Intervención basada en chatbot para promover la aceptación de vacunas en Varansi, India
29 de febrero de 2024 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementación y evaluación de una intervención basada en chatbot para promover la aceptación de vacunas en Varansi, India
El objetivo de este ensayo clínico es aprender a comparar la eficacia de los mensajes de Chatbot dirigidos a padres de bebés y niños que viven en viviendas urbanas inestables (UUH) en Varansi, India.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Se puede utilizar una intervención de Chatbot para mejorar las actitudes hacia las vacunas infantiles?
2) ¿Una intervención en la que la vacunación se presenta en el contexto más amplio del bienestar mejora las actitudes hacia la vacunación?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo 2/3 de los bebés y niños indios están completamente inmunizados.
En las comunidades que enfrentan viviendas urbanas inestables (UUH), las tasas de vacunación son aún más bajas.
COVID-19 introdujo nuevos desafíos para los trabajadores de salud comunitarios en estas áreas, y muchos no tienen la capacidad de promover la vacunación.
Al mismo tiempo, la pandemia también impulsó a más padres y cuidadores a usar teléfonos inteligentes para controlar la salud del niño.
Los investigadores creen que una intervención de Chatbot basada en WhatsApp puede ser una forma efectiva de promover la vacunación infantil de rutina entre los cuidadores sin crear cargas adicionales para los trabajadores de la salud de la comunidad.
Para probar esto, los investigadores están desarrollando el Programa Bebé Feliz.
Este programa se difundirá como un Chatbot a través de WhatsApp a los padres de bebés y niños pequeños que viven en Varanasi, en el estado indio de Uttar Pradesh.
Además de probar la eficacia general de una plataforma de mensajería de Chatbot, los investigadores compararán dos diseños diferentes de mensajería de Chatbot, uno que presenta mensajes solo sobre vacunas y el segundo que posiciona las vacunas como parte de un conjunto más amplio de prácticas de bienestar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2058
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi
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Dwārka, New Delhi, India, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablar hindi;
- Residir en un vecindario UUH seleccionado de Varanasi, India;
- Identificarse como cuidador de un niño pequeño (<5) O tener al menos 5 meses de embarazo y dar a luz durante el período de estudio;
- El niño está registrado con los trabajadores de salud de la comunidad local y está incluido en las listas de pacientes para las clínicas de vacunación (también conocidas como Días de Salud, Saneamiento y Nutrición de la Aldea (VHSND, por sus siglas en inglés));
- Tener acceso regular a un teléfono con WhatsApp.
Criterio de exclusión:
- Solo un cuidador es elegible por hogar
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estos participantes no reciben ninguna intervención.
Sin mensajes de chatbot.
Cuidado usual.
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Experimental: Campaña de vacunas
Estos participantes recibirán los mensajes del Programa Bebé Feliz a través de un Chatbot de WhatsApp.
Todos los mensajes se centrarán estrictamente en la promoción de vacunas.
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El programa Happy Baby es un chatbot basado en WhatsApp diseñado para promover la vacunación infantil en hindi.
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Experimental: Campaña Vacuna++
Estos participantes recibirán los mensajes del Programa Bebé Feliz a través de un Chatbot de WhatsApp.
Todos los mensajes promoverán las vacunas junto con otras actividades de promoción de la salud (p.
nutrición, lactancia, etc.).
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El programa Happy Baby es un chatbot basado en WhatsApp diseñado para promover la vacunación infantil en hindi como parte de un enfoque holístico de bebés saludables que incluye nutrición y saneamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intenciones de vacunación posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las intenciones de la vacuna se evaluarán a través de preguntas tipo 3-Likert que piden a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, donde las puntuaciones más altas significan intenciones más altas).
Las respuestas se promediarán en un índice (que abarca desde 0 = intención más baja hasta 5 = intención más alta de vacunar) para indicar las intenciones de vacunación.
Evaluaremos los cambios en estas intenciones desde el inicio hasta después de la intervención.
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4 meses
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Actitudes posteriores a la intervención de la vacuna
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las actitudes hacia las vacunas se evaluarán a través de una escala de 8 ítems con preguntas tipo Likert que piden a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, donde las puntuaciones más altas significan un acuerdo más positivo).
Las respuestas se promediarán en un índice (que abarca desde 0 = intención más baja hasta 5 = intención más alta de vacunar) para indicar las actitudes hacia la vacuna.
Evaluaremos los cambios en estas actitudes desde el inicio hasta después de la intervención.
Tenga en cuenta que, en esta metodología, no es necesario crear una "actitud negativa" binaria frente a una "actitud positiva".
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4 meses
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Duda sobre la vacuna después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses
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La vacilación ante las vacunas se evaluará a través de una escala validada de 10 ítems de Shapiro et al. 2017.
Todos los ítems utilizan un formato de respuesta tipo Likert.
que pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, donde las puntuaciones más altas significan un acuerdo más positivo).
Las respuestas se promediarán en un índice (que abarca desde 0 = mayor vacilación, hasta 5 = menor vacilación) para indicar la vacilación de la vacuna.
Evaluaremos los cambios en la vacilación desde el inicio hasta después de la intervención.
Tenga en cuenta que, en esta metodología, no es necesario crear un binario "vacilante" frente a "no vacilante".
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de los padres sobre los servicios de vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
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La conciencia se evaluará a través de 2 preguntas basadas en el conocimiento en un cuestionario administrado después de la intervención.
Las respuestas se calificarán en una escala de tres puntos: 0 = no consciente; 1 = sabe pero no sabe la fecha; y 2= consciente y conoce la fecha.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor conciencia.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00023512 (Otro identificador: JHSPH IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes serán desidentificados y almacenados en servidores locales (en India).
Los investigadores estadounidenses solo accederán a datos no identificados con fines de evaluación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .