Der Wert des Uterusarterienverschlusses bei der laparoskopischen Myomektomie

Einführung:

Uterusmyome sind die häufigsten gutartigen Tumoren, die ihren Ursprung in der glatten Muskulatur des weiblichen Genitaltrakts haben. Sie treten bei etwa 70 % der Frauen mittleren Alters auf. Sie verursachen häufig abnormale Uterusblutungen, Schmerzen, Druck im Beckenbereich, Harn- und Darmbeschwerden und/oder Schwangerschaftskomplikationen. Viele Myome sind jedoch klein und asymptomatisch. Etwa 25 % der weißen Frauen und 50 % der schwarzen Frauen entwickeln symptomatische Myome. Myome treten häufiger bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen auf. Mögliche Schutzfaktoren für das Auftreten von Myomen sind Schwangerschaften und Rauchen, wobei ein möglicher kausaler Zusammenhang besteht, obwohl der genaue Mechanismus nicht klar ist.

Die Behandlung von Frauen mit Uterusmyomen sollte individuell auf der Grundlage ihrer Symptome, der Größe und Lage der Myome, ihres Alters, der Notwendigkeit und des Wunsches, die Fruchtbarkeit oder die Gebärmutter zu erhalten, der Verfügbarkeit einer Therapie und der Erfahrung des Chirurgen erfolgen. Während die Hysterektomie die endgültige chirurgische Behandlung für symptomatische Myome bei Frauen ist, die ihre Fruchtbarkeit oder ihre Gebärmutter nicht erhalten möchten, ist die Myomektomie die Behandlung der Wahl für Frauen mit unerfüllten Fortpflanzungswünschen oder einem klaren Wunsch, ihre Gebärmutter zu behalten, und für die sie nicht geeignet sind medizinische Behandlung.

Die chirurgische Planung einer Myomektomie sollte auf der Lage, Größe und Anzahl der Myome basieren und durch geeignete bildgebende Verfahren wie hochauflösenden Ultraschall oder Magnetresonanztomographie (MRT) unterstützt werden.

Begründung der Studie:

Intraoperative Blutungen gehören zu den häufigsten Komplikationen der laparoskopischen Myomektomie und können manchmal eine Transfusion erfordern. Daher wurden Methoden vorgeschlagen, die Blutungen während der Operation reduzieren könnten, wie beispielsweise ein vorübergehender Verschluss der Uterusarterien und der Utero-Ovarial-Bänder. Allerdings wurden die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Technik bei der laparoskopischen Myomektomie nicht eindeutig untersucht.

Forschungshypothese:

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines vorübergehenden Verschlusses der Uterusarterien während der laparoskopischen Myomektomie zu ermitteln.

Ziele:

Hauptziel:

- Vergleich des Hämoglobinverlusts in g/dl (Gramm pro Deziliter) vor und nach der Operation und der intraoperativen Blutaspiration in Millilitern zwischen zwei Gruppen von Patienten mit symptomatischen Myomen, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, eine davon mit vorübergehendem Verschluss der Uterusarterien und der utero-ovariellen Bänder Clips und die andere ohne solche Okklusion.

Sekundäre Ziele:

• Vergleich der Operationszeit jeder Technik.
• Vergleich des Transfusionsbedarfs zwischen beiden Gruppen.
• Vergleich der Verbesserung der Symptome, aufgrund derer sich die Patienten einer Operation unterziehen.
• Vergleich der Dauer des Krankenhausaufenthalts in jeder Gruppe.
• Um mögliche Komplikationen jeder Technik zu vergleichen.

Methodik:

Design:

Eine prospektive randomisierte Längsschnittstudie.

Studienfächer:

Patienten mit symptomatischen Myomen, die als Behandlung eine laparoskopische Operation benötigen, werden vom gynäkologischen Dienst des Krankenhauses Ramón y Cajal und dem HM-Krankenhaus rekrutiert. Sie werden mittels einfacher Zufallsstichprobe in zwei Gruppen randomisiert. Den Patienten wird eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilt. Die Diagnose von Myomen wird mittels abdominaler und/oder transvaginaler gynäkologischer Ultraschalluntersuchung und/oder MRT gestellt.

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Uterusmyomen, die eine chirurgische Behandlung mittels Laparoskopie benötigen und den Wunsch haben, die Gebärmutter zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
• Frauen mit symptomatischen Myomen, die für eine laparoskopische Operation nicht in Frage kommen und/oder keinen Wunsch haben, die Gebärmutter zu erhalten.
• Patienten, bei denen die technische Platzierung von Clips während des Eingriffs nicht möglich ist.

Hauptvariablen:

• Präoperative und postoperative Hämoglobinwerte, gemessen in g/dl.
• Intraoperatives Blutaspirat in Millilitern.
• Operationszeit.
• Notwendigkeit einer Transfusion.
• Verbesserung der Symptome.
• Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
• Komplikationen.

Datensammlung:

Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten gesammelt und mithilfe der SPSS-Software (Version 23.0) in eine Datenbank eingegeben.

Ethische Aspekte:

Die Studie folgt den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und den Leitlinien für gute klinische Praxis. Die Vertraulichkeit der Patientendaten wird gewahrt und die Patienten geben ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Richtlinien für Veröffentlichungen:

Die Studienergebnisse werden in wissenschaftlichen Fachzeitschriften und auf medizinischen Konferenzen veröffentlicht, vorbehaltlich der Zustimmung des Prüfarztes und der Dissertationsleiter. Die Ergebnisse werden auch als Grundlage für die Doktorarbeit des Forschers dienen.