Hodnota uzávěru děložní tepny při laparoskopické myomektomii

Úvod:

Děložní myomy jsou nejčastější nezhoubné nádory pocházející z hladké svaloviny ženského genitálního traktu. Vyskytují se přibližně u 70 % žen středního věku. Často způsobují abnormální děložní krvácení, bolest, tlak v pánvi, močové a střevní příznaky a/nebo těhotenské komplikace. Mnoho fibroidů je však malých a asymptomatických. Přibližně u 25 % bílých žen a 50 % černošek se vyvinou symptomatické fibroidy. Myomy jsou častější u žen s nadváhou nebo obezitou. Potenciálními ochrannými faktory pro výskyt fibroidů jsou těhotenství a kouření s možnou kauzální souvislostí, i když přesný mechanismus není jasný.

Léčba žen s děložními myomy by měla být individualizována na základě jejich symptomů, velikosti a umístění myomů, věku, potřeby a přání zachovat plodnost nebo dělohu, dostupnosti terapie a zkušeností chirurga. Zatímco hysterektomie je definitivní chirurgickou léčbou symptomatických fibroidů u žen, které si nepřejí zachovat plodnost nebo svou dělohu, myomektomie je léčbou volby pro ženy s nenaplněnými reprodukčními touhami nebo jasnou touhou zachovat si dělohu a které nejsou vhodnými kandidáty na léčbu. lékařské ošetření.

Operační plánování myomektomie by mělo být založeno na umístění, velikosti a počtu fibroidů, s pomocí vhodných zobrazovacích testů, jako je ultrazvuk s vysokým rozlišením nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Odůvodnění studie:

Intraoperační krvácení je jednou z nejčastějších komplikací laparoskopické myomektomie a může někdy vyžadovat transfuzi. Proto byly navrženy metody, které by mohly snížit krvácení během operace, jako je dočasný uzávěr děložních tepen a uteroovariálních vazů. Účinnost a bezpečnost této techniky pro použití během laparoskopické myomektomie však nebyla jednoznačně prozkoumána.

Výzkumná hypotéza:

Cílem studie je identifikovat účinnost dočasného uzávěru děložních tepen během laparoskopické myomektomie.

Cíle:

Primární cíl:

- Porovnat ztráty hemoglobinu v g/dl (gramy na decilitr) před a po operaci a peroperační odběr krve v mililitrech mezi dvěma skupinami pacientek se symptomatickými myomy podstupujícími laparoskopickou operaci, jedna s dočasnou okluzí děložních tepen a uteroovariálních vazů pomocí klipy a druhý bez takové okluze.

Sekundární cíle:

• Porovnat operační čas každé techniky.
• Porovnat potřebu transfuze mezi oběma skupinami.
• Porovnat zlepšení symptomů, pro které pacienti podstupují operaci.
• Porovnat délku hospitalizace v každé skupině.
• Porovnat možné komplikace jednotlivých technik.

Metodologie:

Design:

Prospektivní randomizovaná longitudinální studie.

Studijní předměty:

Budou přijati pacienti se symptomatickými fibroidy vyžadujícími laparoskopickou operaci jako léčba z Gynekologické služby nemocnice Ramón y Cajal a nemocnice HM. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí jednoduchého náhodného výběru. Pacientům bude poskytnut informovaný souhlas s účastí ve studii. Diagnóza fibroidů bude provedena pomocí abdominálního a/nebo transvaginálního gynekologického ultrazvuku a/nebo MRI.

Kritéria pro zařazení:

- Pacientky s děložními myomy vyžadující chirurgickou léčbu pomocí laparoskopie a s přáním zachovat dělohu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
• Ženy se symptomatickými myomy, které nejsou kandidáty na laparoskopickou operaci a/nebo si nepřejí zachovat dělohu.
• Pacienti, u kterých není možné technické umístění klipů během zákroku.

Hlavní proměnné:

• Předoperační a pooperační hladiny hemoglobinu měřené v g/dl.
• Peroperační odběr krve v mililitrech.
• Chirurgický čas.
• Potřeba transfuze.
• Zlepšení symptomů.
• Délka pobytu v nemocnici.
• Komplikace.

Sběr dat:

Údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů a vloženy do databáze pomocí softwaru SPSS (verze 23.0).

Etické aspekty:

Studie se bude řídit etickými zásadami stanovenými v Helsinské deklaraci a zásadami správné klinické praxe. Důvěrnost údajů o pacientech bude zachována a pacienti poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii.

Publikační politika:

Výsledky studie budou publikovány ve vědeckých časopisech a na lékařských konferencích se souhlasem řešitele a vedoucích prací. Výsledky budou také použity jako podklad pro disertační práci řešitele.