Evaluatie van software voor de secundaire prioritering van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen (OPTIMUM)

Ontwerp: gerandomiseerde, gecontroleerde open-label studie in de PED in het Universitair Medisch Centrum van Lille, Lille, Frankrijk.

Periode: tussen 15 maart en 23 april 2021.

Randomisatie: elke dag werd gerandomiseerd voor het gebruik van Optimum®-software (interventiegroep) of het standaard patiëntenbeheerdashboard van de PED (controlegroep).

Inclusiecriteria:

- Alle kinderen zijn tussen 10.00 en 0.00 uur opgenomen op de PED.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die vertrokken zonder gezien te worden
• Patiënten opgenomen op een short-stay afdeling van de PED.

Autorisaties: het onderzoeksprotocol is geregistreerd bij de Franse Nationale Commissie voor gegevensbescherming (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés, Parijs, Frankrijk; registratienummer: DEC21-056). Dit onderzoek werd voorgelegd aan de institutionele beoordelingsraad, die antwoordde dat voor dit type onderzoek, zonder tussenkomst van de patiënt, geen validatie door de ethische commissie nodig was. De patiënten en hun ouders kregen bij de receptie van de PED een studie-informatieblad te zien en konden bezwaar maken tegen de deelname van hun kind.

De prioriteringssoftware: Optimum® is ontwikkeld in 2015. Vijf variabelen met een statistisch significante invloed op de LOS werden geïdentificeerd; de reden van opname, het aantal patiënten dat gelijktijdig op de PED aanwezig is, het voorschrijven van beeldvorming, het voorschrijven van bloedonderzoek en het voorschrijven van een behandeling. Het doel van Optimum® is om de mentale belasting van het stellen van prioriteiten bij het PED-personeel weg te nemen. De software geeft eerst prioriteit aan de triage van nieuwe patiënten door het PED-personeel en de eerste evaluatie van een nieuwe patiënt door het medische team. Optimum® geeft dan prioriteit aan het afnemen en verzorgen van bloedmonsters (voor verpleegkundigen) en controles op beeldvormingsresultaten, bloedtestresultaten of een evaluatie door een specialist (voor artsen). Ten slotte geeft Optimum® prioriteit aan de laatste stap in het patiëntenbeheer door een senior arts, indien van toepassing.

Primair eindpunt: de LOS voor elke patiënt. Aantal benodigde patiënten: met een hypothese van een verschil van 15 minuten in de LOS tussen de Optimum®- en controlegroepen, uitgaande van een gemiddelde van 78 patiënten/dag en een mediane LOS van 190 minuten, met een α-risico van 0,05 en een power (1-ß risico) van 0,8, moesten in totaal 1542 patiënten worden geïncludeerd (d.w.z. 771 per groep).

Secundaire eindpunten:

• aantal patiënten dat tegelijkertijd in de PED aanwezig is,
• tijdsintervallen tussen elke fase in het patiëntenbeheer, van verpleegkundige triage tot ontslag,
• Het tevredenheidsniveau van PED-medewerkers met behulp van de gestandaardiseerde System Usability Scale (SUS).

Studieprocedures:

1. training van alle PED-medewerkers in het gebruik van Optimum® 2 weken voorafgaand aan het onderzoek.
2. onderzoeksopzet: met dagen gerandomiseerd naar Optimum® versus het standaarddashboard met behulp van de "willekeurige" formule in Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, VS). Weekdagen en weekend-/feestdagen werden afzonderlijk gerandomiseerd. Een onderzoeker die niet betrokken was bij het beheer van de patiënten tijdens de studieperiode was aanwezig gedurende de inclusieperiode en registreerde prospectief de tijdsintervallen voor het verblijf van elke patiënt in de PED: aankomsttijd op de PED, evaluatie door de triageverpleegkundige, de eerste medische evaluatie (door een geneeskundestudent of arts-assistent), de eerste evaluatie door een senior-arts, de evaluatie door een arts-specialist (indien van toepassing), de resultaten van beeldvorming en laboratoriumonderzoek (indien voorgeschreven), de definitieve medische beslissing en ontslag .

Verzamelde gegevens: naast de LOS en de tijdsintervallen van de verschillende fasen van het beheer, waren de andere geregistreerde variabelen leeftijd, geslacht, reden van opname, triageniveau en wijze van ontslag. Er waren vijf categorieën redenen voor opname: koorts, een luchtwegaandoening, een spijsverteringskanaalaandoening, trauma en andere redenen.

3) het PED-personeel dat betrokken is bij het onderzoek zal de gestandaardiseerde SUS-vragenlijst invullen als leidraad voor het waargenomen nut van de Optimum®-software en het niveau van gebruikerstevredenheid. Volgens de literatuur wordt de SUS-score als zeer slecht beschouwd als deze lager is dan 51, slecht als deze tussen 51 en 68 ligt, gemiddeld als 68, goed als deze tussen 68 en 80,3 ligt en uitstekend als deze hoger is dan 80,3.

Statistische analyse:

1. beschrijving van patiëntkenmerken
2. de normaliteit van de gegevensverdelingen werd grafisch gecontroleerd en met behulp van de Shapiro-Wilk-test.
3. Intergroepsvergelijkingen van de totale LOS en de verschillende tijdsintervallen tijdens patiëntbehandelingstijden werden uitgevoerd door middel van covariantieanalyse.
4. Analyse van de gestandaardiseerde System Usability Scale (SUS)-vragenlijst die aan het einde van het onderzoek door het PED-personeel is ingevuld om het nut van de Optimum®-software en het niveau van gebruikerstevredenheid te beoordelen. Een Spearman's test werd gebruikt om de correlatie tussen de leeftijd van het PED-personeel en de SUS-score te analyseren.