STARchy Staples: eine randomisierte kontrollierte Studie zur kardiometabolischen Gesundheit (STARCHy)

In den letzten Jahren haben Forscher Anstrengungen unternommen, um gut kontrollierte Studien durchzuführen, um die kardiometabolischen gesundheitlichen Auswirkungen des Verzehrs von Kartoffeln als Teil einer gesunden Ernährung zu untersuchen. Unseres Wissens hat jedoch keiner die schädliche Dyade von schlechtem Schlaf und schlechter Blutzuckerkontrolle untersucht, zwei miteinander verbundene Faktoren, die kardiometabolische (CM) gesundheitliche Folgen verschlechtern können. Die Nährstoffdichte von Kartoffeln, nämlich dass sie die reichhaltigste Kaliumquelle pro Portion sind, stellt einen plausiblen Mechanismus dar, durch den die Kartoffeln zur Verbesserung der Gesundheitsmarker beitragen können.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Verzehr einer Portion nährstoffreicher Kartoffeln zum Abendessen anstelle anderer raffinierter Kohlenhydrate die Schlafqualität verbessern und die nächtliche und 24-Stunden-Blutzuckerkontrolle, beides Risikofaktoren, verbessern kann für CM-Erkrankungen. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des Kartoffelkonsums auf die endothelabhängige Vasodilatation zu untersuchen, die weiter mit diesem Wechselwirkungsnetz und anderen Maßstäben der CM-Gesundheit zusammenhängen können.

Studiendesign: Eine randomisierte, 12-wöchige Ernährungsinterventionsstudie mit zwei parallelen Armen in der Klinik und aus der Ferne.

Studienpopulation: Gesunde männliche und weibliche 40- bis 80-Jährige, die ≤4 Obst- und Gemüsesorten pro Tag konsumieren und eine suboptimale Schlafqualität haben.

Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 80 Teilnehmer zu rekrutieren, was einer geschätzten Abbrecherquote von 15 % entspricht, um eine Aussagekraft von 80 % bei einem Signifikanzniveau von 0,025 zu erreichen (basierend auf zwei Ergebnissen). Das Zuteilungsverhältnis beträgt 1:1 Intervention zu Kontrolle.

Standorte:

Metabolic Research Unit, 4. Stock, Franklin Wilkins Building, Waterloo Campus, Kings College London, SE1 9NH.

Screening-Bewertung: Die Teilnehmer werden zunächst anhand eines Online-Fragebogens auf ihre Eignung anhand der Einschluss-/Ausschlusskriterien beurteilt. Die Ergebnisse des Fragebogens werden vom Studienteam bewertet. Einige Ausschlusskriterien werden beim Basisbesuch in der Klinik bewertet, bevor Basismaßnahmen bereitgestellt werden.

Studiendauer: Es wird eine zweiwöchige Einlaufphase geben, gefolgt von einer 12-wöchigen Ernährungsintervention.

Ernährungsintervention: Die Intervention (Kartoffelgruppe) wird mindestens 220 g weiße Kartoffeln (25 % der Energieaufnahme aus Kohlenhydraten oder 12,5 % der Gesamtenergieaufnahme, einschließlich frischer und gefrorener gebackener, gekochter und pürierter Kartoffelprodukte) verzehren Das Abendessen liefert etwa 800 mg Kalium, was ausreicht, um die nationale mittlere Aufnahme auf die empfohlene Aufnahme zu erhöhen. Die Kontrollgruppe konsumiert isoenergetische Mengen nicht nährstoffreicher stärkehaltiger Grundnahrungsmittel (weiße Nudeln, weißer Reis oder Couscous).

Obwohl den Teilnehmern nicht bewusst gemacht werden kann, was sie konsumieren, bleibt ihnen bewusst, ob sie zur Kontrollgruppe oder zur Interventionsgruppe gehören, um das Risiko einer Verzerrung zu verringern.

Die Teilnehmer müssen die Kartoffeln beschaffen und diese Mahlzeiten selbst zubereiten. Sie erhalten jedoch vierwöchentlich wechselnde Rezeptkarten mit Anweisungen zur Zubereitung der Mahlzeiten.

Die Teilnehmer müssen an mehreren virtuellen Einzelgesprächen mit dem Studienteam teilnehmen, darunter ein Einführungsgespräch, eine virtuelle Einführung, bei der ihnen die Studienausrüstung gezeigt wird, und zwei persönliche Besuche in der Klinik. Die Teilnehmer sind dafür verantwortlich, einige Lerngeräte von zu Hause aus anzuwenden, um Klinikbesuche zu reduzieren und die Lernerinnerung zu verbessern.

Compliance: Die Einhaltung wird mit mehreren Methoden überwacht. Erstens die 24-Stunden-Kaliumausscheidung im Urin, die nachweislich 75 % der Kaliumaufnahme wiederherstellt, zweitens wird die selbstberichtete Compliance anhand von Checklisten für das Abendessen gemessen. Wir planen außerdem, Ernährungserinnerungen in den Wochen 2, 4 und 8 zu nutzen, um die Ernährungsempfehlungen zu verstärken und die wechselnden Menüs entsprechend den individuellen Bedürfnissen anzupassen, wenn die Teilnehmer Probleme mit der Einhaltung haben. Die detaillierte Nahrungsaufnahme wird anhand von 4-tägigen Ernährungstagebüchern in den Wochen 0, 6 und 12 bewertet. Diese Daten werden für die Analyse verwendet.

Strömungsvermittelte Dilatation: Ein Doppler-Ultraschall wird verwendet, um kontinuierliche Ultraschallvideos aufzunehmen, um die strömungsvermittelte Dilatation zu messen. Diese werden mit automatisierter Software der Universität Maastricht analysiert.

Anthropometrie: Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck und Körperfett werden unter Verwendung von Standardverfahren in Duplikaten von einem ausgebildeten Forscher bei Erst- und Endlinienbesuchen in der Klinik erfasst.

Blutproben: Nüchternblutproben werden vor und nach der diätetischen Intervention durch einen ausgebildeten Forscher mittels Venenpunktion aus einer oberflächlichen Vena antecubitalis entnommen.

Die Teilnehmer werden gebeten, die folgenden Informationen aufzuzeichnen und zu überwachen:

Selbstberichtete Einhaltung diätetischer Interventionen, wöchentliches Gewicht (Datentagebücher) und gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme (4-Tage-Diättagebücher).