Kohdun valtimon tukkeuman arvo laparoskooppisessa myomektomiassa

Esittely:

Kohdun fibroidit ovat yleisimpiä hyvänlaatuisia kasvaimia, jotka ovat peräisin naisen sukupuolielinten sileistä lihaksista. Niitä esiintyy noin 70 prosentilla keski-ikäisistä naisista. Usein ne aiheuttavat epänormaalia kohdun verenvuotoa, kipua, lantionpainetta, virtsa- ja suolistooireita ja/tai raskauden komplikaatioita. Monet fibroidit ovat kuitenkin pieniä ja oireettomia. Noin 25 % valkoisista naisista ja 50 % mustista naisista kehittää oireilevia fibroideja. Fibroidit ovat yleisempiä ylipainoisilla tai lihavilla naisilla. Mahdollisia suojaavia tekijöitä fibroidien esiintymiselle ovat raskaudet ja tupakointi, joilla on mahdollinen syy-yhteys, vaikka tarkka mekanismi ei ole selvä.

Kohdun fibroidista kärsivien naisten hoito tulee yksilöidä heidän oireidensa, fibroidien koon ja sijainnin, iän, hedelmällisyyden tai kohtun säilyttämisen tarpeen ja halun, hoidon saatavuuden sekä kirurgin kokemuksen perusteella. Kohdunpoisto on lopullinen kirurginen hoito oireellisiin fibroideihin naisilla, jotka eivät halua säilyttää hedelmällisyyttään tai kohtuaan, mutta myomektomia on ensisijainen hoitomuoto niille, joilla on toteutumattomia lisääntymishaluja tai selkeä halu säilyttää kohtu ja jotka eivät sovellu hoitoon. sairaanhoidon.

Myomektomian kirurgisen suunnittelun tulee perustua fibroidien sijaintiin, kokoon ja lukumäärään, ja sitä tukevat asianmukaiset kuvantamistestit, kuten korkearesoluutioinen ultraääni tai magneettikuvaus (MRI).

Tutkimuksen perustelut:

Intraoperatiivinen verenvuoto on yksi laparoskooppisen myomektomian yleisimmistä komplikaatioista ja saattaa joskus vaatia verensiirtoa. Siksi on ehdotettu menetelmiä, jotka voisivat vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana, kuten kohdun valtimoiden ja kohdun ja munasarjojen nivelsiteiden tilapäinen tukos. Tämän tekniikan tehoa ja turvallisuutta laparoskooppisen myomektomian aikana ei ole kuitenkaan tutkittu selvästi.

Tutkimushypoteesi:

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kohdun valtimoiden tilapäisen tukkeutumisen tehokkuus laparoskooppisen myomektomian aikana.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

- Vertaa hemoglobiinihäviötä g/dl (grammaa per desilitra) ennen leikkausta ja sen jälkeen ja intraoperatiivista veren aspiraatiota millilitroina kahden potilasryhmän välillä, joilla on oireellisia fibroideja, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, joista toisessa on kohdun valtimoiden ja kohdun munasarjojen nivelsiteet tilapäinen tukkeuma. klipsit ja toinen ilman tällaista okkluusiota.

Toissijaiset tavoitteet:

• Vertaamaan kunkin tekniikan leikkausaikaa.
• Vertaa verensiirron tarvetta molempien ryhmien välillä.
• Vertaamaan oireiden paranemista, joiden vuoksi potilaat joutuvat leikkaukseen.
• Vertailla sairaalahoidon kestoa kussakin ryhmässä.
• Voit vertailla kunkin tekniikan mahdollisia komplikaatioita.

Metodologia:

Design:

Prospektiivinen satunnaistettu pitkittäistutkimus.

Opiskeluaineet:

Potilaat, joilla on oireellisia fibroideja, jotka vaativat hoitona laparoskooppista leikkausta, Ramón y Cajalin sairaalan gynekologiapalvelusta ja HM-sairaalasta rekrytoidaan. Ne satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa. Potilaille annetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. Fibroidien diagnoosi tehdään vatsan ja/tai transvaginaalisen gynekologisen ultraäänen ja/tai MRI:n avulla.

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on kohdun fibroidit, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa laparoskopialla ja jotka haluavat säilyttää kohtu.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
• Naiset, joilla on oireenmukaisia ​​fibroideja, jotka eivät ole ehdokkaita laparoskooppiseen leikkaukseen ja/tai jotka eivät halua säilyttää kohtua.
• Potilaat, joille klipsien tekninen sijoittaminen toimenpiteen aikana ei ole mahdollista.

Päämuuttujat:

• Preoperatiiviset ja postoperatiiviset hemoglobiiniarvot mitattuna g/dl.
• Intraoperatiivinen veren aspiraatio millilitroina.
• Leikkausaika.
• Verensiirron tarve.
• Oireiden paraneminen.
• Sairaalahoidon pituus.
• Komplikaatiot.

Tiedonkeruu:

Tiedot kerätään potilaiden potilaskertomuksista ja syötetään tietokantaan SPSS-ohjelmistolla (versio 23.0).

Eettiset näkökohdat:

Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksessa ja hyvän kliinisen käytännön ohjeissa määriteltyjä eettisiä periaatteita. Potilastietojen luottamuksellisuus säilytetään, ja potilaat antavat tietoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Julkaisupolitiikka:

Tutkimustulokset julkaistaan ​​tieteellisissä lehdissä ja lääketieteellisissä konferensseissa tutkijan ja opinnäytetyön johtajien suostumuksella. Tuloksia käytetään myös tutkijan väitöskirjan pohjana.