- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994820
Chatbot-pohjainen toimenpide rokotteiden hyväksymisen edistämiseksi Varansissa, Intiassa
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Chatbot-pohjaisen toimenpiteen toteuttaminen ja arviointi rokotteiden hyväksymisen edistämiseksi Varansissa, Intiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia vertaamaan Intian Varansissa epävakaissa kaupunkiasuin (UUH) asuville imeväisten ja lasten vanhemmille suunnattua Chatbot-viestien tehokkuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Voidaanko Chatbot-interventiolla parantaa asenteita lasten rokotteita kohtaan?
2) Parantaako interventio, jossa rokottaminen esitetään laajemmassa hyvinvoinnin kontekstissa, asenteita rokottamiseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain 2/3 intialaisista imeväisistä ja lapsista on täysin immunisoituja.
Epävakaiden kaupunkiasuntojen (UUH) paikkakunnilla rokotusasteet ovat vielä alhaisemmat.
COVID-19 toi uusia haasteita yhteisön terveydenhuollon työntekijöille näillä alueilla, ja monilla ei ole kykyä edistää rokotuksia.
Samaan aikaan pandemia sai myös enemmän vanhempia ja huoltajia käyttämään älypuhelimia lapsen terveyden hallintaan.
Tutkijat uskovat, että WhatsApp-pohjainen Chatbot-interventio voi olla tehokas tapa edistää rutiininomaista lapsuuden rokotusta omaishoitajien keskuudessa ilman, että se rasittaisi yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöitä.
Tämän testaamiseksi tutkijat kehittävät Happy Baby -ohjelmaa.
Tämä ohjelma levitetään chatbotina WhatsAppin kautta Varanasissa, Intian Uttar Pradeshin osavaltiossa, asuville imeväisten ja pienten lasten vanhemmille.
Chatbot-viestialustan yleisen tehokkuuden testaamisen lisäksi tutkijat vertailevat kahta erilaista Chatbot-viestintämallia, joista toisessa on vain rokoteviestintä ja toisessa, joka sijoittaa rokotteet osaksi laajempaa hyvinvointikäytäntöjen sarjaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2058
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Intia, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhu hindiä;
- Asua valitussa UUH-alueella Varanasissa, Intiassa;
- Ilmoittautua pienen lapsen (<5) hoitajaksi TAI olla vähintään 5 kuukautta raskaana ja synnyttävänä opiskelujakson aikana;
- Lapsi on rekisteröity paikallisten terveydenhuoltoalan työntekijöiden kanssa ja hän on mukana rokotusklinikan potilaslistoissa (tunnetaan myös nimellä Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND));
- Voit käyttää puhelinta säännöllisesti WhatsAppilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain yksi hoitaja on tukikelpoinen kotitaloutta kohden
- Ei täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä osallistujat eivät saa puuttua asiaan.
Ei chatbot-viestejä.
Tavallinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Rokotekampanja
Nämä osallistujat saavat Happy Baby Program -viestit WhatsApp Chatbotin kautta.
Kaikki viestit keskittyvät tiukasti rokotteiden edistämiseen.
|
Happy Baby Program on WhatsApp-pohjainen chatbot, joka on suunniteltu edistämään lasten rokotuksia hindiksi.
|
|
Kokeellinen: Rokote++ -kampanja
Nämä osallistujat saavat Happy Baby Program -viestit WhatsApp Chatbotin kautta.
Kaikki viestit edistävät rokotteita muiden terveyttä edistävien toimien yhteydessä (esim.
ravitsemus, imetys jne.).
|
Happy Baby Program on WhatsApp-pohjainen chatbot, joka on suunniteltu edistämään lasten rokotuksia hindin kielellä osana kokonaisvaltaista terveen vauvan lähestymistapaa, joka sisältää ravinnon ja sanitaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeiset rokotusaikeet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rokotusaikomukset arvioidaan 3-Likert-tyyppisillä kysymyksillä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän korkeampia aikomuksia).
Vastaukset lasketaan keskiarvoksi indeksiksi (joka ulottuu 0:sta = alhaisin aikomukseen 5 = korkein rokotusaikomus) osoittamaan rokoteaikomuksia.
Arvioimme muutoksia näissä aikomuksissa lähtötilanteesta interventioon sen jälkeen.
|
4 kuukautta
|
|
Intervention jälkeiset rokotusasenteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rokotusasenteet arvioidaan 8-pisteen asteikolla käyttäen Likert-tyylisiä kysymyksiä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä, missä korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempaa suostumusta).
Vastaukset lasketaan keskiarvoksi indeksiksi (joka ulottuu 0:sta = alhaisin aikomus 5 = korkein rokotusaikomus) osoittamaan rokotusasenteita.
Arvioimme näiden asenteiden muutoksia lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan.
Huomaa, että tässä menetelmässä ei ole tarvetta luoda binaarista "negatiivista asennetta" vastaan "positiivinen asenne".
|
4 kuukautta
|
|
Intervention jälkeinen rokotteen epäröinti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rokotteen epäröintiä arvioidaan Shapiron et al.:n validoidun 10 kohdan asteikolla. 2017
Kaikki kohteet käyttävät Likert-tyyppistä vastausmuotoa.
jotka pyytävät osallistujia vastaamaan viiden pisteen asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempaa hyväksyntää).
Vastaukset lasketaan keskiarvoksi indeksiksi (joka ulottuu 0:sta = eniten epäröintiä, 5 = vähiten epäröintiä) osoittamaan rokotteen epäröintiä.
Arvioimme epäröinnin muutoksia lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan.
Huomaa, että tässä menetelmässä ei ole tarvetta luoda binaarista "epäröivää" vastaan "epäröivä".
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tietoisuus rokotepalveluista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tietoisuutta arvioidaan kahdella tietoon perustuvalla kysymyksellä kyselylomakkeella, joka annetaan intervention jälkeen.
Vastaukset pisteytetään kolmipisteasteikolla: 0 = ei ole tietoinen; 1 = tietoinen, mutta ei tiedä päivämäärää; ja 2 = tietoinen ja tietää päivämäärän.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa tietoisuutta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00023512 (Muu tunniste: JHSPH IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujan tiedot poistetaan ja tallennetaan paikallisille palvelimille (Intiassa).
Amerikkalaiset tutkijat pääsevät käsiksi vain tunnistamattomiin tietoihin arviointitarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .