STARchy Staples: en randomiserad kontrollerad studie på kardiometabolisk hälsa (STARCHy)

Under de senaste åren har forskare genomgått försök att genomföra välkontrollerade försök för att undersöka den kardiometabola hälsoeffekten av att konsumera potatis som en del av en hälsosam kost. Ingen såvitt vi vet har dock undersökt den skadliga dyaden av dålig sömn och ogynnsam glykemisk kontroll, två inbördes relaterade faktorer som kan förvärra kardiometabola (CM) hälsoresultat. Potatisens näringstäthet, nämligen den enskilt rikaste källan till kalium per portion, ger en rimlig mekanism där potatisen kan verka för att förbättra hälsomarkörerna.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om intag av en portion näringstät potatis i kvällsmåltiden, istället för andra raffinerade kolhydrater, kan förbättra sömnkvaliteten och förbättra nattlig och 24-timmars glykemisk kontroll, båda riskfaktorerna för CM-sjukdomar. För det andra syftar denna studie till att undersöka effekterna av potatiskonsumtion på endotelberoende vasodilatation, vilket ytterligare kan relatera till denna väv av interaktioner och andra mått på CM-hälsa.

Studiedesign: En randomiserad, två-parallell arm, klinik och distans, 12 veckor lång kostinterventionsstudie.

Studiepopulation: Friska manliga och kvinnliga 40-80-åringar, som konsumerar ≤4 frukter och grönsaker per dag och har suboptimal sömnkvalitet.

Studien syftar till att rekrytera totalt 80 deltagare, vilket möjliggör en uppskattad avhoppsfrekvens på 15 %, för att nå 80 % effekt vid en signifikansnivå på 0,025 (baserat på två resultat). Tilldelningsförhållandet är 1:1 intervention för kontroll.

Platser:

Metabolic Research Unit, 4:e våningen, Franklin Wilkins Building, Waterloo campus, Kings College London, SE1 9NH.

Screeningbedömning: Deltagare kommer initialt att bedömas för lämplighet mot kriterierna för inkludering och uteslutning via ett online-frågeformulär. Resultatet av frågeformuläret kommer att bedömas av studiegruppen. Vissa uteslutningskriterier kommer att bedömas vid baslinjebesöket på kliniken innan några baslinjemått tillhandahålls.

Studiens varaktighet: Det kommer att finnas en 2-veckors inkörningsperiod, följt av en 12-veckors kostintervention.

Dietintervention: Interventionen (potatisgruppen) kommer att konsumera minst 220 g vit potatis (25 % av energiintaget från kolhydrater, eller 12,5 % av det totala energiintaget, inklusive färska och frysta bakade, kokta och potatismos) i sina produkter. kvällsmåltid, vilket ger ~800 mg kalium, tillräckligt för att öka det nationella medianintaget upp till rekommenderat intag. Kontrollgruppen kommer att konsumera isoenergetiska mängder av icke-näringstäta stärkelsehaltiga stapelvaror (vit pasta, vitt ris eller couscous).

Även om deltagarna inte kan förblindas för vad de konsumerar, kommer de att bli blinda för om de är i kontrollgruppen eller interventionsgruppen, för att minska risken för partiskhet.

Deltagarna kommer att behöva köpa potatisen och göra dessa måltider själva, men de kommer att förses med roterande 4-veckors receptkort, med instruktioner om hur man förbereder måltider.

Deltagarna kommer att behöva delta i flera virtuella en-till-en-möten med studieteamet, inklusive ett introduktionssamtal, en virtuell inkörningsintroduktion där de kommer att köras genom studieutrustningen och 2 personliga klinikbesök. Deltagarna kommer att ansvara för att använda viss studieutrustning hemifrån, för att minska antalet klinikbesök och förbättra studiebevarandet.

Efterlevnad: Efterlevnad kommer att övervakas via flera metoder. För det första, 24 timmars urinutsöndring av kalium, som har visat sig återvinna 75 % av kaliumintaget, för det andra kommer självrapporterad compliance att mätas genom checklistor för kvällsmåltider. Vi planerar också att använda dietåterkallelser under veckorna 2, 4 och 8 för att förstärka kostråden och för att göra anpassningar av roterande menyer baserat på individuella behov, om deltagarna kämpar med att följa. Detaljerat kostintag kommer att bedömas genom 4-dagars matdagböcker vid veckorna 0, 6 och 12 - dessa data kommer att användas för analys.

Flödesmedierad dilatation: Ett Doppler-ultraljud kommer att användas för att fånga kontinuerliga ultraljudsvideor för att mäta flödesmedierad dilatation. Dessa kommer att analyseras med automatiserad programvara från Maastricht University.

Antropometri: Vikt, längd, midje- och höftomkrets, blodtryck och kroppsfett kommer att tas med standardprocedurer, i dubbletter av en utbildad forskare vid utgångs- och slutlinjebesök på kliniken.

Blodprover: Fastande blodprover kommer att samlas in från en ytlig antecubital ven via venpunktion före och efter dietinterventionen, av en utbildad forskare.

Deltagarna kommer att uppmanas att registrera och övervaka följande information:

Självrapporterad överensstämmelse med dietintervention, veckovikt (datadagböcker) och vanligt kostintag (4-dagars dietdagböcker).