STARchy Staples: Randomizovaná kontrolovaná studie o kardiometabolickém zdraví (STARCHy)

V posledních několika letech se výzkumníci snažili provést dobře kontrolované studie, aby prozkoumali kardiometabolický zdravotní účinek konzumace brambor jako součásti zdravé stravy. Nikdo, pokud je nám známo, však nezkoumal škodlivou dyádu špatného spánku a nepříznivé kontroly glykémie, 2 vzájemně souvisejících faktorů, které mohou zhoršit výsledky kardiometabolického (CM) zdraví. Výživová hustota brambor, konkrétně jako jediný nejbohatší zdroj draslíku na porci, poskytuje věrohodný mechanismus, ve kterém mohou brambory působit na zlepšení zdravotních ukazatelů.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda konzumace porce nutričně bohatých brambor ve večerním jídle namísto jiných rafinovaných sacharidů může zlepšit kvalitu spánku a zlepšit noční a 24hodinovou kontrolu glykémie, což jsou oba rizikové faktory. pro onemocnění CM. Za druhé, tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky konzumace brambor na vazodilataci závislou na endotelu, která může dále souviset s touto sítí interakcí, a dalšími měřítky zdraví KM.

Návrh studie: Randomizovaná, dvouparalelní, klinická a vzdálená, 12týdenní dietní intervenční studie.

Populace studie: Zdraví muži a ženy ve věku 40–80 let, kteří konzumují ≤4 ovoce a zeleninu denně a mají suboptimální kvalitu spánku.

Cílem studie je získat celkem 80 účastníků, což umožňuje odhadem 15% míru předčasného ukončení, dosáhnout 80% síly na hladině významnosti 0,025 (na základě dvou výsledků). Poměr alokace je 1:1 zásah ke kontrole.

Umístění:

Metabolic Research Unit, 4. patro, Franklin Wilkins Building, kampus Waterloo, Kings College London, SE1 9NH.

Screeningové hodnocení: Účastníci budou nejprve posouzeni z hlediska vhodnosti podle kritérií začlenění a vyloučení prostřednictvím online dotazníku. Výstupy dotazníku posoudí studijní tým. Některá vylučovací kritéria budou posouzena při základní návštěvě kliniky před poskytnutím jakýchkoli základních opatření.

Délka studie: Bude následovat 2týdenní zaváděcí období, po kterém bude následovat 12týdenní dietní intervence.

Dietní intervence: Intervence (skupina brambor) spotřebuje minimálně 220 g bílých brambor (25 % energetického příjmu ze sacharidů nebo 12,5 % celkového energetického příjmu, včetně čerstvých a mražených pečených, vařených a šťouchaných bramborových výrobků). večerní jídlo, které poskytuje ~800 mg draslíku, což je dostatečné množství ke zvýšení národního mediánu příjmu až na doporučený příjem. Kontrolní skupina bude konzumovat izoenergetická množství nenutričních škrobových základních potravin (bílé těstoviny, bílá rýže nebo kuskus).

Ačkoli účastníci nemohou být zaslepeni vůči tomu, co konzumují, budou zaslepeni vůči tomu, zda jsou v kontrolní nebo intervenční skupině, aby se snížilo riziko zkreslení.

Účastníci budou muset získat brambory a připravit tato jídla sami, ale budou jim poskytnuty 4 týdenní rotující kartičky s recepty s pokyny, jak jídla připravit.

Účastníci budou muset absolvovat několik virtuálních osobních setkání se studijním týmem, včetně úvodního hovoru, virtuálního úvodního úvodu, při kterém budou seznámeni se studijním vybavením, a 2 osobních návštěv kliniky. Účastníci budou zodpovědní za používání některého studijního vybavení z domova, aby se snížil počet návštěv na klinikách a zlepšilo se udržení studie.

Shoda: Shoda bude sledována několika metodami. Za prvé, 24hodinové vylučování draslíku močí, u kterého se prokázalo, že obnoví 75 % příjmu draslíku, za druhé bude pomocí kontrolních seznamů pro večerní jídlo měřena vlastní kompliance. Plánujeme také využít dietní stažení v týdnech 2, 4 a 8, abychom posílili dietní rady a provedli úpravy rotujících jídelníčků na základě individuálních potřeb, pokud účastníci bojují s dodržováním. Podrobný dietní příjem bude vyhodnocen prostřednictvím 4denních stravovacích deníků v týdnech 0, 6 a 12 – tato data budou použita pro analýzu.

Průtokem zprostředkovaná dilatace: Dopplerův ultrazvuk bude využit k zachycení kontinuálních ultrazvukových videí k měření průtokem zprostředkované dilatace. Ty budou analyzovány pomocí automatizovaného softwaru poskytovaného Maastrichtskou univerzitou.

Antropometrie: Hmotnost, výška, obvod pasu a boků, krevní tlak a tělesný tuk budou měřeny pomocí standardních postupů, v duplikátech vyškoleným výzkumníkem při vstupních a konečných návštěvách kliniky.

Vzorky krve: Vzorky krve nalačno budou odebrány z povrchové antekubitální žíly pomocí venepunkce před a po dietní intervenci vyškoleným výzkumným pracovníkem.

Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali a sledovali následující informace:

Vlastní hlášení dodržování dietní intervence, týdenní hmotnost (datové deníky) a obvyklý dietní příjem (4denní dietní deníky).