STARchy Staples: satunnaistettu kontrolloitu koe kardiometabolisesta terveydestä (STARCHy)

Muutaman viime vuoden aikana tutkijat ovat tehneet ponnisteluja tehdäkseen hyvin kontrolloituja kokeita tutkiakseen perunoiden nauttimisen kardiometabolisia terveysvaikutuksia osana terveellistä ruokavaliota. Tietojemme mukaan kukaan ei ole kuitenkaan tutkinut huonon unen ja haitallisen verensokerin hallinnan haitallista didiadia, kahta toisiinsa liittyvää tekijää, jotka voivat pahentaa kardiometabolisia (CM) terveysvaikutuksia. Perunoiden ravinnetiheys, eli se, että se on rikkain kaliumin lähde annosta kohti, tarjoaa uskottavan mekanismin, jossa perunat voivat parantaa terveysmerkkejä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko ravintoainerikkaiden perunoiden nauttiminen ilta-aterialla muiden jalostettujen hiilihydraattien sijaan parantaa unen laatua ja parantaa yön ja 24 tunnin glukoositasapainoa, molemmat riskitekijöitä. CM-sairauksiin. Toiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perunan kulutuksen vaikutuksia endoteelistä riippuvaiseen verisuonten laajenemiseen, mikä voi edelleen liittyä tähän vuorovaikutusverkkoon ja muihin CM-terveysmittauksiin.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu, kahden rinnakkaisen haaran, kliinisen ja etähoidon, 12 viikon ruokavaliointerventiotutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Terveet 40-80-vuotiaat miehet ja naiset, jotka syövät ≤4 hedelmää ja vihannesta päivässä ja joiden unen laatu on huonompi.

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 80 osallistujaa, mikä mahdollistaa arviolta 15 %:n keskeyttämisprosentin, saavuttaakseen 80 %:n tehon merkitsevyystasolla 0,025 (kahden tuloksen perusteella). Jakosuhde on 1:1 interventio ohjaukseen.

Sijainnit:

Metabolic Research Unit, 4. kerros, Franklin Wilkins Building, Waterloon kampus, Kings College London, SE1 9NH.

Seulonta-arviointi: Osallistujien soveltuvuus arvioidaan aluksi verkkokyselylomakkeella. Tutkimusryhmä arvioi kyselyn tulokset. Jotkin poissulkemiskriteerit arvioidaan perusklinikallakäynnillä ennen perustoimenpiteiden antamista.

Tutkimuksen kesto: 2 viikon sisäänajojakso, jota seuraa 12 viikon ruokavaliointerventio.

Ruokavaliotoimenpiteet: Interventio (perunaryhmä) kuluttaa vähintään 220 g valkoisia perunoita (25 % energiansaannista hiilihydraateista tai 12,5 % kokonaisenergiansaannista, mukaan lukien tuoreet ja pakastetut leivotut, keitetyt ja perunamuusituotteet) ilta-ateria, joka sisältää ~800 mg kaliumia, mikä riittää lisäämään kansallisen mediaanisaannin suositeltuihin saantoihin. Kontrolliryhmä kuluttaa isoenergeettisiä määriä ei-ravinnetiheitä tärkkelyspitoisia perusaineita (valkoista pastaa, valkoista riisiä tai kuskusia).

Vaikka osallistujia ei voida sokeuttaa näkemään, mitä he kuluttavat, he sokeutuvat siihen, ovatko he kontrolli- vai interventioryhmässä, jotta vähennetään puolueellisuuden riskiä.

Osallistujien tulee hankkia perunat ja valmistaa nämä ateriat itse, mutta heille toimitetaan neljän viikon välein pyörivät reseptikortit, joissa on aterioiden valmistusohjeet.

Osallistujien tulee osallistua useisiin virtuaalisiin kahdenkeskisiin tapaamisiin tutkimusryhmän kanssa, mukaan lukien esittelypuhelu, virtuaalinen perehdytys, jossa heidät ohjataan tutkimuslaitteiden läpi, ja 2 henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin. Osallistujat ovat vastuussa joidenkin opiskeluvälineiden käytöstä kotoa käsin klinikkakäyntien vähentämiseksi ja opintojen säilyttämisen parantamiseksi.

Vaatimustenmukaisuus: Vaatimustenmukaisuutta seurataan useilla menetelmillä. Ensinnäkin 24 tunnin virtsaan erittyvä kalium, jonka on osoitettu palauttavan 75 % kaliumin saannista, toiseksi itse ilmoittama noudattaminen mitataan ilta-aterian tarkistuslistoilla. Suunnittelemme myös ruokavalion palautuksia viikoilla 2, 4 ja 8 vahvistamaan ravitsemusneuvontaa ja mukauttamaan ruokalistoja yksilöllisten tarpeiden mukaan, jos osallistujilla on vaikeuksia noudattamisen kanssa. Yksityiskohtainen ruokavalion saanti arvioidaan 4 päivän ruokapäiväkirjojen avulla viikoilla 0, 6 ja 12 - näitä tietoja käytetään analysointiin.

Virtausvälitteinen laajeneminen: Doppler-ultraääntä käytetään jatkuvan ultraäänivideon tallentamiseen virtausvälitteisen laajentumisen mittaamiseksi. Nämä analysoidaan Maastrichtin yliopiston automatisoidulla ohjelmistolla.

Antropometria: Paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, verenpaine ja kehon rasva mitataan tavanomaisilla menetelmillä, kahtena kopiona koulutetun tutkijan toimesta perus- ja loppuklinikkakäynneillä.

Verinäytteet: Koulutettu tutkija ottaa paastoverinäytteet pinnallisesta kyynärpäälaskimosta venepunktion kautta ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota.

Osallistujia pyydetään tallentamaan ja seuraamaan seuraavat tiedot:

Itse ilmoittama ruokavalion noudattaminen, viikoittainen paino (tietopäiväkirjat) ja tavanomainen ravinnon saanti (4 päivän ruokavaliopäiväkirjat).