La valeur de l'occlusion de l'artère utérine dans la myomectomie laparoscopique

Introduction:

Les fibromes utérins sont les tumeurs bénignes les plus courantes provenant du muscle lisse de l'appareil génital féminin. Ils surviennent chez environ 70% des femmes d'âge moyen. Souvent, ils provoquent des saignements utérins anormaux, des douleurs, une pression pelvienne, des symptômes urinaires et intestinaux et/ou des complications de la grossesse. Cependant, de nombreux fibromes sont petits et asymptomatiques. Environ 25 % des femmes blanches et 50 % des femmes noires développeront des fibromes symptomatiques. Les fibromes sont plus fréquents chez les femmes en surpoids ou obèses. Les facteurs de protection potentiels pour l'apparition de fibromes sont les grossesses et le tabagisme, avec une relation causale possible, bien que le mécanisme exact ne soit pas clair.

Le traitement des femmes atteintes de fibromes utérins doit être individualisé en fonction de leurs symptômes, de la taille et de l'emplacement des fibromes, de l'âge, du besoin et du désir de préserver la fertilité ou l'utérus, de la disponibilité du traitement et de l'expérience du chirurgien. Alors que l'hystérectomie est le traitement chirurgical définitif des fibromes symptomatiques chez les femmes qui ne souhaitent pas préserver leur fertilité ou leur utérus, la myomectomie est le traitement de choix pour celles qui ont des désirs reproductifs non satisfaits ou un désir clair de garder leur utérus et qui ne sont pas des candidates appropriées pour traitement médical.

La planification chirurgicale de la myomectomie doit être basée sur l'emplacement, la taille et le nombre de fibromes, aidée par des tests d'imagerie appropriés tels que l'échographie à haute résolution ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Justification de l'étude :

Le saignement peropératoire est l'une des complications les plus fréquentes de la myomectomie laparoscopique et peut parfois nécessiter une transfusion. Par conséquent, des méthodes susceptibles de réduire les saignements pendant la chirurgie ont été proposées, telles que l'occlusion temporaire des artères utérines et des ligaments utéro-ovariens. Cependant, l'efficacité et l'innocuité de cette technique lors d'une myomectomie laparoscopique n'ont pas été clairement étudiées.

Hypothèse de recherche:

L'étude vise à identifier l'efficacité de l'occlusion temporaire des artères utérines lors d'une myomectomie laparoscopique.

Objectifs:

Objectif principal:

- Comparer la perte d'hémoglobine en g/dL (grammes par décilitre) avant et après la chirurgie et l'aspiration de sang peropératoire en millilitres entre deux groupes de patientes présentant des fibromes symptomatiques subissant une chirurgie laparoscopique, l'une présentant une occlusion temporaire des artères utérines et des ligaments utéro-ovariens en utilisant clips et l'autre sans une telle occlusion.

Objectifs secondaires :

• Comparer le temps opératoire de chaque technique.
• Comparer le besoin de transfusion entre les deux groupes.
• Pour comparer l'amélioration des symptômes pour laquelle les patients subissent une intervention chirurgicale.
• Comparer la durée d'hospitalisation dans chaque groupe.
• Comparer les complications possibles de chaque technique.

Méthodologie:

Conception:

Une étude longitudinale prospective randomisée.

Sujets d'étude :

Des patients atteints de fibromes symptomatiques nécessitant une chirurgie laparoscopique comme traitement, du service de gynécologie de l'hôpital Ramón y Cajal et de l'hôpital HM, seront recrutés. Ils seront randomisés en deux groupes à l'aide d'un échantillonnage aléatoire simple. Les patients recevront un consentement éclairé pour participer à l'étude. Le diagnostic de fibromes se fera par échographie gynécologique abdominale et/ou transvaginale et/ou IRM.

Critère d'intégration:

- Patientes présentant des fibromes utérins nécessitant un traitement chirurgical par laparoscopie et souhaitant préserver l'utérus.

Critère d'exclusion:

• Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.
• Femmes présentant des fibromes symptomatiques qui ne sont pas candidates à la chirurgie laparoscopique et/ou qui ne souhaitent pas préserver l'utérus.
• Patients pour lesquels la mise en place technique des clips pendant l'intervention n'est pas possible.

Variables principales :

• Taux d'hémoglobine préopératoire et postopératoire mesurés en g/dL.
• Aspiration sanguine peropératoire en millilitres.
• Temps chirurgical.
• Besoin de transfusion.
• Amélioration des symptômes.
• Durée du séjour à l'hôpital.
• Complications.

Collecte de données:

Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients et saisies dans une base de données à l'aide du logiciel SPSS (version 23.0).

Aspects éthiques :

L'étude suivra les principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki et les directives de bonnes pratiques cliniques. La confidentialité des données des patients sera maintenue et les patients fourniront un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Politique de publications :

Les résultats de l'étude seront publiés dans des revues scientifiques et des conférences médicales, sous réserve de l'approbation de l'investigateur et des directeurs de thèse. Les résultats serviront également de base à la thèse de doctorat du chercheur.