インドのヴァランシでワクチンの受け入れを促進するためのチャットボットベースの介入
2024年2月29日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
インドのヴァランシにおけるワクチン受け入れ促進のためのチャットボットベースの介入の実施と評価
この臨床試験の目的は、インドのヴァランシにある不安定な都市住宅 (UUH) に住む幼児と子供の親に向けたチャットボット メッセージの有効性を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 1) チャットボット介入を使用して、小児ワクチンに対する態度を改善することはできますか?
2) ワクチン接種を福祉というより大きな文脈で提示する介入は、ワクチン接種に対する態度を改善しますか?
調査の概要
詳細な説明
インドの乳児と子供のうち、完全に予防接種を受けているのは 3 分の 2 だけです。
不安定な都市住宅（UUH）に直面しているコミュニティでは、ワクチン接種率はさらに低くなります。
新型コロナウイルス感染症は、これらの地域の地域医療従事者に新たな課題をもたらしましたが、多くの医療従事者にはワクチン接種を推進する能力がありません。
同時に、パンデミックにより、より多くの親や介護者がスマートフォンを使って子供の健康を管理するようになりました。
研究者らは、WhatsApp ベースのチャットボット介入が、地域の医療従事者にさらなる負担を与えることなく、介護者の間で定期的な小児ワクチン接種を促進する効果的な方法である可能性があると考えています。
これをテストするために、研究者たちはハッピーベイビープログラムを開発しています。
このプログラムは、インドのウッタルプラデーシュ州バラナシに住む乳幼児を持つ保護者に、WhatsAppを通じてチャットボットとして普及されます。
チャットボットメッセージングプラットフォームの全体的な有効性をテストすることに加えて、研究者らは2つの異なるチャットボットメッセージング設計を比較する予定である。1つはワクチンのみのメッセージングを特徴とし、2つ目はワクチンをより広範な福祉実践の一部として位置付ける。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2058
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi
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Dwārka、New Delhi、インド、110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ヒンディー語を話せます。
- インド、バラナシの指定された UUH 地区に居住している。
- 幼児（5歳未満）の養育者であること、または妊娠5か月以上で研究期間中に出産予定であること。
- 子どもは地域の医療従事者に登録されており、ワクチン接種クリニック（村の保健衛生栄養デー（VHSND）とも呼ばれます）の患者名簿に含まれています。
- WhatsApp を使用して電話に定期的にアクセスできるようにします。
除外基準:
- 対象となる介護者は1世帯につき1名のみです
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
これらの参加者は介入を受けません。
チャットボットメッセージはありません。
いつものケア。
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実験的：ワクチンキャンペーン
これらの参加者は、WhatsApp チャットボットを通じてハッピー ベイビー プログラムのメッセージを受け取ります。
すべてのメッセージはワクチンの推進に限定的に焦点を当てます。
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Happy Baby Program は、ヒンディー語で小児予防接種を促進するために設計された WhatsApp ベースのチャットボットです。
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実験的：ワクチン++キャンペーン
これらの参加者は、WhatsApp チャットボットを通じてハッピー ベイビー プログラムのメッセージを受け取ります。
すべてのメッセージは、他の健康増進活動（例:
栄養、母乳育児など）。
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Happy Baby Program は、栄養と衛生を含む総合的な健康な赤ちゃんへのアプローチの一環として、ヒンディー語で小児予防接種を促進するために設計された WhatsApp ベースのチャットボットです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のワクチン接種の意図
時間枠：4ヶ月
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ワクチン接種の意向は、参加者に 5 段階のスケール (強く反対から強く同意まで、スコアが高いほど意向が高いことを意味します) で回答を求める 3 リッケルト タイプの質問を通じて評価されます。
回答は平均化されて、ワクチン接種の意向を示す指数 (0 = 最低のワクチン接種意向から 5 = 最も高いワクチン接種意向まで) が算出されます。
私たちは、ベースラインから介入後までのこれらの意図の変化を評価します。
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4ヶ月
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介入後のワクチンに対する態度
時間枠：4ヶ月
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ワクチンへの態度は、参加者に 5 段階の尺度で回答を求めるリッカート形式の質問を使用して 8 項目の尺度で評価されます (強く同意しないから強く同意するまで、スコアが高いほど積極的に同意することを意味します)。
回答は平均化されてインデックス (0 = 最も低いワクチン接種の意向から 5 = 最もワクチン接種の意向が高い) となり、ワクチンに対する態度を示します。
私たちは、ベースラインから介入後までのこれらの態度の変化を評価します。
この方法論では、「否定的な態度」と「肯定的な態度」の二項対立を作成する必要がないことに注意してください。
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4ヶ月
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介入後のワクチン接種への躊躇
時間枠：4ヶ月
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ワクチン接種への躊躇は、Shapiro らの検証済みの 10 項目スケールを通じて評価されます。 2017年。
すべての項目はリッカート タイプの応答形式を利用します。
参加者に 5 段階のスケール (強く反対から強く同意まで、スコアが高いほど肯定的な同意を意味します) で回答するよう求めます。
回答は平均化されて、ワクチンへの躊躇を示す指数 (0 = 最もためらいが大きい、5 = 最もためらいが少ない) になります。
ベースラインから介入後までの躊躇の変化を評価します。
この方法論では、「ためらっている」か「ためらっていない」という二項対立を作成する必要がないことに注意してください。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンサービスに対する保護者の認識
時間枠：4ヶ月
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認知度は、介入後に実施されるアンケートでの 2 つの知識ベースの質問を通じて評価されます。
回答は 3 段階で採点されます。0 = 認識しません。 1 = 知っていますが、日付は知りません。 2= 日付を認識しており、知っています。
スコアが高いほど、認識度が高くなります。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rajiv N Rimal, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月26日
一次修了 (実際)
2024年2月10日
研究の完了 (実際)
2024年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00023512 (その他の識別子：JHSPH IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての参加者のデータは匿名化され、ローカル サーバー (インド) に保存されます。
米国の研究者は、評価目的でのみ匿名化されたデータにアクセスします。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。