儿科急诊科患者次要优先排序软件的评估 (OPTIMUM)

设计：在法国里尔里尔大学医学中心的 PED 中进行随机对照开放标签试验。

时间：2021年3月15日至4月23日。

随机化：每天随机使用 Optimum® 软件（干预组）或 PED 的标准患者管理仪表板（对照组）。

纳入标准：

- 所有儿童均于上午 10:00 至凌晨 0:00 期间进入 PED。

排除标准：

• 没有见到就离开的病人
• 患者入住 PED 的短期住院病房。

授权：该研究方案已在法国国家数据保护委员会（法国巴黎国家信息与自由委员会；注册号：DEC21-056）注册。 这项研究被提交给机构审查委员会，该委员会答复说，此类研究在没有患者干预的情况下，不需要伦理委员会的验证。 PED 接待处向患者及其家长展示了研究信息表，并且可以自由反对孩子的参与。

优先级软件：Optimum® 于 2015 年开发。 确定了五个对 LOS 有统计显着影响的变量；入院原因、同时在 PED 就诊的患者人数、影像检查处方、血液检查处方以及治疗处方。 Optimum® 的目的是消除 PED 员工优先考虑的精神负担。 该软件首先优先考虑 PED 工作人员对新患者的分类以及医疗团队对新患者的首次评估。 然后，Optimum® 优先考虑血样采集和护理（对于护士），并检查成像结果、血液检测结果或专家的评估（对于医生）。 最后，Optimum® 在适当的情况下优先考虑由资深医生进行患者管理的最后一步。

主要终点：每位患者的 LOS。 所需患者数量：假设 Optimum® 组和对照组之间的 LOS 存在 15 分钟差异，考虑到平均 78 名患者/天，中位 LOS 为 190 分钟，α 风险为 0.05，功效（1-ß 风险）为 0.8，总共需要纳入 1542 名患者（即每组 771 名患者）。

次要终点：

• 同时出现在 PED 中的患者数量，
• 从护士分诊到出院的患者管理每个阶段之间的时间间隔，
• PED 员工使用标准化系统可用性量表 (SUS) 的满意度。

学习程序：

1. 在研究前 2 周对所有 PED 工作人员进行 Optimum® 使用培训。
2. 研究设置：使用 Excel®（微软公司，雷蒙德，华盛顿州，美国）中的“随机”公式将天数随机分配到 Optimum® 与标准仪表板。 工作日和周末/公众假期分别随机进行。 一名在研究期间未参与患者管理的研究者在整个纳入期间都在场，并前瞻性地记录了每位患者在 PED 停留的时间间隔：到达 PED 的时间、分诊护士的评估、首次医疗评估（由医学生或初级医师进行）、高级医师的首次评估、专科医生的评估（如适用）、影像和实验室测试结果（如规定）、最终医疗决定和出院。

收集的数据：除了 LOS 和不同管理阶段的时间间隔外，记录的其他变量包括年龄、性别、入院原因、分诊级别和出院方式。 入院原因有五类：发烧、呼吸系统疾病、消化道疾病、外伤和其他原因。

3) 参与研究的 PED 工作人员将填写标准化 SUS 调查问卷，作为 Optimum® 软件感知效用和用户满意度水平的指南。 根据文献，SUS分数低于51分被认为非常差，51到68之间为差，68分为一般，68到80.3之间为良好，大于80.3则为优秀。

统计分析：

1. 患者特征描述
2. 使用 Shapiro-Wilk 检验以图形方式检查数据分布的正态性。
3. 通过协方差分析对总 LOS 和患者管理期间的各个时间间隔进行组间比较。
4. 对 PED 工作人员在研究结束时填写的标准化系统可用性量表 (SUS) 调查问卷进行分析，以了解 Optimum® 软件的实用性和用户满意度水平。 采用 Spearman 检验分析 PED 工作人员年龄与 SUS 评分之间的相关性。