Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en software til sekundær prioritering af patienter i den pædiatriske akutmodtagelse (OPTIMUM)

8. august 2023 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af en patientprioriteringssoftware til sekundær prioritering af patienter i den pædiatriske akutmodtagelse

Målet med dette randomiserede, kontrollerede, åbne forsøg er at teste brugen af ​​sekundær prioriteringssoftware (Optimum®) i den pædiatriske akutmodtagelse (PED).

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå:

  1. om brugen af ​​denne sekundære prioriteringssoftware (Optimum®) reducerer patienternes median opholdstid (LOS) i PED'en
  2. hvordan denne software accepteres af personalet. PED-personalet vil blive bedt om at styre patienterne i henhold til Optimum®-softwareindikationerne (intervention) eller i henhold til standard dashboardet (kontrol).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design: randomiseret, kontrolleret åbent forsøg i PED ved Lille University Medical Center, Lille, Frankrig.

Periode: mellem 15. marts og 23. april 2021.

Randomisering: hver dag blev randomiseret til brug af Optimum®-software (interventionsgruppe) eller PED's standard dashboard til patientstyring (kontrolgruppe).

Inklusionskriterier:

- Alle børn er indlagt mellem kl. 10.00 og 0.00 i PED.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gik uden at blive set
  • Patienter indlagt på en korttidsopholdsafdeling på PED.

Autorisationer: undersøgelsesprotokollen blev registreret hos den franske nationale databeskyttelseskommission (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paris, Frankrig; registreringsnummer: DEC21-056). Denne forskning blev forelagt for institutionsbedømmelsesudvalget, som svarede, at denne type undersøgelse, uden patientintervention, ikke krævede validering af den etiske komité. Patienterne og deres forældre fik vist et studieinformationsark i PED-receptionen og kunne frit gøre indsigelse mod deres barns deltagelse.

Prioriteringssoftwaren: Optimum® blev udviklet i 2015. Fem variabler med en statistisk signifikant indflydelse på LOS blev identificeret; indlæggelsesårsagen, antallet af patienter, der er til stede i PED samtidigt, ordination af billeddiagnostik, ordination af blodprøver og ordination af behandling. Optimum®s formål er at fjerne den mentale prioriteringsbelastning fra PED-personalet. Softwaren prioriterer først triage af nye patienter af PED-personalet og den første evaluering af en ny patient af det medicinske team. Optimum® prioriterer derefter indsamling og pleje af blodprøver (til sygeplejersker) og kontroller af billeddiagnostiske resultater, blodprøveresultater eller en evaluering foretaget af en specialist (for læger). Endelig prioriterer Optimum® det sidste trin i patientbehandlingen af ​​en overlæge, når det er relevant.

Primært endepunkt: LOS for hver patient. Antal nødvendige patienter: med en hypotese om en 15-minutters forskel i LOS mellem Optimum®- og kontrolgrupperne, når man overvejer et gennemsnit på 78 patienter/dag og en median LOS på 190 minutter, med en α-risiko på 0,05 og en styrke (1-ß risiko) på 0,8, skulle der inkluderes i alt 1542 patienter (dvs. 771 pr. gruppe).

Sekundære endepunkter:

  • antal patienter til stede på samme tid i PED,
  • tidsintervaller mellem hvert trin i patientbehandlingen fra sygeplejersketriage til udskrivelse,
  • PED-personalets tilfredshedsniveau ved hjælp af den standardiserede System Usability Scale (SUS).

Studieprocedurer:

  1. træning af alle PED-medarbejdere i brug af Optimum® 2 uger før undersøgelsen.
  2. undersøgelsesopsætning: med dage randomiseret til Optimum® vs. standarddashboardet ved hjælp af den "tilfældige" formel i Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Hverdage og weekend-/helligdage blev randomiseret separat. En investigator, der ikke var involveret i behandlingen af ​​patienterne i undersøgelsesperioden, var til stede i hele inklusionsperioden og registrerede prospektivt tidsintervallerne for hver patients ophold i PED: tidspunkt for ankomst til PED, evaluering af triage-sygeplejersken, den første medicinske evaluering (af en medicinstuderende eller en yngre læge), den første evaluering af en overlæge, evalueringen af ​​en speciallæge (hvis relevant), resultaterne af billeddiagnostik og laboratorieprøver (hvis foreskrevet), den endelige lægelige beslutning og udskrivning .

Data indsamlet: Ud over LOS og tidsintervallerne for de forskellige ledelsesfaser var de andre registrerede variabler alder, køn, indlæggelsesårsag, triageniveau og udskrivelsesmåde. Der var fem kategorier af årsager til indlæggelse: feber, en åndedrætsforstyrrelse, en lidelse i fordøjelseskanalen, traumer og andre årsager.

3) PED-personalet, der er involveret i undersøgelsen, vil udfylde det standardiserede SUS-spørgeskema som en guide til den opfattede nytteværdi af Optimum®-softwaren og niveauet af brugertilfredshed. Ifølge litteraturen anses SUS-scoren for at være meget dårlig, hvis den er mindre end 51, dårlig, hvis den er mellem 51 og 68, gennemsnitlig, hvis 68, god, hvis den er mellem 68 og 80,3, og fremragende, hvis den er større end 80,3.

Statistisk analyse:

  1. beskrivelse af patientens karakteristika
  2. normaliteten af ​​datafordelingerne blev kontrolleret grafisk og ved hjælp af Shapiro-Wilk testen.
  3. Sammenligninger mellem grupper af den samlede LOS og de forskellige tidsintervaller under patientbehandlingstider blev udført ved kovariansanalyse.
  4. Analyse af det standardiserede System Usability Scale (SUS) spørgeskema udfyldt af PED-personalet i slutningen af ​​undersøgelsen for at opfatte nytten af ​​Optimum®-softwaren og niveauet af brugertilfredshed. En Spearman's test blev brugt til at analysere sammenhængen mellem PED-personalets alder og SUS-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1599

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn er indlagt mellem 10:00 og 0:00

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gik uden at blive set
  • Patienter blev efterfølgende indlagt på kortopholdsafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optimal
den sekundære prioriteringssoftware af patienter
Optimum®'s formål er at fjerne den mentale belastning af prioritering fra Pædiatrisk ED-personale. Softwaren prioriterer først triage af nye patienter af ED-personalet og den første evaluering af en ny patient af det medicinske team. Optimum® prioriterer derefter indsamling og pleje af blodprøver (til sygeplejersker) og kontroller af billeddiagnostiske resultater, blodprøveresultater eller en evaluering foretaget af en specialist (for læger). Endelig prioriterer Optimum® det sidste trin i patientbehandlingen af ​​en overlæge, når det er relevant.
Ingen indgriben: Styring
standard dashboardet for patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 dag.
liggetiden for hver patient
fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilstedeværende patienter
Tidsramme: 1 dag
Antal patienter, der er til stede på samme tid i den pædiatriske akutmodtagelse i undersøgelsesperioden
1 dag
Tidsintervaller mellem hvert trin
Tidsramme: 1 dag
Tidsintervallerne mellem hvert trin i patientbehandlingen fra sygeplejersketriage til udskrivelse
1 dag
Pædiatrisk skadestue personaletilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
At måle det pædiatriske skadestuepersonales niveau af tilfredshed med System Usability Scale. Værdier varierer fra 0 til 100 point. Højere score betyder en bedre tilfredshed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Dubos, MD, PhD, Lille University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI2021_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opholdsvarighed

Abonner