El valor de la oclusión de la arteria uterina en la miomectomía laparoscópica

Introducción:

Los fibromas uterinos son los tumores benignos más comunes que se originan en el músculo liso del tracto genital femenino. Ocurren en aproximadamente el 70% de las mujeres de mediana edad. A menudo, causan sangrado uterino anormal, dolor, presión pélvica, síntomas urinarios e intestinales y/o complicaciones en el embarazo. Sin embargo, muchos fibromas son pequeños y asintomáticos. Alrededor del 25 % de las mujeres blancas y el 50 % de las mujeres negras desarrollarán fibromas sintomáticos. Los fibromas son más comunes entre las mujeres obesas o con sobrepeso. Los factores protectores potenciales para la aparición de fibromas son los embarazos y el tabaquismo, con una posible relación causal, aunque el mecanismo exacto no está claro.

El tratamiento para mujeres con fibromas uterinos debe individualizarse según sus síntomas, el tamaño y la ubicación de los fibromas, la edad, la necesidad y el deseo de preservar la fertilidad o el útero, la disponibilidad de terapia y la experiencia del cirujano. Mientras que la histerectomía es el tratamiento quirúrgico definitivo para los fibromas sintomáticos en mujeres que no desean preservar la fertilidad o el útero, la miomectomía es el tratamiento de elección para aquellas que tienen deseos reproductivos insatisfechos o un claro deseo de conservar el útero y que no son candidatas adecuadas para tratamiento médico.

La planificación quirúrgica para la miomectomía debe basarse en la ubicación, el tamaño y la cantidad de fibromas, con la ayuda de pruebas de imagen apropiadas, como ultrasonido de alta resolución o resonancia magnética nuclear (RMN).

Justificación del Estudio:

El sangrado intraoperatorio es una de las complicaciones más frecuentes de la miomectomía laparoscópica y en ocasiones puede requerir transfusión. Por lo tanto, se han propuesto métodos que podrían reducir el sangrado durante la cirugía, como la oclusión temporal de las arterias uterinas y los ligamentos uteroováricos. Sin embargo, la eficacia y seguridad de esta técnica para su uso durante la miomectomía laparoscópica no se han investigado claramente.

Hipótesis de la investigación:

El estudio tiene como objetivo identificar la eficacia de la oclusión temporal de las arterias uterinas durante la miomectomía laparoscópica.

Objetivos:

Objetivo primario:

- Comparar la pérdida de hemoglobina en g/dL (gramos por decilitro) antes y después de la cirugía y el aspirado de sangre intraoperatorio en mililitros entre dos grupos de pacientes con fibromas sintomáticos sometidos a cirugía laparoscópica, uno con oclusión temporal de arterias uterinas y ligamentos uteroováricos utilizando clips y el otro sin dicha oclusión.

Objetivos secundarios:

• Comparar el tiempo quirúrgico de cada técnica.
• Comparar la necesidad de transfusión entre ambos grupos.
• Comparar la mejoría de los síntomas por los que los pacientes son intervenidos quirúrgicamente.
• Comparar la duración de la estancia hospitalaria en cada grupo.
• Comparar las posibles complicaciones de cada técnica.

Metodología:

Diseño:

Un estudio longitudinal prospectivo aleatorizado.

Sujetos de estudio:

Se reclutarán pacientes con miomas sintomáticos que requieran cirugía laparoscópica como tratamiento, del Servicio de Ginecología del Hospital Ramón y Cajal y del Hospital HM. Se aleatorizarán en dos grupos utilizando un muestreo aleatorio simple. Los pacientes recibirán un consentimiento informado para participar en el estudio. El diagnóstico de miomas se realizará mediante ecografía ginecológica abdominal y/o transvaginal y/o resonancia magnética.

Criterios de inclusión:

- Pacientes con miomas uterinos que requieran tratamiento quirúrgico vía laparoscópica y con deseo de preservación del útero.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión.
• Mujeres con fibromas sintomáticos que no son candidatas para cirugía laparoscópica y/o no desean preservar el útero.
• Pacientes en los que no es posible la colocación técnica de clips durante la intervención.

Variables principales:

• Niveles de hemoglobina preoperatorios y postoperatorios medidos en g/dL.
• Aspirado de sangre intraoperatoria en mililitros.
• Tiempo quirúrgico.
• Necesidad de transfusión.
• Mejoría en los síntomas.
• Duración de la estancia hospitalaria.
• Complicaciones.

Recopilación de datos:

Los datos se recogerán de las historias clínicas de los pacientes y se introducirán en una base de datos mediante el software SPSS (versión 23.0).

Aspectos éticos:

El estudio seguirá los principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas. Se mantendrá la confidencialidad de los datos de los pacientes, y los pacientes darán su consentimiento informado para participar en el estudio.

Política de Publicaciones:

Los resultados del estudio serán publicados en revistas científicas y congresos médicos, sujeto a la aprobación del investigador y de los Directores de Tesis. Los resultados también se utilizarán como base para la tesis doctoral del investigador.