Évaluation d'un logiciel de priorisation secondaire des patients aux urgences pédiatriques (OPTIMUM)

Design : essai randomisé, contrôlé en ouvert dans le PED du CHU de Lille, Lille, France.

Période : entre le 15 mars et le 23 avril 2021.

Randomisation : chaque jour a été randomisé pour l'utilisation du logiciel Optimum® (groupe d'intervention) ou du tableau de bord standard de gestion des patients du PED (groupe témoin).

Critère d'intégration:

- Tous les enfants admis entre 10h00 et 0h00 au PED.

Critère d'exclusion:

• Patients partis sans être vus
• Patients admis en unité de court séjour au PED.

Autorisations : le protocole d'étude a été enregistré auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Paris, France ; numéro d'enregistrement : DEC21-056). Cette recherche a été soumise au comité d'examen institutionnel, qui a répondu que ce type d'étude, sans intervention du patient, ne nécessitait pas de validation par le comité d'éthique. Les patients et leurs parents ont reçu une fiche d'information sur l'étude à l'accueil du PED et étaient libres de s'opposer à la participation de leur enfant.

Le logiciel de priorisation : Optimum® a été développé en 2015. Cinq variables ayant une influence statistiquement significative sur la DS ont été identifiées ; le motif d'admission, le nombre de patients présents simultanément dans le PED, la prescription d'imagerie, la prescription d'analyses sanguines et la prescription de traitement. L'objectif d'Optimum® est de supprimer la charge mentale de priorisation du personnel PED. Le logiciel priorise d'abord le triage des nouveaux patients par le personnel du PED et la première évaluation d'un nouveau patient par l'équipe médicale. Optimum® priorise ensuite les prélèvements sanguins et les soins (pour les infirmières) et vérifie les résultats d'imagerie, les résultats des analyses de sang ou une évaluation par un spécialiste (pour les médecins). Enfin, Optimum® privilégie la dernière étape de la prise en charge du patient par un médecin senior, le cas échéant.

Critère principal : la DS pour chaque patient. Nombre de patients nécessaires : avec une hypothèse de 15 minutes de différence de DS entre les groupes Optimum® et témoin, en considérant une moyenne de 78 patients/jour et une DS médiane de 190 minutes, avec un risque α de 0,05 et une puissance (risque 1-ß) de 0,8, un total de 1542 patients devait être inclus (soit 771 par groupe).

Critères secondaires :

• nombre de patients présents en même temps dans le PED,
• les intervalles de temps entre chaque étape de la prise en charge du patient, du triage infirmier à la sortie,
• Niveau de satisfaction du personnel du PED à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) standardisée.

Modalités d'étude :

1. formation de tous les membres du personnel du PED à l'utilisation d'Optimum® 2 semaines avant l'étude.
2. mise en place de l'étude : avec des jours randomisés à Optimum® par rapport au tableau de bord standard utilisant la formule "aléatoire" dans Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Les jours de semaine et les week-ends/jours fériés ont été randomisés séparément. Un investigateur non impliqué dans la prise en charge des patients pendant la période d'étude était présent tout au long de la période d'inclusion et a enregistré prospectivement les intervalles de temps de séjour de chaque patient dans le PED : heure d'arrivée au PED, évaluation par l'infirmier de triage, premier rendez-vous médical l'évaluation (par un étudiant en médecine ou un jeune médecin), la première évaluation par un médecin-chef, l'évaluation par un médecin spécialiste (le cas échéant), les résultats des examens d'imagerie et de laboratoire (si prescrits), la décision médicale finale et la sortie .

Données recueillies : en plus de la DS et des intervalles de temps des différentes phases de prise en charge, les autres variables enregistrées étaient l'âge, le sexe, le motif d'admission, le niveau de triage et le mode de sortie. Il y avait cinq catégories de motifs d'admission : la fièvre, un trouble respiratoire, un trouble du tube digestif, un traumatisme et d'autres motifs.

3) le personnel du PED impliqué dans l'étude remplira le questionnaire SUS standardisé comme guide de l'utilité perçue du logiciel Optimum® et du niveau de satisfaction des utilisateurs. Selon la littérature, le score SUS est considéré comme très mauvais s'il est inférieur à 51, mauvais s'il est compris entre 51 et 68, moyen si 68, bon s'il est compris entre 68 et 80,3 et excellent s'il est supérieur à 80,3.

Analyses statistiques:

1. description des caractéristiques des patients
2. la normalité des distributions de données a été vérifiée graphiquement et à l'aide du test de Shapiro-Wilk.
3. Les comparaisons intergroupes de la DS totale et des différents intervalles de temps pendant les temps de prise en charge des patients ont été réalisées par analyse de covariance.
4. Analyse du questionnaire standardisé System Usability Scale (SUS) rempli par le personnel du PED à la fin de l'étude pour percevoir l'utilité du logiciel Optimum® et le niveau de satisfaction des utilisateurs. Un test de Spearman a été utilisé pour analyser la corrélation entre l'âge du personnel du PED et le score SUS.