Intervenção baseada em chatbot para promover a aceitação de vacinas em Varansi, Índia
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementando e avaliando uma intervenção baseada em chatbot para promover a aceitação de vacinas em Varansi, Índia
O objetivo deste ensaio clínico é aprender a comparar a eficácia das mensagens do Chatbot dirigidas a pais de bebês e crianças que vivem em habitações urbanas instáveis (UUH) em Varansi, na Índia.
As principais questões que pretende responder são: 1) Uma intervenção do Chatbot pode ser usada para melhorar as atitudes em relação às vacinas infantis?
2) Uma intervenção em que a vacinação é apresentada no contexto mais amplo de bem-estar melhora as atitudes em relação à vacinação?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Apenas 2/3 dos bebês e crianças indianas são totalmente imunizados.
Em comunidades que enfrentam habitação urbana instável (UUH), as taxas de vacinação são ainda mais baixas.
A COVID-19 trouxe novos desafios para os agentes comunitários de saúde nessas áreas, e muitos não têm capacidade para promover a vacinação.
Ao mesmo tempo, a pandemia também levou mais pais e cuidadores a se envolverem com smartphones para cuidar da saúde da criança.
Os pesquisadores acreditam que uma intervenção de chatbot baseada no WhatsApp pode ser uma maneira eficaz de promover a vacinação infantil de rotina entre os cuidadores sem criar encargos adicionais para os agentes comunitários de saúde.
Para testar isso, os investigadores estão desenvolvendo o Programa Bebê Feliz.
Este programa será divulgado como um Chatbot através do WhatsApp para pais de bebês e crianças pequenas que vivem em Varanasi, no estado indiano de Uttar Pradesh.
Além de testar a eficácia geral de uma plataforma de mensagens Chatbot, os investigadores irão comparar dois projetos diferentes de mensagens Chatbot, um apresentando mensagens apenas para vacinas e um segundo que posiciona as vacinas como parte de um conjunto mais amplo de práticas de bem-estar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2058
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Delhi
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Dwārka, New Delhi, Índia, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fale hindi;
- Residir no bairro UUH selecionado de Varanasi, Índia;
- Identificar-se como cuidador de uma criança pequena (<5) OU estar grávida de pelo menos 5 meses e devido ao parto durante o período do estudo;
- A criança é registrada junto aos agentes comunitários de saúde locais e incluída nas listas de pacientes das clínicas de vacinação (também conhecidas como Dias de Saúde, Saneamento e Nutrição da Aldeia (VHSNDs));
- Tenha acesso regular a um telefone com WhatsApp.
Critério de exclusão:
- Apenas um cuidador é elegível por família
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Esses participantes não recebem nenhuma intervenção.
Nenhuma mensagem de chatbot.
Cuidados usuais.
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Experimental: Campanha de Vacina
Esses participantes receberão as mensagens do Programa Bebê Feliz por meio de um Chatbot de WhatsApp.
Todas as mensagens serão estritamente focadas na promoção da vacina.
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O Happy Baby Program é um Chatbot baseado no WhatsApp projetado para promover a vacinação infantil em hindi.
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Experimental: Campanha Vacina++
Esses participantes receberão as mensagens do Programa Bebê Feliz por meio de um Chatbot de WhatsApp.
Todas as mensagens promoverão vacinas em conjunto com outras atividades de promoção da saúde (p.
nutrição, amamentação, etc.).
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O Happy Baby Program é um Chatbot baseado no WhatsApp projetado para promover a vacinação infantil em hindi como parte de uma abordagem holística para bebês saudáveis que inclui nutrição e saneamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções de vacinação pós-intervenção
Prazo: 4 meses
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As intenções de vacinação serão avaliadas por meio de perguntas do tipo 3-Likert que pedem aos participantes que respondam em uma escala de cinco pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente, em que pontuações mais altas significam intenções mais altas).
As respostas serão calculadas em média em um índice (variando de 0 = menor intenção a 5 = maior intenção de vacinar) para significar as intenções da vacina.
Avaliaremos as mudanças nessas intenções desde a linha de base até a pós-intervenção.
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4 meses
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Atitudes pós-intervenção vacinal
Prazo: 4 meses
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As atitudes em relação à vacina serão avaliadas por meio de uma escala de 8 itens usando perguntas do tipo Likert que pedem aos participantes que respondam em uma escala de cinco pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente, em que pontuações mais altas significam concordância mais positiva).
As respostas serão calculadas em média em um índice (variando de 0 = menor intenção a 5 = maior intenção de vacinar) para significar atitudes em relação à vacina.
Avaliaremos as mudanças nessas atitudes desde o início até a pós-intervenção.
Observe que, nesta metodologia, não há necessidade de criar um binário "atitude negativa" versus "atitude positiva".
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4 meses
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Hesitação pós-intervenção vacinal
Prazo: 4 meses
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A hesitação vacinal será avaliada por meio de uma escala validada de 10 itens de Shapiro et al. 2017.
Todos os itens utilizam um formato de resposta do tipo Likert.
que pedem aos participantes que respondam em uma escala de cinco pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente, em que pontuações mais altas significam concordância mais positiva).
As respostas serão calculadas em média em um índice (variando de 0 = maior hesitação a 5 = menor hesitação mínima) para significar hesitação vacinal.
Avaliaremos as mudanças na hesitação desde a linha de base até a pós-intervenção.
Observe que, nesta metodologia, não há necessidade de criar um binário "hesitante" versus "não hesitante".
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conscientização dos pais sobre os serviços de vacinação
Prazo: 4 meses
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A conscientização será avaliada por meio de 2 perguntas baseadas em conhecimento em um questionário administrado após a intervenção.
As respostas serão pontuadas em uma escala de três pontos: 0 = não estou ciente; 1 = sabe mas não sabe a data; e 2= ciente e sabe a data.
Pontuações mais altas correspondem a maior consciência.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00023512 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados dos participantes serão desidentificados e armazenados em servidores locais (na Índia).
Pesquisadores americanos só acessarão dados não identificados para fins de avaliação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .