Il valore dell'occlusione dell'arteria uterina nella miomectomia laparoscopica

Introduzione:

I fibromi uterini sono i più comuni tumori benigni originari della muscolatura liscia del tratto genitale femminile. Si verificano in circa il 70% delle donne di mezza età. Spesso causano sanguinamento uterino anomalo, dolore, pressione pelvica, sintomi urinari e intestinali e/o complicanze della gravidanza. Tuttavia, molti fibromi sono piccoli e asintomatici. Circa il 25% delle donne bianche e il 50% delle donne nere svilupperanno fibromi sintomatici. I fibromi sono più comuni tra le donne in sovrappeso o obese. I potenziali fattori protettivi per l'insorgenza di fibromi sono le gravidanze e il fumo, con una possibile relazione causale, sebbene l'esatto meccanismo non sia chiaro.

Il trattamento per le donne con fibromi uterini deve essere individualizzato in base ai sintomi, alle dimensioni e alla posizione dei fibromi, all'età, alla necessità e al desiderio di preservare la fertilità o l'utero, la disponibilità della terapia e l'esperienza del chirurgo. Mentre l'isterectomia è il trattamento chirurgico definitivo per i fibromi sintomatici nelle donne che non desiderano preservare la fertilità o il loro utero, la miomectomia è il trattamento di scelta per coloro che hanno desideri riproduttivi insoddisfatti o un chiaro desiderio di mantenere il loro utero e che non sono candidati idonei per trattamento medico.

La pianificazione chirurgica per la miomectomia deve essere basata sulla posizione, dimensione e numero di fibromi, aiutata da test di imaging appropriati come l'ecografia ad alta risoluzione o la risonanza magnetica (MRI).

Giustificazione dello studio:

Il sanguinamento intraoperatorio è una delle complicanze più frequenti della miomectomia laparoscopica e talvolta può richiedere una trasfusione. Pertanto, sono stati proposti metodi che potrebbero ridurre il sanguinamento durante l'intervento chirurgico, come l'occlusione temporanea delle arterie uterine e dei legamenti utero-ovarici. Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza di questa tecnica per l'uso durante la miomectomia laparoscopica non sono state chiaramente studiate.

Ipotesi di ricerca:

Lo studio si propone di identificare l'efficacia dell'occlusione temporanea delle arterie uterine durante la miomectomia laparoscopica.

Obiettivi:

Obiettivo primario:

- Per confrontare la perdita di emoglobina in g/dL (grammi per decilitro) prima e dopo l'intervento chirurgico e l'aspirato di sangue intraoperatorio in millilitri tra due gruppi di pazienti con fibromi sintomatici sottoposti a chirurgia laparoscopica, uno con occlusione temporanea delle arterie uterine e legamenti utero-ovarici utilizzando clip e l'altro senza tale occlusione.

Obiettivi secondari:

• Per confrontare il tempo chirurgico di ciascuna tecnica.
• Confrontare la necessità di trasfusioni tra i due gruppi.
• Per confrontare il miglioramento dei sintomi per i quali i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico.
• Per confrontare la durata della degenza ospedaliera in ciascun gruppo.
• Confrontare le possibili complicanze di ciascuna tecnica.

Metodologia:

Progetto:

Uno studio longitudinale prospettico randomizzato.

Materie di studio:

Verranno reclutati pazienti con fibromi sintomatici che richiedono la chirurgia laparoscopica come trattamento, dal servizio di ginecologia dell'ospedale Ramón y Cajal e dall'ospedale HM. Saranno randomizzati in due gruppi utilizzando un semplice campionamento casuale. Ai pazienti verrà dato il consenso informato a partecipare allo studio. La diagnosi di fibromi verrà effettuata mediante ecografia ginecologica addominale e/o transvaginale e/o risonanza magnetica.

Criterio di inclusione:

- Pazienti con fibromi uterini che richiedono un trattamento chirurgico tramite laparoscopia e con il desiderio di preservare l'utero.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
• Donne con fibromi sintomatici che non sono candidate alla chirurgia laparoscopica e/o non desiderano preservare l'utero.
• Pazienti per i quali non è possibile il posizionamento tecnico delle clip durante l'intervento.

Variabili principali:

• Livelli di emoglobina preoperatoria e postoperatoria misurati in g/dL.
• Aspirato di sangue intraoperatorio in millilitri.
• Tempo chirurgico.
• Necessità di trasfusione.
• Miglioramento dei sintomi.
• Durata della degenza ospedaliera.
• Complicazioni.

Raccolta dati:

I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e inseriti in un database utilizzando il software SPSS (versione 23.0).

Aspetti etici:

Lo studio seguirà i principi etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e nelle linee guida di buona pratica clinica. La riservatezza dei dati dei pazienti sarà mantenuta e i pazienti forniranno il consenso informato a partecipare allo studio.

Politica delle pubblicazioni:

I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste scientifiche e conferenze mediche, previa approvazione del ricercatore e dei direttori di tesi. I risultati saranno utilizzati anche come base per la tesi di dottorato del ricercatore.