Verdien av livmorarterieokkklusjon ved laparoskopisk myomektomi

Introduksjon:

Myomer i livmoren er de vanligste godartede svulstene med opprinnelse i den glatte muskulaturen i den kvinnelige kjønnskanalen. De forekommer hos omtrent 70 % av kvinner i middelalderen. Ofte forårsaker de unormal livmorblødning, smerte, bekkentrykk, urin- og tarmsymptomer og/eller graviditetskomplikasjoner. Imidlertid er mange myomer små og asymptomatiske. Omtrent 25 % av hvite kvinner og 50 % av svarte kvinner vil utvikle symptomatiske myomer. Fibromer er mer vanlig blant overvektige eller overvektige kvinner. Potensielle beskyttende faktorer for forekomst av myom er graviditet og røyking, med en mulig årsakssammenheng, selv om den eksakte mekanismen ikke er klar.

Behandlingen for kvinner med livmorfibromer bør individualiseres basert på deres symptomer, størrelse og plassering av myom, alder, behovet og ønsket om å bevare fruktbarheten eller livmoren, tilgjengeligheten av terapi og kirurgens erfaring. Mens hysterektomi er den definitive kirurgiske behandlingen for symptomatiske myomer hos kvinner som ikke ønsker å bevare fruktbarheten eller livmoren, er myomektomi den foretrukne behandlingen for de med uoppfylte reproduktive ønsker eller et klart ønske om å beholde livmoren og som ikke er egnede kandidater for medisinsk behandling.

Den kirurgiske planleggingen for myomektomi bør være basert på plassering, størrelse og antall myomer, hjulpet av passende bildediagnostiske tester som høyoppløselig ultralyd eller magnetisk resonansavbildning (MRI).

Begrunnelse for studien:

Intraoperativ blødning er en av de hyppigste komplikasjonene ved laparoskopisk myomektomi og kan noen ganger kreve transfusjon. Derfor er det foreslått metoder som kan redusere blødninger under operasjonen, som midlertidig okklusjon av livmorarteriene og utero-ovarialbånd. Effekten og sikkerheten til denne teknikken for bruk under laparoskopisk myomektomi er imidlertid ikke klart undersøkt.

Forskningshypotese:

Studien tar sikte på å identifisere effekten av midlertidig okklusjon av livmorarteriene under laparoskopisk myomektomi.

Mål:

Hovedmål:

- For å sammenligne hemoglobintapet i g/dL (gram per desiliter) før og etter operasjon og intraoperativ blodaspirasjon i milliliter mellom to grupper pasienter med symptomatiske myomer som gjennomgår laparoskopisk kirurgi, en med midlertidig okklusjon av livmorarterier og utero-ovariebånd vha. klipp og den andre uten slik okklusjon.

Sekundære mål:

• For å sammenligne operasjonstiden for hver teknikk.
• For å sammenligne behovet for transfusjon mellom begge grupper.
• For å sammenligne forbedringen i symptomene som pasientene blir operert for.
• For å sammenligne lengden på sykehusopphold i hver gruppe.
• For å sammenligne mulige komplikasjoner av hver teknikk.

Metodikk:

Design:

En prospektiv randomisert longitudinell studie.

Studieemner:

Pasienter med symptomatiske myomer som krever laparoskopisk kirurgi som behandling, fra Gynecology Service of Hospital Ramón y Cajal og HM Hospital, vil bli rekruttert. De vil bli randomisert i to grupper ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking. Pasienter vil få informert samtykke til å delta i studien. Diagnosen myom vil bli stilt gjennom abdominal og/eller transvaginal gynekologisk ultralyd og/eller MR.

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med livmorfibromer som krever kirurgisk behandling via laparoskopi og med ønske om å bevare livmoren.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
• Kvinner med symptomatiske fibromer som ikke er kandidater for laparoskopisk kirurgi og/eller ikke har noe ønske om å bevare livmoren.
• Pasienter for hvilke teknisk plassering av klipp under intervensjonen ikke er mulig.

Hovedvariabler:

• Preoperative og postoperative hemoglobinnivåer målt i g/dL.
• Intraoperativ blodaspirasjon i milliliter.
• Kirurgisk tid.
• Behov for transfusjon.
• Forbedring av symptomer.
• Lengde på sykehusopphold.
• Komplikasjoner.

Datainnsamling:

Dataene vil bli samlet inn fra pasientenes journal og lagt inn i en database ved hjelp av SPSS-programvaren (versjon 23.0).

Etiske aspekter:

Studien vil følge de etiske prinsippene fastsatt i Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis. Konfidensialitet av pasientdata vil bli opprettholdt, og pasienter vil gi informert samtykke til å delta i studien.

Retningslinjer for publikasjoner:

Studieresultatene vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter og medisinske konferanser, med forbehold om godkjenning fra etterforskeren og avhandlingslederne. Resultatene skal også legges til grunn for etterforskerens doktoravhandling.