腹腔鏡下筋腫切除術における子宮動脈閉塞の価値

導入：

子宮筋腫は、女性の生殖管の平滑筋に発生する最も一般的な良性腫瘍です。 これらは中年女性の約70％に発生します。 多くの場合、異常な子宮出血、痛み、骨盤の圧迫、泌尿器および腸の症状、および/または妊娠の合併症を引き起こします。 しかし、多くの子宮筋腫は小さく、無症状です。 白人女性の約 25%、黒人女性の 50% が症候性子宮筋腫を発症します。 子宮筋腫は、過体重または肥満の女性によく見られます。 子宮筋腫の発生に対する潜在的な防御因子は妊娠と喫煙であり、因果関係がある可能性がありますが、正確なメカニズムは明らかではありません。

子宮筋腫を持つ女性の治療は、症状、筋腫の大きさと位置、年齢、生殖能力や子宮を温存したいとの必要性と希望、治療の利用可能性、外科医の経験に基づいて個別化される必要があります。 子宮摘出術は、生殖能力や子宮の温存を望まない女性における症候性筋腫に対する最終的な外科的治療法ですが、子宮筋腫摘出術は、生殖欲求が満たされていない、または子宮を維持したいという明確な欲求があり、子宮摘出術の候補者に適さない人にとって選択される治療法です。医療。

筋腫切除術の手術計画は、高解像度の超音波や磁気共鳴画像法 (MRI) などの適切な画像検査を利用して、筋腫の位置、サイズ、数に基づいて行う必要があります。

研究の正当性:

術中出血は腹腔鏡下筋腫切除術で最も頻繁に起こる合併症の 1 つであり、輸血が必要になる場合もあります。 したがって、子宮動脈や子宮卵巣靱帯を一時的に閉塞するなど、手術中の出血を軽減できる方法が提案されています。 ただし、腹腔鏡下筋腫切除術中に使用するこの技術の有効性と安全性は明確に調査されていません。

研究仮説:

この研究は、腹腔鏡下筋腫切除術中の子宮動脈の一時的な閉塞の有効性を確認することを目的としています。

目的:

第一目的：

- 腹腔鏡手術を受ける症候性筋腫患者の2つのグループ（子宮動脈および子宮卵巣靱帯の一時的な閉塞のあるグループ）の間で、手術前後のヘモグロビン損失（g/dL（グラム/デシリットル）および術中の吸引血液量（ミリリットル）を比較する）クリップとそのような閉塞のないもう一方。

二次的な目的:

• 各手技の手術時間を比較します。
• 両グループ間の輸血の必要性を比較するため。
• 患者が手術を受けた場合の症状の改善を比較するため。
• 各グループの入院期間を比較します。
• 各テクニックで起こり得る合併症を比較します。

方法論:

デザイン：

前向きランダム化縦断研究。

研究テーマ:

治療として腹腔鏡手術を必要とする症候性筋腫の患者を、ラモン・イ・カハル病院の婦人科部門とHM病院から募集する。 単純なランダム サンプリングを使用して、それらは 2 つのグループにランダム化されます。 患者には研究に参加するためのインフォームドコンセントが与えられます。 筋腫の診断は、腹部および/または経膣の婦人科超音波検査および/またはMRIによって行われます。

包含基準:

・腹腔鏡による外科的治療が必要な子宮筋腫を有し、子宮温存を希望する患者。

除外基準:

• 包含基準を満たさない患者。
• 症候性筋腫を患い、腹腔鏡手術の対象ではない、および/または子宮温存を希望しない女性。
• 介入中にクリップを技術的に配置することができない患者。

主な変数:

• 術前および術後のヘモグロビンレベルを g/dL で測定します。
• 術中の血液吸引量 (ミリリットル)。
• 手術時間。
• 輸血が必要。
• 症状の改善。
• 入院期間の長さ。
• 合併症。

データ収集：

データは患者の医療記録から収集され、SPSS ソフトウェア (バージョン 23.0) を使用してデータベースに入力されます。

倫理的側面:

この研究は、ヘルシンキ宣言および適正臨床実施ガイドラインに定められた倫理原則に従って行われます。 患者データの機密性は維持され、患者は研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供します。

出版物のポリシー:

研究結果は、研究者と論文ディレクターの承認を条件として、科学雑誌や医学会議に掲載されます。 結果は研究者の博士論文の基礎としても使用されます。