STARchy Staples: randomizowana kontrolowana próba dotycząca zdrowia kardiometabolicznego (STARCHy)

W ciągu ostatnich kilku lat naukowcy podjęli wysiłki w celu przeprowadzenia dobrze kontrolowanych badań w celu zbadania kardiometabolicznych skutków zdrowotnych spożywania ziemniaków w ramach zdrowej diety. Jednak zgodnie z naszą wiedzą nikt nie badał szkodliwej diady złego snu i niekorzystnej kontroli glikemii, 2 wzajemnie powiązanych czynników, które mogą pogorszyć wyniki zdrowotne kardiometaboliczne (CM). Gęstość składników odżywczych ziemniaków, a mianowicie fakt, że są one najbogatszym źródłem potasu na porcję, zapewnia prawdopodobny mechanizm, w którym ziemniaki mogą działać w celu poprawy wskaźników zdrowotnych.

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy spożywanie porcji bogatych w składniki odżywcze ziemniaków w wieczornym posiłku, zamiast innych rafinowanych węglowodanów, może poprawić jakość snu oraz poprawić nocną i całodobową kontrolę glikemii, oba czynniki ryzyka na choroby CM. Po drugie, badanie to ma na celu zbadanie wpływu spożycia ziemniaków na zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń krwionośnych, które może dalej wiązać się z tą siecią interakcji i innymi miarami zdrowia miopatii.

Projekt badania: Randomizowane, prowadzone w dwóch równoległych grupach, kliniczne i zdalne, 12-tygodniowe badanie interwencji dietetycznej.

Badana populacja: Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 40-80 lat, którzy spożywają ≤4 owoce i warzywa dziennie i mają nieoptymalną jakość snu.

Badanie ma na celu rekrutację łącznie 80 uczestników, z uwzględnieniem szacowanego 15% wskaźnika rezygnacji, aby osiągnąć 80% mocy na poziomie istotności 0,025 (na podstawie dwóch wyników). Stosunek alokacji to interwencja 1:1 do kontroli.

Lokalizacje:

Metabolic Research Unit, 4 piętro, Franklin Wilkins Building, kampus Waterloo, Kings College London, SE1 9NH.

Ocena przesiewowa: Uczestnicy zostaną wstępnie ocenieni pod kątem zgodności z kryteriami włączenia/wyłączenia za pomocą kwestionariusza internetowego. Wyniki kwestionariusza zostaną ocenione przez zespół badawczy. Niektóre kryteria wykluczenia zostaną ocenione podczas wizyty w klinice wyjściowej przed wykonaniem jakichkolwiek pomiarów wyjściowych.

Czas trwania badania: Nastąpi 2-tygodniowy okres wstępny, po którym nastąpi 12-tygodniowa interwencja dietetyczna.

Interwencja dietetyczna: Grupa interwencyjna (grupa ziemniaczana) będzie spożywać co najmniej 220 g białych ziemniaków (25% pobranej energii z węglowodanów lub 12,5% całkowitego poboru energii, w tym świeże i mrożone pieczone, gotowane i puree ziemniaczane) w ich wieczorny posiłek, dostarczający ~800 mg potasu, co wystarczy do zwiększenia krajowej mediany spożycia do zalecanego spożycia. Grupa kontrolna będzie spożywać izoenergetyczne ilości produktów skrobiowych niezawierających składników odżywczych (biały makaron, biały ryż lub kuskus).

Chociaż uczestnicy nie mogą być ślepi na to, co konsumują, będą ślepi na to, czy są w grupie kontrolnej, czy w grupie interwencyjnej, aby zmniejszyć ryzyko błędu.

Uczestnicy będą zobowiązani do samodzielnego pozyskiwania ziemniaków i przygotowywania tych posiłków, jednak otrzymają rotacyjne 4-tygodniowe karty z przepisami, z instrukcjami, jak przygotowywać posiłki.

Uczestnicy będą musieli wziąć udział w kilku wirtualnych rozmowach indywidualnych z zespołem badawczym, w tym w rozmowie wprowadzającej, wirtualnym wprowadzeniu wprowadzającym, podczas którego zostaną przejrzani przez sprzęt badawczy, oraz 2 osobistych wizytach w klinice. Uczestnicy będą odpowiedzialni za zastosowanie sprzętu do badań z domu, aby ograniczyć wizyty w klinice i poprawić retencję w czasie badania.

Zgodność: Zgodność będzie monitorowana za pomocą kilku metod. Po pierwsze, 24-godzinne wydalanie potasu z moczem, które, jak wykazano, odzyskuje 75% spożycia potasu, po drugie, zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie zaleceń będzie mierzone za pomocą list kontrolnych posiłków wieczornych. Planujemy również wykorzystać przypomnienia dietetyczne w 2, 4 i 8 tygodniu, aby wzmocnić porady dietetyczne i dostosować rotacyjne menu w oparciu o indywidualne potrzeby, jeśli uczestnicy mają trudności z przestrzeganiem zaleceń. Szczegółowe spożycie w diecie zostanie ocenione na podstawie 4-dniowych dzienników żywieniowych w tygodniach 0, 6 i 12 – dane te zostaną wykorzystane do analizy.

Dylatacja zależna od przepływu: ultrasonografia Dopplera zostanie wykorzystana do przechwytywania ciągłych filmów ultrasonograficznych w celu zmierzenia dylatacji zależnej od przepływu. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zautomatyzowanego oprogramowania dostarczonego przez Uniwersytet w Maastricht.

Antropometria: Waga, wzrost, obwód talii i bioder, ciśnienie krwi i tkanka tłuszczowa zostaną zmierzone przy użyciu standardowych procedur, w dwóch powtórzeniach, przez wyszkolonego badacza podczas wizyt w klinice początkowej i końcowej.

Próbki krwi: Próbki krwi na czczo zostaną pobrane z żyły powierzchownej przedłokciowej przez nakłucie żyły przed i po interwencji dietetycznej przez przeszkolonego badacza.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie i monitorowanie następujących informacji:

Samodzielne zgłaszanie zgodności z interwencją dietetyczną, cotygodniową wagą (dzienniki danych) i nawykowym spożyciem diety (4-dniowe dzienniki dietetyczne).