Intervention basée sur un chatbot pour promouvoir l'acceptation des vaccins à Varansi, en Inde
29 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mise en œuvre et évaluation d'une intervention basée sur un chatbot pour promouvoir l'acceptation des vaccins à Varansi, en Inde
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre à comparer l'efficacité de la messagerie Chatbot destinée aux parents de nourrissons et d'enfants vivant dans des logements urbains instables (UUH) à Varansi, en Inde.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1) Une intervention Chatbot peut-elle être utilisée pour améliorer les attitudes envers les vaccins infantiles ?
2) Une intervention dans laquelle la vaccination est présentée dans le contexte plus large du bien-être améliore-t-elle les attitudes envers la vaccination ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Seuls 2/3 des nourrissons et enfants indiens sont complètement vaccinés.
Dans les communautés confrontées à des logements urbains instables (UUH), les taux de vaccination sont encore plus faibles.
Le COVID-19 a introduit de nouveaux défis pour les agents de santé communautaires dans ces zones, et beaucoup n'ont pas la capacité de promouvoir la vaccination.
Dans le même temps, la pandémie a également incité davantage de parents et de soignants à utiliser les smartphones pour gérer la santé de l'enfant.
Les enquêteurs pensent qu'une intervention Chatbot basée sur WhatsApp peut être un moyen efficace de promouvoir la vaccination systématique des enfants parmi les soignants sans créer de charges supplémentaires pour les agents de santé communautaires.
Pour tester cela, les enquêteurs développent le programme Happy Baby.
Ce programme sera diffusé sous forme de chatbot via WhatsApp aux parents de nourrissons et de jeunes enfants vivant à Varanasi, dans l'État indien de l'Uttar Pradesh.
En plus de tester l'efficacité globale d'une plate-forme de messagerie Chatbot, les enquêteurs compareront deux conceptions de messagerie Chatbot différentes, l'une présentant une messagerie réservée aux vaccins et une seconde positionnant les vaccins dans le cadre d'un ensemble plus large de pratiques de bien-être.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2058
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Inde, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parlez hindi;
- Résider dans un quartier UUH sélectionné de Varanasi, en Inde ;
- S'identifier en tant que soignant d'un jeune enfant (<5) OU être enceinte d'au moins 5 mois et en raison de l'accouchement du donneur pendant la période d'étude ;
- L'enfant est enregistré auprès des agents de santé communautaires locaux et inscrit sur les listes de patients des cliniques de vaccination (également connues sous le nom de Journées villageoises de santé, d'assainissement et de nutrition (VHSND) );
- Avoir un accès régulier à un téléphone avec WhatsApp.
Critère d'exclusion:
- Un seul soignant est éligible par foyer
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ces participants ne reçoivent aucune intervention.
Pas de messagerie chatbot.
Soins habituels.
|
|
|
Expérimental: Campagne de vaccination
Ces participants recevront les messages du programme Happy Baby via un chatbot WhatsApp.
Tous les messages seront étroitement axés sur la promotion des vaccins.
|
Le programme Happy Baby est un chatbot basé sur WhatsApp conçu pour promouvoir la vaccination des enfants en hindi.
|
|
Expérimental: Campagne Vaccine++
Ces participants recevront les messages du programme Happy Baby via un chatbot WhatsApp.
Tous les messages feront la promotion des vaccins en conjonction avec d'autres activités de promotion de la santé (par ex.
nutrition, allaitement…).
|
Le programme Happy Baby est un chatbot basé sur WhatsApp conçu pour promouvoir la vaccination infantile en hindi dans le cadre d'une approche holistique pour bébé en bonne santé qui inclut la nutrition et l'assainissement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intentions de vaccination post-intervention
Délai: 4 mois
|
Les intentions de vaccination seront évaluées au moyen de questions de type 3-Likert qui demandent aux participants de répondre sur une échelle de cinq points (de fortement en désaccord à fortement d'accord, où des scores plus élevés signifient des intentions plus élevées).
Les réponses seront moyennées dans un indice (allant de 0 = intention la plus faible à 5 = intention la plus élevée de vacciner) pour indiquer les intentions de vaccination.
Nous évaluerons les changements dans ces intentions de la ligne de base à la post-intervention.
|
4 mois
|
|
Attitudes post-intervention vaccinales
Délai: 4 mois
|
Les attitudes vis-à-vis des vaccins seront évaluées à l'aide d'une échelle de 8 éléments utilisant des questions de type Likert qui demandent aux participants de répondre sur une échelle de cinq points (de fortement en désaccord à fortement d'accord, où des scores plus élevés signifient un accord plus positif).
Les réponses seront moyennées dans un indice (allant de 0 = intention la plus faible à 5 = intention la plus élevée de vacciner) pour signifier les attitudes vis-à-vis des vaccins.
Nous évaluerons les changements dans ces attitudes de la ligne de base à la post-intervention.
Veuillez noter que, dans cette méthodologie, il n'est pas nécessaire de créer une « attitude négative » binaire par rapport à une « attitude positive ».
|
4 mois
|
|
Réticence à la vaccination après l'intervention
Délai: 4 mois
|
L'hésitation à la vaccination sera évaluée à l'aide d'une échelle validée de 10 éléments de Shapiro et al. 2017.
Tous les éléments utilisent un format de réponse de type Likert.
qui demandent aux participants de répondre sur une échelle de cinq points (de fortement en désaccord à fortement d'accord, où des scores plus élevés signifient un accord plus positif).
Les réponses seront moyennées dans un indice (allant de 0 = plus d'hésitation à 5 = moins d'hésitation) pour signifier l'hésitation à la vaccination.
Nous évaluerons les changements dans l'hésitation de la ligne de base à la post-intervention.
Veuillez noter que, dans cette méthodologie, il n'est pas nécessaire de créer un binaire "hésitant" versus "non hésitant".
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilisation des parents aux services de vaccination
Délai: 4 mois
|
La sensibilisation sera évaluée à travers 2 questions basées sur les connaissances sur un questionnaire administré après l'intervention.
Les réponses seront notées sur une échelle à trois points : 0 = pas au courant ; 1 = conscient mais ne connaît pas la date ; et 2 = conscient et connaît la date.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande sensibilisation.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00023512 (Autre identifiant: JHSPH IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données des participants seront anonymisées et stockées sur des serveurs locaux (en Inde).
Les chercheurs américains n'auront accès aux données anonymisées qu'à des fins d'évaluation.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .