Значение окклюзии маточной артерии при лапароскопической миомэктомии

Введение:

Миома матки является наиболее распространенной доброкачественной опухолью, происходящей из гладкой мускулатуры женских половых путей. Они встречаются примерно у 70% женщин среднего возраста. Часто они вызывают аномальное маточное кровотечение, боль, тазовое давление, мочевые и кишечные симптомы и/или осложнения беременности. Однако многие миомы маленькие и бессимптомные. Примерно у 25% белых женщин и 50% чернокожих женщин разовьется симптоматическая миома. Фибромы чаще встречаются у женщин с избыточным весом или ожирением. Потенциальными защитными факторами возникновения миомы являются беременность и курение с возможной причинно-следственной связью, хотя точный механизм не ясен.

Лечение женщин с миомой матки должно быть индивидуализировано с учетом их симптомов, размера и расположения миомы, возраста, необходимости и желания сохранить фертильность или матку, доступности терапии и опыта хирурга. В то время как гистерэктомия является окончательным хирургическим лечением симптоматических миом у женщин, которые не хотят сохранять фертильность или свою матку, миомэктомия является методом выбора для женщин с неудовлетворенными репродуктивными желаниями или явным желанием сохранить свою матку и которые не являются подходящими кандидатами для Медицинское лечение.

Хирургическое планирование миомэктомии должно основываться на расположении, размере и количестве миомы, чему способствуют соответствующие методы визуализации, такие как ультразвук высокого разрешения или магнитно-резонансная томография (МРТ).

Обоснование исследования:

Интраоперационное кровотечение является одним из наиболее частых осложнений лапароскопической миомэктомии и иногда может потребовать переливания крови. Поэтому были предложены методы, которые могли бы уменьшить кровотечение во время операции, такие как временная окклюзия маточных артерий и маточно-яичниковых связок. Однако эффективность и безопасность этой методики при лапароскопической миомэктомии четко не исследованы.

Гипотеза исследования:

Цель исследования — выявить эффективность временной окклюзии маточных артерий при лапароскопической миомэктомии.

Цели:

Основная цель:

- Сравнить потерю гемоглобина в г/дл (грамм на децилитр) до и после операции и интраоперационный аспират крови в миллилитрах между двумя группами пациенток с симптоматической миомой, перенесших лапароскопическую операцию, и одной с временной окклюзией маточных артерий и маточно-яичниковых связок с использованием клипсы и другие без такой окклюзии.

Второстепенные цели:

• Сравнить хирургическое время каждой техники.
• Сравнить потребность в переливании между обеими группами.
• Сравнить улучшение симптомов, по поводу которых пациенты перенесли операцию.
• Сравнить продолжительность пребывания в стационаре в каждой группе.
• Сравнить возможные осложнения каждой методики.

Методология:

Дизайн:

Проспективное рандомизированное продольное исследование.

Темы исследования:

Будут набраны пациенты с симптоматической миомой, требующие лапароскопической хирургии в качестве лечения, из гинекологической службы больницы Рамон-и-Кахаль и больницы HM. Они будут рандомизированы на две группы с помощью простой случайной выборки. Пациентам будет дано информированное согласие на участие в исследовании. Диагноз миомы будет поставлен с помощью абдоминального и/или трансвагинального гинекологического УЗИ и/или МРТ.

Критерии включения:

- Пациентки с миомой матки, нуждающиеся в оперативном лечении посредством лапароскопии и с желанием сохранить матку.

Критерий исключения:

• Пациенты, не соответствующие критериям включения.
• Женщины с симптоматической миомой, которые не являются кандидатами на лапароскопическую операцию и/или не хотят сохранять матку.
• Пациенты, у которых техническое размещение клипс во время вмешательства невозможно.

Основные переменные:

• Предоперационный и послеоперационный уровни гемоглобина измеряли в г/дл.
• Интраоперационный аспират крови в миллилитрах.
• Хирургическое время.
• Необходимость переливания.
• Улучшение симптомов.
• Продолжительность пребывания в больнице.
• Осложнения.

Сбор данных:

Данные будут собираться из медицинских карт пациентов и вноситься в базу данных с помощью программного обеспечения SPSS (версия 23.0).

Этические аспекты:

Исследование будет следовать этическим принципам, изложенным в Хельсинкской декларации и руководствах по надлежащей клинической практике. Конфиденциальность данных пациентов будет сохранена, и пациенты дадут информированное согласие на участие в исследовании.

Политика публикаций:

Результаты исследования будут опубликованы в научных журналах и на медицинских конференциях при условии одобрения исследователем и научным руководителем. Результаты также будут использованы в качестве основы для докторской диссертации исследователя.