STARchy Staples: um estudo controlado randomizado sobre a saúde cardiometabólica (STARCHy)

Nos últimos anos, os pesquisadores se esforçaram para conduzir testes bem controlados para investigar o efeito cardiometabólico do consumo de batatas como parte de uma dieta saudável. Nenhum de nosso conhecimento, no entanto, investigou a díade prejudicial de sono ruim e controle glicêmico adverso, 2 fatores inter-relacionados que podem exacerbar os resultados de saúde cardiometabólicos (MC). A densidade de nutrientes das batatas, sendo a única fonte mais rica de potássio por porção, fornece um mecanismo plausível no qual as batatas podem atuar para melhorar os marcadores de saúde.

O objetivo principal deste estudo é investigar se o consumo de uma porção de batata rica em nutrientes no jantar, no lugar de outros carboidratos refinados, pode melhorar a qualidade do sono e melhorar o controle glicêmico noturno e de 24 horas, ambos fatores de risco para doenças CM. Em segundo lugar, este estudo visa investigar os efeitos do consumo de batata na vasodilatação dependente do endotélio, que pode se relacionar ainda mais com essa rede de interações e outras medidas da saúde do CM.

Desenho do estudo: Um estudo randomizado, de dois braços paralelos, na clínica e remoto, estudo de intervenção dietética de 12 semanas.

População do estudo: Homens e mulheres saudáveis ​​de 40 a 80 anos de idade, que consomem ≤4 frutas e vegetais por dia e têm qualidade de sono abaixo do ideal.

O estudo visa recrutar um total de 80 participantes, permitindo uma taxa de abandono estimada de 15%, para atingir 80% de poder a um nível de significância de 0,025 (com base em dois resultados). A taxa de alocação é de 1:1 intervenção para controlar.

Localizações:

Unidade de Pesquisa Metabólica, 4º andar, Edifício Franklin Wilkins, campus Waterloo, Kings College London, SE1 9NH.

Avaliação de triagem: Os participantes serão inicialmente avaliados quanto à adequação aos critérios de inclusão-exclusão por meio de um questionário online. Os resultados do questionário serão avaliados pela equipe de estudo. Alguns critérios de exclusão serão avaliados na visita clínica inicial antes que quaisquer medidas iniciais sejam fornecidas.

Duração do estudo: Haverá um período inicial de 2 semanas, seguido por uma intervenção dietética de 12 semanas.

Intervenção dietética: A intervenção (grupo da batata) consumirá pelo menos 220 g de batatas brancas (25% da ingestão energética de carboidratos ou 12,5% da ingestão total de energia, incluindo produtos frescos e congelados assados, cozidos e purê de batata) em seu refeição noturna, fornecendo ~ 800 mg de potássio, o suficiente para aumentar a ingestão média nacional até a ingestão recomendada. O grupo de controle consumirá quantidades isoenergéticas de alimentos ricos em amido não ricos em nutrientes (macarrão branco, arroz branco ou cuscuz).

Embora os participantes não possam ignorar o que estão consumindo, eles não saberão se estão no grupo de controle ou no grupo de intervenção, para reduzir o risco de viés.

Os participantes serão obrigados a obter as batatas e preparar essas refeições, no entanto, eles receberão cartões de receitas rotativas de 4 semanas, com instruções sobre como preparar as refeições.

Os participantes serão obrigados a participar de vários encontros virtuais com a equipe do estudo, incluindo uma chamada introdutória, uma indução virtual onde serão executados através do equipamento do estudo e 2 visitas clínicas presenciais. Os participantes serão responsáveis ​​por aplicar algum equipamento de estudo em casa, para reduzir as visitas à clínica e melhorar a retenção do estudo.

Conformidade: A conformidade será monitorada através de vários métodos. Em primeiro lugar, a excreção urinária de potássio em 24 horas, que demonstrou recuperar 75% da ingestão de potássio, em segundo lugar, a conformidade auto-relatada será medida por meio de listas de verificação de refeições noturnas. Também planejamos usar recordatórios alimentares nas semanas 2, 4 e 8 para reforçar os conselhos dietéticos e fazer adaptações nos cardápios rotativos com base nas necessidades individuais, caso os participantes tenham dificuldade em aderir. A ingestão alimentar detalhada será avaliada por meio de diários alimentares de 4 dias nas semanas 0, 6 e 12 - esses dados serão usados ​​para análise.

Dilatação mediada por fluxo: Um ultrassom Doppler será utilizado para capturar vídeos de ultrassom contínuos para medir a dilatação mediada por fluxo. Estes serão analisados ​​com software automatizado fornecido pela Universidade de Maastricht.

Antropometria: Peso, altura, circunferência da cintura e do quadril, pressão arterial e gordura corporal serão medidos usando procedimentos padrão, em duplicatas por um pesquisador treinado nas visitas clínicas iniciais e finais.

Amostras de sangue: Amostras de sangue em jejum serão coletadas de uma veia antecubital superficial por meio de punção venosa antes e após a intervenção dietética, por um pesquisador treinado.

Os participantes serão solicitados a registrar e monitorar as seguintes informações:

Conformidade auto-relatada com intervenção dietética, peso semanal (diários de dados) e ingestão alimentar habitual (diários de dieta de 4 dias).