STARchy Staples: рандомизированное контролируемое исследование кардиометаболического здоровья (STARCHy)

В последние несколько лет исследователи предприняли усилия по проведению хорошо контролируемых испытаний для изучения кардиометаболического воздействия на здоровье употребления картофеля как части здорового питания. Однако, насколько нам известно, никто не исследовал вредную диаду плохого сна и неблагоприятного гликемического контроля, двух взаимосвязанных факторов, которые могут усугубить кардиометаболические (КМ) последствия для здоровья. Плотность питательных веществ картофеля, а именно то, что он является самым богатым источником калия на порцию, обеспечивает правдоподобный механизм, с помощью которого картофель может улучшать показатели здоровья.

Основная цель этого исследования — выяснить, может ли употребление порции богатого питательными веществами картофеля во время ужина вместо других рафинированных углеводов улучшить качество сна и улучшить ночной и 24-часовой гликемический контроль, оба фактора риска. при заболеваниях ВМ. Во-вторых, это исследование направлено на изучение влияния потребления картофеля на эндотелий-зависимую вазодилатацию, которая может быть дополнительно связана с этой сетью взаимодействий и другими показателями здоровья CM.

Дизайн исследования: рандомизированное, двухпараллельное, стационарное и дистанционное, 12-недельное диетическое интервенционное исследование.

Исследуемая группа: здоровые мужчины и женщины в возрасте от 40 до 80 лет, которые потребляют ≤4 фруктов и овощей в день и имеют субоптимальное качество сна.

Исследование направлено на набор в общей сложности 80 участников, что позволяет примерно 15% отсева достичь мощности 80% при уровне значимости 0,025 (на основе двух результатов). Соотношение распределения составляет 1:1 вмешательство к контролю.

Места:

Отдел метаболических исследований, 4-й этаж, здание Франклина Уилкинса, кампус Ватерлоо, Королевский колледж Лондона, SE1 9NH.

Скрининговая оценка: первоначально участники будут оцениваться на соответствие критериям включения-исключения с помощью онлайн-анкеты. Результаты опроса будут оцениваться исследовательской группой. Некоторые критерии исключения будут оцениваться во время исходного визита в клинику, прежде чем будут предоставлены какие-либо исходные показатели.

Продолжительность исследования: будет 2-недельный подготовительный период, за которым последует 12-недельное диетическое вмешательство.

Диетическое вмешательство: участники вмешательства (картофельная группа) будут потреблять не менее 220 г белого картофеля (25 % калорийности за счет углеводов или 12,5 % от общей калорийности, включая свежие и замороженные запеченные, вареные картофельные продукты и картофельное пюре). ужин, обеспечивающий ~ 800 мг калия, достаточно, чтобы увеличить среднее потребление по стране до рекомендуемых значений. Контрольная группа будет потреблять изоэнергетические количества небогатых питательными веществами крахмалистых продуктов (белые макароны, белый рис или кускус).

Хотя участники не могут быть ослеплены тем, что они потребляют, они будут ослеплены тем, находятся ли они в контрольной или экспериментальной группе, чтобы снизить риск предвзятости.

Участники должны будут добывать картофель и сами готовить эти блюда, однако им будут предоставлены меняющиеся 4-недельные карточки рецептов с инструкциями по приготовлению блюд.

Участникам необходимо будет посетить несколько виртуальных личных встреч с исследовательской группой, включая ознакомительный звонок, виртуальную вводную инструктаж, где они будут проходить через исследовательское оборудование, и 2 личных визита в клинику. Участники будут нести ответственность за использование некоторого исследовательского оборудования из дома, чтобы сократить количество посещений клиник и повысить эффективность обучения.

Соответствие: Соблюдение будет контролироваться несколькими методами. Во-первых, 24-часовая экскреция калия с мочой, которая, как показано, восстанавливает 75% потребления калия, во-вторых, самооценка приверженности будет измеряться с помощью контрольных списков вечерних приемов пищи. Мы также планируем использовать повторение диеты на 2, 4 и 8 неделе, чтобы подкрепить рекомендации по питанию и внести изменения в чередующиеся меню в зависимости от индивидуальных потребностей, если участники борются с соблюдением режима. Подробное потребление пищи будет оцениваться с помощью 4-дневных дневников питания на 0, 6 и 12 неделе - эти данные будут использоваться для анализа.

Дилатация, опосредованная потоком: Ультразвуковая допплерография будет использоваться для записи непрерывных ультразвуковых видео для измерения дилатации, опосредованной потоком. Они будут проанализированы с помощью автоматизированного программного обеспечения, предоставленного Маастрихтским университетом.

Антропометрия: вес, рост, окружность талии и бедер, артериальное давление и жировые отложения будут измеряться с использованием стандартных процедур в двух экземплярах обученным исследователем на исходных и конечных визитах в клинику.

Образцы крови: Образцы крови натощак будут взяты из поверхностной локтевой вены путем венепункции до и после диетического вмешательства обученным исследователем.

Участникам будет предложено записывать и контролировать следующую информацию:

Самооценка соблюдения диетических вмешательств, еженедельного веса (дневники данных) и привычного рациона питания (4-дневные диетические дневники).