- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994820
Interventie op basis van chatbots om acceptatie van vaccins te bevorderen in Varansi, India
29 februari 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementatie en evaluatie van een op een chatbot gebaseerde interventie om acceptatie van vaccins te bevorderen in Varansi, India
Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid van chatbot-berichten te vergelijken die zijn gericht op ouders van baby's en kinderen die in onstabiele stedelijke huisvesting (UUH) in Varansi, India, wonen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1) Kan een chatbot-interventie worden gebruikt om de houding ten opzichte van kindervaccins te verbeteren?
2) Verbetert een interventie waarin vaccinatie wordt gepresenteerd in de bredere context van welzijn de houding ten opzichte van vaccinatie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechts 2/3 van de Indiase zuigelingen en kinderen is volledig geïmmuniseerd.
In gemeenschappen die te maken hebben met onstabiele stedelijke huisvesting (UUH) zijn de vaccinatiegraad zelfs nog lager.
COVID-19 zorgde voor nieuwe uitdagingen voor gezondheidswerkers in deze gebieden, en velen hebben niet de capaciteit om vaccinatie te promoten.
Tegelijkertijd zorgde de pandemie er ook voor dat meer ouders en verzorgers smartphones gingen gebruiken om de gezondheid van het kind te beheren.
De onderzoekers zijn van mening dat een op WhatsApp gebaseerde Chatbot-interventie een effectieve manier kan zijn om routinematige kindervaccinatie onder zorgverleners te promoten zonder extra belasting te creëren voor gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Om dat te testen, ontwikkelen de onderzoekers het Happy Baby-programma.
Dit programma zal als chatbot via WhatsApp worden verspreid onder ouders van baby's en jonge kinderen die in Varanasi, in de Indiase deelstaat Uttar Pradesh, wonen.
Naast het testen van de algehele doeltreffendheid van een Chatbot-berichtenplatform, zullen de onderzoekers twee verschillende Chatbot-berichtenontwerpen vergelijken, één met alleen vaccinberichten en een tweede die vaccins positioneert als onderdeel van een bredere reeks welzijnspraktijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2058
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rajiv N Rimal, PhD
- Telefoonnummer: 4104916139
- E-mail: rimal@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amelia M Jamison, MPH
- Telefoonnummer: 2028735557
- E-mail: ajamiso5@jh.edu
Studie Locaties
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Indië, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
Contact:
- Satyanarayan Mohanty, MA
- Telefoonnummer: +91 99375-04610
- E-mail: satya@dcor.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Satyanarayan Mohanty, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek Hindi;
- Verblijf in de geselecteerde UUH-buurt van Varanasi, India;
- Identificeren als verzorger van een jong kind (<5) OF ten minste 5 maanden zwanger zijn en moeten bevallen tijdens de studieperiode;
- Kind is geregistreerd bij lokale gezondheidswerkers en opgenomen in patiëntenlijsten voor vaccinatieklinieken (ook bekend als Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND's));
- Regelmatig toegang hebben tot een telefoon met WhatsApp.
Uitsluitingscriteria:
- Per huishouden komt slechts één mantelzorger in aanmerking
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Deze deelnemers krijgen geen tussenkomst.
Geen chatbot-berichten.
Gebruikelijke zorg.
|
|
Experimenteel: Vaccin campagne
Deze deelnemers ontvangen de berichten van het Happy Baby Programma via een WhatsApp Chatbot.
Alle berichten zullen eng gericht zijn op vaccinatiepromotie.
|
Het Happy Baby-programma is een op WhatsApp gebaseerde chatbot die is ontworpen om vaccinatie bij kinderen in het Hindi te promoten.
|
Experimenteel: Vaccin++ Campagne
Deze deelnemers ontvangen de berichten van het Happy Baby Programma via een WhatsApp Chatbot.
Alle berichten zullen vaccins promoten in combinatie met andere gezondheidsbevorderende activiteiten (bijv.
voeding, borstvoeding, enz.).
|
Het Happy Baby-programma is een op WhatsApp gebaseerde chatbot die is ontworpen om vaccinatie bij kinderen in het Hindi te promoten als onderdeel van een holistische benadering van gezonde baby's die voeding en sanitaire voorzieningen omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaccinintenties na de interventie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vaccinintenties zullen worden beoordeeld door middel van vragen van het type 3-Likert die deelnemers vragen om te reageren op een vijfpuntsschaal (van zeer mee oneens tot zeer mee eens, waarbij hogere scores meer hogere intenties betekenen).
De antwoorden worden gemiddeld tot een index (variërend van 0 = laagste intentie tot 5 = hoogste intentie om te vaccineren) om de intenties voor vaccins aan te duiden.
We zullen veranderingen in deze intenties beoordelen vanaf de basislijn tot na de interventie.
|
4 maanden
|
Post-interventie vaccinattitudes
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vaccinattitudes zullen worden beoordeeld door middel van een 8-itemschaal met behulp van Likert-achtige vragen die deelnemers vragen om te reageren op een vijfpuntsschaal (van zeer mee oneens tot zeer mee eens, waarbij hogere scores meer positieve overeenstemming betekenen).
De antwoorden worden gemiddeld tot een index (variërend van 0 = laagste intentie tot 5 = hoogste intentie om te vaccineren) om de houding ten aanzien van vaccineren aan te geven.
We zullen veranderingen in deze attitudes beoordelen vanaf de basislijn tot na de interventie.
Houd er rekening mee dat het bij deze methodologie niet nodig is om een binaire "negatieve houding" versus "positieve houding" te creëren.
|
4 maanden
|
Post-interventie Vaccin Aarzeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vaccin aarzeling zal worden beoordeeld door middel van een gevalideerde schaal van 10 items van Shapiro et al. 2017.
Alle items maken gebruik van een Likert-type antwoordformaat.
die deelnemers vragen om te reageren op een vijfpuntsschaal (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens, waarbij hogere scores meer positieve instemming betekenen).
Reacties zullen worden gemiddeld tot een index (variërend van 0 = meeste aarzeling tot 5 = minste minste aarzeling) om aarzeling ten aanzien van vaccins aan te duiden.
We zullen veranderingen in aarzeling beoordelen vanaf de basislijn tot na de interventie.
Houd er rekening mee dat het bij deze methodologie niet nodig is om een binaire "aarzelend" versus "niet aarzelend" te creëren.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderlijk bewustzijn van vaccinatiediensten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bewustzijn zal worden beoordeeld door middel van 2 op kennis gebaseerde vragen op een vragenlijst die na de interventie wordt afgenomen.
Antwoorden worden gescoord op een driepuntsschaal: 0 = niet op de hoogte; 1 = op de hoogte maar weet de datum niet; en 2= op de hoogte en kent de datum.
Hogere scores komen overeen met meer bewustzijn.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00023512 (Andere identificatie: JHSPH IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle deelnemersgegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen op lokale servers (in India).
Amerikaanse onderzoekers hebben alleen toegang tot geanonimiseerde gegevens voor evaluatiedoeleinden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaccin Aarzeling
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... en andere medewerkersWervingVaccin Bijwerking | Vaccin reactieIndonesië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidVaccin Aarzeling | Weigering van vaccinVerenigde Staten
-
East Carolina UniversityWervingVaccin Aarzeling | Structurele barrières | Vaccin vertrouwenVerenigde Staten
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...VoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijk | Vaccin Aarzeling | Weigering van vaccinFrankrijk
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVaccin Aarzeling | Weigering van vaccin | Kennis van vaccinsKenia
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesVoltooidHPV-vaccin | Gezondheid van adolescenten | Vaccin | Immunisatie | Reproductieve gezondheid | Preventieve gezondheidsdiensten | Vaccin tegen het humaan papilomavirus | GezondheidsregisterVerenigde Staten
-
Chulalongkorn UniversityHIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre; Chula Clinical Research Center...WervingVeiligheid van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Immunogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Veiligheid van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Immunogeniciteit...Thailand
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCNog niet aan het werven
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Happy Baby-programma - Vaccincampagne
-
The University of Hong KongNog niet aan het wervenKinder ontwikkelingHongkong