística:

1. descrição das características dos pacientes
2. a normalidade das distribuições dos dados foi verificada graficamente e por meio do teste de Shapiro-Wilk.
3. As comparações intergrupos do total de tempo de permanência e os vários intervalos de tempo durante os tempos de tratamento do paciente foram realizadas por análise de covariância.
4. Análise do questionário padronizado da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) preenchido pela equipe do PED ao final do estudo para perceber a utilidade do software Optimum® e o nível de satisfação do usuário. O teste de Spearman foi utilizado para analisar a correlação entre a idade dos funcionários do PED e o escore do SUS.