STARchy Staples : un essai contrôlé randomisé sur la santé cardiométabolique (STARCHy)

Au cours des dernières années, les chercheurs se sont efforcés de mener des essais bien contrôlés pour étudier l'effet cardiométabolique sur la santé de la consommation de pommes de terre dans le cadre d'une alimentation saine. Cependant, à notre connaissance, aucun n'a étudié la dyade néfaste d'un mauvais sommeil et d'un contrôle glycémique défavorable, 2 facteurs interdépendants qui peuvent exacerber les résultats de santé cardiométabolique (MC). La densité nutritionnelle des pommes de terre, à savoir étant la source la plus riche en potassium par portion, fournit un mécanisme plausible dans lequel les pommes de terre peuvent agir pour améliorer les marqueurs de santé.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la consommation d'une portion de pommes de terre riches en nutriments au repas du soir, à la place d'autres glucides raffinés, peut améliorer la qualité du sommeil et améliorer le contrôle glycémique nocturne et sur 24 heures, deux facteurs de risque. pour les maladies CM. Deuxièmement, cette étude vise à étudier les effets de la consommation de pommes de terre sur la vasodilatation dépendante de l'endothélium, qui peut être davantage liée à ce réseau d'interactions et à d'autres mesures de la santé des CM.

Conception de l'étude : Une étude d'intervention alimentaire randomisée, à deux bras parallèles, en clinique et à distance, d'une durée de 12 semaines.

Population étudiée : Hommes et femmes en bonne santé âgés de 40 à 80 ans, qui consomment ≤ 4 fruits et légumes par jour et dont la qualité du sommeil est sous-optimale.

L'étude vise à recruter un total de 80 participants, en tenant compte d'un taux d'abandon estimé à 15 %, pour atteindre une puissance de 80 % à un niveau de signification de 0,025 (sur la base de deux résultats). Le ratio d'allocation est de 1:1 intervention pour contrôler.

Emplacements:

Unité de recherche métabolique, 4e étage, Franklin Wilkins Building, campus de Waterloo, Kings College London, SE1 9NH.

Évaluation de sélection : les participants seront initialement évalués pour leur aptitude par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion via un questionnaire en ligne. Les résultats du questionnaire seront évalués par l'équipe d'étude. Certains critères d'exclusion seront évalués lors de la visite de base à la clinique avant que des mesures de base ne soient fournies.

Durée de l'étude : Il y aura une période de rodage de 2 semaines, suivie d'une intervention diététique de 12 semaines.

Intervention diététique : L'intervention (groupe pomme de terre) consommera au moins 220 g de pommes de terre blanches (25 % de l'apport énergétique provenant des glucides ou 12,5 % de l'apport énergétique total, y compris les produits frais et congelés cuits au four, bouillis et en purée) dans leur repas du soir, fournissant ~800 mg de potassium, suffisamment pour augmenter les apports médians nationaux jusqu'aux apports recommandés. Le groupe témoin consommera des quantités isoénergétiques de féculents non riches en nutriments (pâtes blanches, riz blanc ou couscous).

Bien que les participants ne puissent pas être aveuglés sur ce qu'ils consomment, ils ne sauront pas s'ils font partie du groupe témoin ou du groupe d'intervention, afin de réduire le risque de biais.

Les participants devront se procurer les pommes de terre et préparer ces repas eux-mêmes, mais ils recevront des fiches de recettes de 4 semaines, avec des instructions sur la façon de préparer les repas.

Les participants devront assister à plusieurs entretiens individuels virtuels avec l'équipe de l'étude, y compris un appel d'introduction, une induction virtuelle de rodage où ils seront guidés à travers l'équipement de l'étude et 2 visites en personne à la clinique. Les participants seront responsables d'appliquer certains équipements d'étude à domicile, afin de réduire les visites à la clinique et d'améliorer la rétention de l'étude.

Conformité : la conformité sera contrôlée par plusieurs méthodes. Premièrement, l'excrétion urinaire de potassium sur 24 heures, dont il a été démontré qu'elle récupère 75 % de l'apport en potassium, deuxièmement, l'observance autodéclarée sera mesurée à l'aide de listes de contrôle pour les repas du soir. Nous prévoyons également d'utiliser des rappels alimentaires aux semaines 2, 4 et 8 pour renforcer les conseils diététiques et pour adapter les menus en rotation en fonction des besoins individuels, si les participants ont du mal à adhérer. L'apport alimentaire détaillé sera évalué à l'aide de journaux alimentaires de 4 jours aux semaines 0, 6 et 12 - ces données seront utilisées pour l'analyse.

Dilatation médiée par le flux : Une échographie Doppler sera utilisée pour capturer des vidéos échographiques continues afin de mesurer la dilatation médiée par le flux. Ceux-ci seront analysés avec un logiciel automatisé fourni par l'Université de Maastricht.

Anthropométrie : Le poids, la taille, le tour de taille et de hanches, la pression artérielle et la graisse corporelle seront mesurés à l'aide de procédures standard, en double par un chercheur qualifié lors des visites cliniques initiales et finales.

Échantillons de sang : des échantillons de sang à jeun seront prélevés dans une veine antécubitale superficielle par ponction veineuse avant et après l'intervention diététique, par un chercheur qualifié.

Les participants seront invités à enregistrer et à surveiller les informations suivantes :

Conformité autodéclarée à l'intervention diététique, au poids hebdomadaire (journaux de données) et à l'apport alimentaire habituel (journaux de régime de 4 jours).