Værdien af ​​livmoderarterieokklusion ved laparoskopisk myomektomi

Introduktion:

Uterine fibromer er de mest almindelige godartede tumorer, der stammer fra den glatte muskulatur i den kvindelige kønsorgan. De forekommer hos cirka 70 % af kvinder i midaldrende. Ofte forårsager de unormal uterinblødning, smerter, bækkentryk, urin- og tarmsymptomer og/eller graviditetskomplikationer. Men mange fibromer er små og asymptomatiske. Omkring 25% af hvide kvinder og 50% af sorte kvinder vil udvikle symptomatiske fibromer. Fibromer er mere almindelige blandt overvægtige eller fede kvinder. Potentielle beskyttende faktorer for forekomst af fibromer er graviditeter og rygning, med en mulig årsagssammenhæng, selvom den nøjagtige mekanisme ikke er klar.

Behandlingen af ​​kvinder med uterusfibromer bør individualiseres baseret på deres symptomer, størrelse og placering af fibromer, alder, behovet og ønsket om at bevare fertiliteten eller livmoderen, tilgængeligheden af ​​terapi og kirurgens erfaring. Mens hysterektomi er den definitive kirurgiske behandling af symptomatiske fibromer hos kvinder, der ikke ønsker at bevare fertiliteten eller deres livmoder, er myomektomi den foretrukne behandling for dem med uopfyldte reproduktive ønsker eller et klart ønske om at beholde deres livmoder, og som ikke er egnede kandidater til lægebehandling.

Den kirurgiske planlægning for myomektomi bør være baseret på placeringen, størrelsen og antallet af fibromer, hjulpet af passende billeddiagnostiske tests såsom højopløsningsultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Begrundelse for undersøgelsen:

Intraoperativ blødning er en af ​​de hyppigste komplikationer ved laparoskopisk myomektomi og kan nogle gange kræve transfusion. Derfor er der foreslået metoder, der kunne reducere blødning under operationen, såsom midlertidig okklusion af uterusarterierne og utero-ovarie-ligamenter. Effektiviteten og sikkerheden af ​​denne teknik til brug under laparoskopisk myomektomi er imidlertid ikke blevet klart undersøgt.

Forskningshypotese:

Undersøgelsen har til formål at identificere effektiviteten af ​​midlertidig okklusion af livmoderarterierne under laparoskopisk myomektomi.

Mål:

Primært mål:

- At sammenligne hæmoglobintabet i g/dL (gram pr. deciliter) før og efter operation og intraoperativ blodaspiration i milliliter mellem to grupper af patienter med symptomatisk fibromer, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, den ene med midlertidig okklusion af uterusarterier og utero-ovarie-ligamenter vha. klip og den anden uden en sådan okklusion.

Sekundære mål:

• At sammenligne operationstiden for hver teknik.
• At sammenligne behovet for transfusion mellem begge grupper.
• At sammenligne forbedringen i symptomer, som patienterne bliver opereret for.
• At sammenligne længden af ​​hospitalsophold i hver gruppe.
• At sammenligne mulige komplikationer af hver teknik.

Metode:

Design:

En prospektiv randomiseret longitudinel undersøgelse.

Studieemner:

Patienter med symptomatiske fibromer, der kræver laparoskopisk kirurgi som behandling, fra Gynækologisk Service på Hospital Ramón y Cajal og HM Hospital, vil blive rekrutteret. De vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af simpel tilfældig stikprøve. Patienterne vil få informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Diagnosen af ​​fibromer vil blive stillet gennem abdominal og/eller transvaginal gynækologisk ultralyd og/eller MR.

Inklusionskriterier:

- Patienter med uterusfibromer, der kræver kirurgisk behandling via laparoskopi og med ønske om at bevare livmoderen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
• Kvinder med symptomatisk fibromer, som ikke er kandidater til laparoskopisk kirurgi og/eller ikke har noget ønske om at bevare livmoderen.
• Patienter, for hvem teknisk placering af clips under interventionen ikke er mulig.

Hovedvariabler:

• Præoperative og postoperative hæmoglobinniveauer målt i g/dL.
• Intraoperativt blod aspirerer i milliliter.
• Kirurgisk tid.
• Behov for transfusion.
• Forbedring af symptomer.
• Længde af hospitalsophold.
• Komplikationer.

Dataindsamling:

Dataene vil blive indsamlet fra patienternes journaler og lagt ind i en database ved hjælp af SPSS-softwaren (version 23.0).

Etiske aspekter:

Undersøgelsen vil følge de etiske principper, der er fastlagt i Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis. Fortroligheden af ​​patientdata vil blive opretholdt, og patienter vil give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Politik for publikationer:

Undersøgelsens resultater vil blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter og medicinske konferencer med forbehold for godkendelse fra investigator og specialelederne. Resultaterne vil også blive brugt som grundlag for investigatorens doktorafhandling.