STARchy Staples: 심혈관 대사 건강에 대한 무작위 대조 시험 (STARCHy)

지난 몇 년 동안 연구원들은 건강한 식단의 일부로 감자 섭취의 심장대사 건강 효과를 조사하기 위해 잘 통제된 실험을 수행하기 위한 노력을 기울였습니다. 그러나 우리가 아는 한 아무도 심근대사(CM) 건강 결과를 악화시킬 수 있는 2가지 상호 관련된 요인인 열악한 수면과 불리한 혈당 조절의 해로운 쌍을 조사하지 않았습니다. 감자의 영양 밀도, 즉 1인분당 가장 풍부한 칼륨 공급원인 감자는 건강 지표를 개선하기 위해 작용할 수 있는 그럴듯한 메커니즘을 제공합니다.

이 연구의 주요 목적은 다른 정제된 탄수화물 대신 영양이 풍부한 감자를 저녁 식사로 섭취하는 것이 수면의 질을 개선하고 야간 및 24시간 혈당 조절을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. CM 질병의 경우. 두 번째로, 이 연구는 이 상호 작용의 웹과 추가로 상호 관련될 수 있는 내피 의존성 혈관 확장에 대한 감자 소비의 효과와 CM 건강의 다른 측정을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 무작위, 2개 병렬 암, 병원 내 및 원격, 12주 식이 개입 연구.

연구 모집단: 하루에 과일과 채소를 4개 이하로 섭취하고 수면의 질이 최적이 아닌 40-80세의 건강한 남성과 여성.

이 연구는 총 80명의 참가자를 모집하여 약 15%의 탈락률을 허용하고 0.025의 유의 수준에서 80%의 검정력에 도달하는 것을 목표로 합니다(2개의 결과 기반). 할당 비율은 1:1 개입 대 제어입니다.

위치:

Metabolic Research Unit, 4층, Franklin Wilkins Building, Waterloo 캠퍼스, Kings College London, SE1 9NH.

선별 평가: 참가자는 처음에 온라인 설문지를 통해 포함-제외 기준에 대한 적합성을 평가합니다. 설문지의 결과는 연구 팀에서 평가합니다. 일부 제외 기준은 기본 측정이 제공되기 전에 기본 클리닉 방문에서 평가됩니다.

연구 기간: 2주간의 준비 기간이 있으며, 12주간의 식이 개입이 뒤따를 것입니다.

식이 개입: 개입(감자 그룹)은 최소 220g의 흰 감자(탄수화물로부터의 에너지 섭취량의 25% 또는 신선하고 냉동된 구운 감자, 삶은 감자, 으깬 감자 제품을 포함한 총 에너지 섭취량의 12.5%)를 섭취합니다. 저녁 식사, ~800mg의 칼륨을 제공하여 전국 중간 섭취량을 권장 섭취량까지 늘릴 수 있습니다. 대조군은 영양이 풍부하지 않은 전분 스테이플(흰 파스타, 흰 쌀 또는 쿠스쿠스)을 등에너지량으로 섭취합니다.

참가자는 자신이 무엇을 소비하고 있는지 알 수 없지만 편향의 위험을 줄이기 위해 자신이 통제 그룹에 있는지 개입 그룹에 있는지에 대해서는 눈이 멀게 됩니다.

참가자는 감자를 구하고 이러한 식사를 직접 만들어야 하지만 식사 준비 방법에 대한 지침이 포함된 4주간의 레시피 카드가 회전식으로 제공됩니다.

참가자는 소개 전화, 연구 장비를 통해 실행될 가상 런인 유도 및 2회의 직접 클리닉 방문을 포함하여 연구 팀과 여러 가상 일대일에 참석해야 합니다. 참가자는 집에서 일부 연구 장비를 적용하여 클리닉 방문을 줄이고 연구 유지를 개선할 책임이 있습니다.

규정 준수: 규정 준수는 여러 방법을 통해 모니터링됩니다. 첫째, 칼륨 섭취량의 75%를 회복하는 것으로 나타난 24시간 요중 칼륨 배설량, 둘째 저녁 식사 체크리스트를 통해 자가 보고 순응도를 측정한다. 또한 2주, 4주 및 8주차에 식이 리콜을 사용하여 식이 조언을 강화하고 참가자가 준수에 어려움을 겪고 있는 경우 개인의 필요에 따라 회전 메뉴에 적응할 계획입니다. 상세한 식이 섭취는 0주, 6주 및 12주차에 4일 음식 일지를 통해 평가되며 이 데이터는 분석에 사용됩니다.

유동 매개 팽창: 도플러 초음파를 사용하여 연속 초음파 비디오를 캡처하여 유동 매개 팽창을 측정합니다. 이들은 Maastricht University에서 제공하는 자동화 소프트웨어로 분석됩니다.

인체 측정: 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압 및 체지방은 표준 절차를 사용하여 훈련된 연구원이 기준선 및 최종선 클리닉 방문에서 이중으로 측정합니다.

혈액 샘플: 훈련된 연구원이 식이 개입 전후에 정맥 천자를 통해 표재성 상완 정맥에서 공복 혈액 샘플을 수집합니다.

참가자는 다음 정보를 기록하고 모니터링해야 합니다.

식이 중재, 주간 체중(데이터 일지) 및 습관적인 식이 섭취(4일 식단 일지)에 대한 자가 보고 준수.