STARchy Staples：一项关于心脏代谢健康的随机对照试验 (STARCHy)

在过去的几年中，研究人员努力进行严格对照的试验，以研究将土豆作为健康饮食的一部分对心脏代谢健康的影响。 然而，据我们所知，尚无研究人员调查过睡眠不佳和血糖控制不良这两个相互关联的因素可能加剧心脏代谢 (CM) 健康结果的有害二元关系。 马铃薯的营养密度，即每份中钾含量最丰富的单一来源，提供了一种合理的机制，使马铃薯可以改善健康指标。

这项研究的主要目的是调查在晚餐中食用一部分营养丰富的土豆来代替其他精制碳水化合物是否可以改善睡眠质量，并改善夜间和 24 小时血糖控制（这两个风险因素）对于 CM 疾病。 其次，本研究旨在调查马铃薯消费对内皮依赖性血管舒张的影响，这可以进一步与这种相互作用网络以及其他 CM 健康指标相互关联。

研究设计：一项随机、两组平行、临床和远程、为期 12 周的饮食干预研究。

研究人群：40-80岁健康男性和女性，每天摄入水果和蔬菜≤4个，睡眠质量次优。

该研究旨在招募总共 80 名参与者，考虑到预计 15% 的退出率，在显着性水平 0.025 下达到 80% 的功效（基于两个结果）。 分配比例为1:1干预控制。

地点：

代谢研究室，4 楼，富兰克林威尔金斯大楼，滑铁卢校区，伦敦国王学院，SE1 9NH。

筛选评估：将通过在线调查问卷初步评估参与者是否符合纳入排除标准。 调查问卷的结果将由研究小组进行评估。 在提供任何基线测量之前，将在基线诊所就诊时评估一些排除标准。

研究持续时间：将有 2 周的磨合期，然后是 12 周的饮食干预。

膳食干预：干预组（马铃薯组）将在其饮食中摄入至少 220 克白薯（碳水化合物能量摄入量的 25%，或总能量摄入量的 12.5%，包括新鲜和冷冻的烘焙、煮和土豆泥产品）。晚餐，提供约 800 毫克钾，足以将全国平均摄入量增加至推荐摄入量。 对照组将食用等能量的非营养密集型淀粉类主食（白面食、白米或蒸粗麦粉）。

尽管参与者无法对自己所吃的东西一无所知，但他们将不知道自己是属于对照组还是干预组，以减少偏差风险。

参与者将被要求采购土豆并自己制作这些餐点，但是，他们将获得每 4 周轮换一次的食谱卡，其中包含如何准备餐点的说明。

参与者将被要求参加与研究团队的几次虚拟一对一会议，包括介绍性电话、虚拟磨合介绍（他们将在其中使用研究设备）以及 2 次亲自到诊所就诊。 参与者将负责在家中使用一些研究设备，以减少就诊次数并提高学习保留率。

合规性：将通过多种方法监控合规性。 首先，24 小时尿钾排泄量，显示可恢复钾摄入量的 75%，其次将通过晚餐检查表测量自我报告的依从性。 我们还计划在第 2、4 和 8 周进行饮食回顾来强化饮食建议，并在参与者难以坚持的情况下根据个人需求调整轮换菜单。 详细的饮食摄入量将通过第 0、6 和 12 周的 4 天食物日记进行评估 - 该数据将用于分析。

血流介导的扩张：将利用多普勒超声捕获连续超声视频来测量血流介导的扩张。 这些将使用马斯特里赫特大学提供的自动化软件进行分析。

人体测量：体重、身高、腰围和臀围、血压和体脂将由训练有素的研究人员在基线和终点诊所访问时使用标准程序进行重复测量。

血液样本：由训练有素的研究人员在饮食干预前后通过静脉穿刺从肘前浅静脉采集空腹血液样本。

参与者将被要求记录和监控以下信息：

自我报告的饮食干预依从性、每周体重（数据日记）和习惯性饮食摄入量（4 天饮食日记）。