O valor da oclusão da artéria uterina na miomectomia laparoscópica

Introdução:

Os miomas uterinos são os tumores benignos mais comuns originados no músculo liso do trato genital feminino. Eles ocorrem em aproximadamente 70% das mulheres de meia-idade. Frequentemente, causam sangramento uterino anormal, dor, pressão pélvica, sintomas urinários e intestinais e/ou complicações na gravidez. No entanto, muitos miomas são pequenos e assintomáticos. Cerca de 25% das mulheres brancas e 50% das mulheres negras desenvolverão miomas sintomáticos. Miomas são mais comuns entre mulheres com sobrepeso ou obesas. Potenciais fatores protetores para a ocorrência de miomas são gravidez e tabagismo, com possível relação causal, embora o mecanismo exato não esteja claro.

O tratamento para mulheres com miomas uterinos deve ser individualizado com base nos sintomas, tamanho e localização dos miomas, idade, necessidade e desejo de preservar a fertilidade ou o útero, disponibilidade de terapia e experiência do cirurgião. Enquanto a histerectomia é o tratamento cirúrgico definitivo para miomas sintomáticos em mulheres que não desejam preservar a fertilidade ou o útero, a miomectomia é o tratamento de escolha para aquelas com desejos reprodutivos insatisfeitos ou um desejo claro de manter o útero e que não são candidatas adequadas para tratamento médico.

O planejamento cirúrgico para miomectomia deve ser baseado na localização, tamanho e número de miomas, auxiliado por exames de imagem apropriados, como ultrassom de alta resolução ou ressonância magnética (RM).

Justificativa do Estudo:

O sangramento intraoperatório é uma das complicações mais frequentes da miomectomia laparoscópica e às vezes pode exigir transfusão. Portanto, métodos que poderiam reduzir o sangramento durante a cirurgia foram propostos, como a oclusão temporária das artérias uterinas e dos ligamentos útero-ovarianos. No entanto, a eficácia e a segurança dessa técnica para uso durante a miomectomia laparoscópica não foram claramente investigadas.

Pesquisar hipóteses:

O estudo tem como objetivo identificar a eficácia da oclusão temporária das artérias uterinas durante a miomectomia laparoscópica.

Objetivos.

Objetivo primário:

- Comparar a perda de hemoglobina em g/dL (gramas por decilitro) antes e após a cirurgia e aspirado de sangue intraoperatório em mililitros entre dois grupos de pacientes com miomas sintomáticos submetidos à cirurgia laparoscópica, um com oclusão temporária das artérias uterinas e ligamentos útero-ovarianos usando clipes e outro sem essa oclusão.

Objetivos Secundários:

• Comparar o tempo cirúrgico de cada técnica.
• Comparar a necessidade de transfusão entre os dois grupos.
• Comparar a melhora dos sintomas pelos quais os pacientes são submetidos à cirurgia.
• Comparar o tempo de internação em cada grupo.
• Comparar possíveis complicações de cada técnica.

Metodologia:

Projeto:

Um estudo prospectivo randomizado longitudinal.

Temas de estudo:

Serão recrutadas pacientes com miomas sintomáticos que necessitem de cirurgia laparoscópica como tratamento, do Serviço de Ginecologia do Hospital Ramón y Cajal e do Hospital HM. Eles serão randomizados em dois grupos usando amostragem aleatória simples. Os pacientes receberão consentimento informado para participar do estudo. O diagnóstico de miomas será feito através de ultrassonografia ginecológica abdominal e/ou transvaginal e/ou ressonância magnética.

Critério de inclusão:

- Pacientes com miomas uterinos que necessitem de tratamento cirúrgico por laparoscopia e com desejo de preservação do útero.

Critério de exclusão:

• Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão.
• Mulheres com miomas sintomáticos que não são candidatas à cirurgia laparoscópica e/ou não desejam preservar o útero.
• Pacientes para os quais a colocação técnica de clipes durante a intervenção não é possível.

Principais Variáveis:

• Níveis de hemoglobina pré e pós-operatório medidos em g/dL.
• Sangue aspirado intraoperatório em mililitros.
• Tempo cirúrgico.
• Necessidade de transfusão.
• Melhora nos sintomas.
• Tempo de internação.
• Complicações.

Coleção de dados:

Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes e inseridos em um banco de dados utilizando o software SPSS (versão 23.0).

Aspectos Éticos:

O estudo seguirá os princípios éticos estabelecidos na Declaração de Helsinque e nas diretrizes de Boas Práticas Clínicas. A confidencialidade dos dados do paciente será mantida e os pacientes fornecerão consentimento informado para participar do estudo.

Política de Publicações:

Os resultados do estudo serão publicados em revistas científicas e conferências médicas, sujeitos à aprovação do investigador e dos Orientadores da Tese. Os resultados também servirão de base para a tese de doutorado do investigador.