STARchy Staples: 心臓代謝の健康に関するランダム化比較試験 (STARCHy)

ここ数年、研究者らは、健康的な食事の一環としてジャガイモを摂取することによる心臓代謝の健康への影響を調査するために、十分に管理された試験を実施する取り組みを行ってきた。 しかし、私たちの知る限り、心臓代謝（CM）の健康転帰を悪化させる可能性がある、睡眠不足と血糖コントロールの悪影響という2つの相互に関連する要因について、調査したものはありません。 ジャガイモの栄養密度、つまり一食分あたり最も豊富なカリウム源は、ジャガイモが健康マーカーを改善するように作用する可能性があるメカニズムを提供します。

この研究の主な目的は、他の精製炭水化物の代わりに、夕食に栄養豊富なジャガイモを一部摂取すると、睡眠の質が向上し、夜間および24時間の血糖コントロール（両方の危険因子）が向上するかどうかを調査することです。 CM疾患の場合。 第二に、この研究は、内皮依存性の血管拡張に対するジャガイモ摂取の影響を調査することを目的としています。これは、この相互作用の網目や、CM の健康状態の他の尺度とさらに相関する可能性があります。

研究デザイン: 無作為化された 2 つの並行群、院内および遠隔の 12 週間の食事介入研究。

研究対象者: 1日当たりの果物と野菜の摂取量が4つ以下で、睡眠の質が最適ではない40～80歳の健康な男性および女性。

この研究は、推定15％の脱落率を考慮して、合計80人の参加者を募集し、有意水準0.025（2つの結果に基づく）で80％の検出力に達することを目的としています。 配分比率は介入とコントロールが 1:1 です。

場所:

代謝研究ユニット、4 階、フランクリン ウィルキンス ビル、ウォータールー キャンパス、キングス カレッジ ロンドン、SE1 9NH。

スクリーニング評価: 参加者は、最初にオンラインアンケートを通じて、包含/除外基準に対する適合性が評価されます。 アンケートの結果は研究チームによって評価されます。 いくつかの除外基準は、ベースライン測定が提供される前に、ベースラインのクリニック訪問時に評価されます。

研究期間: 2 週間の慣らし期間があり、その後 12 週間の食事介入が続きます。

食事介入：介入（ジャガイモグループ）では、少なくとも 220 g の白いジャガイモ（炭水化物からのエネルギー摂取量の 25%、または生鮮および冷凍の焼き、茹で、およびマッシュポテト製品を含む総エネルギー摂取量の 12.5%）を摂取します。夕食には約 800 mg のカリウムが含まれており、国民の摂取量中央値を推奨摂取量まで増やすのに十分です。 対照群は等エネルギー量の非栄養価の高いでんぷん質の主食（白パスタ、白米、またはクスクス）を摂取します。

参加者は自分が何を消費しているのかを知らなくすることはできませんが、偏見のリスクを軽減するために、自分が対照群に属しているのか介入グループに属しているのかについては知らされていません。

参加者はジャガイモを調達し、これらの食事を自分で作る必要がありますが、食事の準備方法が記載されたレシピカードが4週間ごとにローテーションで提供されます。

参加者は、紹介電話、研究機器を使用しての仮想慣らし導入、および 2 回の直接クリニック訪問を含む、研究チームとの仮想 1 対 1 のいくつかのセッションに参加する必要があります。 参加者は、クリニックへの来院を減らし、研究の定着率を向上させるために、自宅からいくつかの研究機器を使用する責任があります。

コンプライアンス: コンプライアンスはいくつかの方法で監視されます。 第一に、カリウム摂取量の 75% を回復することが示されている 24 時間の尿中カリウム排泄、第二に、自己申告によるコンプライアンスが夕食のチェックリストを通じて測定されます。 また、2、4、8週目に食事のリコールを使用して食事のアドバイスを強化し、参加者が遵守に苦労している場合は、個人のニーズに基づいてローテーションメニューを調整することも計画しています。 詳細な食事摂取量は、0、6、12週目に4日間の食事日記を通じて評価され、このデータは分析に使用されます。

血流媒介拡張: ドップラー超音波を利用して連続超音波ビデオをキャプチャし、血流媒介拡張を測定します。 これらは、マーストリヒト大学が提供する自動ソフトウェアを使用して分析されます。

人体測定：体重、身長、ウエストとヒップの周囲径、血圧、体脂肪は、ベースラインとエンドラインのクリニック訪問時に、訓練を受けた研究者によって標準的な手順を使用して二重に測定されます。

血液サンプル: 空腹時の血液サンプルは、訓練を受けた研究者によって、食事介入の前後に静脈穿刺によって浅肘前静脈から採取されます。

参加者は次の情報を記録し、監視することが求められます。

食事療法への自己報告による遵守状況、毎週の体重（データ日記）、習慣的な食事摂取量（4日間の食事日記）。