Вмешательство на основе чат-ботов для содействия принятию вакцины в Варанси, Индия
29 февраля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Внедрение и оценка вмешательства на основе чат-ботов для содействия принятию вакцины в Варанси, Индия
Целью этого клинического испытания является сравнение эффективности обмена сообщениями с помощью чат-бота, предназначенного для родителей младенцев и детей, живущих в нестабильном городском жилье (UUH) в Варанси, Индия.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: 1) Можно ли использовать вмешательство чат-бота для улучшения отношения к вакцинам для детей?
2) Улучшает ли вмешательство, в котором вакцинация представлена в более широком контексте благополучия, отношение к вакцинации?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Только 2/3 индийских младенцев и детей полностью привиты.
В сообществах, столкнувшихся с нестабильным городским жильем (UUH), уровень вакцинации еще ниже.
COVID-19 поставил новые задачи перед общественными медико-санитарными работниками в этих районах, и многие из них не имеют возможности продвигать вакцинацию.
В то же время пандемия также побудила родителей и опекунов использовать смартфоны для управления здоровьем ребенка.
Исследователи считают, что вмешательство чат-бота на основе WhatsApp может быть эффективным способом популяризации плановой вакцинации детей среди лиц, осуществляющих уход, без создания дополнительной нагрузки на местных медицинских работников.
Чтобы проверить это, исследователи разрабатывают программу «Счастливый ребенок».
Эта программа будет распространяться в виде чат-бота через WhatsApp среди родителей младенцев и детей младшего возраста, проживающих в Варанаси, в индийском штате Уттар-Прадеш.
В дополнение к тестированию общей эффективности платформы обмена сообщениями Chatbot исследователи сравнит два разных дизайна обмена сообщениями Chatbot, один из которых предназначен для обмена сообщениями только о вакцинах, а второй позиционирует вакцины как часть более широкого набора методов обеспечения благополучия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2058
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Индия, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- говорить на хинди;
- Проживать в выбранном районе UUH в Варанаси, Индия;
- Идентифицировать в качестве опекуна маленького ребенка (<5) ИЛИ иметь беременность не менее 5 месяцев и родить в период исследования;
- Ребенка регистрируют у местных медицинских работников и включают в списки пациентов для прививочных клиник (также известных как Дни здоровья, санитарии и питания в деревне (VHSND));
- Иметь регулярный доступ к телефону с помощью WhatsApp.
Критерий исключения:
- Только один опекун имеет право на домохозяйство
- Несоответствие критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти участники не получают никакого вмешательства.
Нет обмена сообщениями с чат-ботом.
Обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Кампания по вакцинации
Эти участники будут получать сообщения программы Happy Baby через чат-бот WhatsApp.
Все сообщения будут узко сфокусированы на продвижении вакцин.
|
Программа Happy Baby — это чат-бот на базе WhatsApp, предназначенный для пропаганды вакцинации детей на хинди.
|
|
Экспериментальный: Кампания «Вакцина++»
Эти участники будут получать сообщения программы Happy Baby через чат-бот WhatsApp.
Все сообщения будут продвигать вакцины в сочетании с другими мероприятиями по укреплению здоровья (например,
питание, грудное вскармливание и др.).
|
Программа Happy Baby — это чат-бот на базе WhatsApp, предназначенный для пропаганды вакцинации детей на хинди в рамках целостного подхода к здоровому ребенку, который включает в себя питание и санитарию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения вакцинации после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Намерения вакцинации будут оцениваться с помощью вопросов типа 3-Likert, на которые участников просят ответить по пятибалльной шкале (от категорически не согласен до полностью согласен, где более высокие баллы означают более высокие намерения).
Ответы будут усреднены в индекс (охватывающий от 0 = самое низкое намерение до 5 = самое сильное намерение вакцинировать), чтобы обозначить намерения вакцинации.
Мы будем оценивать изменения в этих намерениях от исходного уровня до после вмешательства.
|
4 месяца
|
|
Отношение к вакцине после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Отношение к вакцине будет оцениваться по шкале из 8 пунктов с использованием вопросов в стиле Лайкерта, на которые участников просят ответить по пятибалльной шкале (от категорически не согласен до полностью согласен, где более высокие баллы означают более положительное согласие).
Ответы будут усреднены в индекс (охватывающий от 0 = самое низкое намерение до 5 = самое сильное намерение сделать прививку), чтобы обозначить отношение к вакцине.
Мы будем оценивать изменения в этих отношениях от исходного уровня до пост-вмешательства.
Обратите внимание, что в этой методологии нет необходимости создавать бинарное понятие «негативное отношение» и «позитивное отношение».
|
4 месяца
|
|
Нерешительность в отношении вакцин после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Нерешительность в отношении вакцин будет оцениваться по утвержденной шкале из 10 пунктов от Shapiro et al. 2017.
Все элементы используют формат ответа типа Лайкерта.
которые просят участников дать ответы по пятибалльной шкале (от «полностью не согласен» до «полностью согласен», где более высокие баллы означают более положительное согласие).
Ответы будут усреднены в индекс (охватывающий от 0 = наибольшая нерешительность до 5 = наименьшая нерешительность), чтобы обозначить нерешительность в отношении вакцины.
Мы будем оценивать изменения нерешительности от исходного уровня до периода после вмешательства.
Обратите внимание, что в этой методологии нет необходимости создавать бинарный вариант «колеблется» или «не колеблется».
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность родителей о службах вакцинации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Осведомленность будет оцениваться с помощью 2 вопросов, основанных на знаниях, в анкете, введенной после вмешательства.
Ответы будут оцениваться по трехбалльной шкале: 0 = не знаю; 1 = знает, но не знает дату; и 2 = знает и знает дату.
Более высокие баллы соответствуют большей осведомленности.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00023512 (Другой идентификатор: JHSPH IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные участников будут деидентифицированы и сохранены на локальных серверах (в Индии).
Американские исследователи будут получать доступ к обезличенным данным только в целях оценки.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .