Chatbotbaserad intervention för att främja vaccinacceptans i Varansi, Indien
29 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementera och utvärdera en chatbot-baserad intervention för att främja vaccinacceptans i Varansi, Indien
Målet med den här kliniska prövningen är att lära sig jämföra effektiviteten av Chatbot-meddelanden riktade till föräldrar till spädbarn och barn som bor i instabila urbana bostäder (UUH) i Varansi, Indien.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) Kan en Chatbot-intervention användas för att förbättra attityden till barnvacciner?
2) Förbättrar en intervention där vaccination presenteras i ett större välbefinnande sammanhang attityden till vaccination?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast 2/3 av indiska spädbarn och barn är helt immuniserade.
I samhällen som står inför instabila bostadshus (UUH) är vaccinationsfrekvensen ännu lägre.
Covid-19 introducerade nya utmaningar för hälsovårdspersonal i dessa områden, och många har inte kapacitet att främja vaccination.
Samtidigt fick pandemin också fler föräldrar och vårdgivare att engagera sig med smartphones för att hantera barnets hälsa.
Utredarna tror att en WhatsApp-baserad Chatbot-intervention kan vara ett effektivt sätt att främja rutinmässig barnvaccination bland vårdgivare utan att skapa ytterligare bördor för vårdpersonal i samhället.
För att testa detta utvecklar utredarna Happy Baby-programmet.
Detta program kommer att spridas som en chatbot via WhatsApp till föräldrar till spädbarn och småbarn som bor i Varanasi, i den indiska delstaten Uttar Pradesh.
Förutom att testa den övergripande effektiviteten av en Chatbot-meddelandeplattform, kommer utredarna att jämföra två olika Chatbot-meddelanden, en med meddelanden endast för vaccin och en andra som positionerar vaccin som en del av en bredare uppsättning välbefinnandepraxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2058
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Indien, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala hindi;
- Bo i utvald UUH-kvarter i Varanasi, Indien;
- Identifiera som vårdgivare för ett litet barn (<5) ELLER vara gravid i minst 5 månader och på grund av födseln under studieperioden;
- Child är registrerat hos lokala hälsovårdsarbetare och ingår på patientlistor för vaccinationskliniker (även känd som Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSNDs));
- Har regelbunden tillgång till en telefon med WhatsApp.
Exklusions kriterier:
- Endast en vårdgivare är behörig per hushåll
- Uppfyller inte inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Dessa deltagare får ingen intervention.
Inga chatbotmeddelanden.
Vanlig skötsel.
|
|
|
Experimentell: Vaccinkampanj
Dessa deltagare kommer att få Happy Baby Program-meddelanden via en WhatsApp Chatbot.
Alla budskap kommer att vara snävt fokuserade på vaccinfrämjande.
|
Happy Baby-programmet är en WhatsApp-baserad chatbot designad för att främja barnvaccination på hindi.
|
|
Experimentell: Vaccin++-kampanj
Dessa deltagare kommer att få Happy Baby Program-meddelanden via en WhatsApp Chatbot.
Alla meddelanden kommer att främja vacciner i samband med andra hälsofrämjande aktiviteter (t.ex.
näring, amning, etc.).
|
Happy Baby-programmet är en WhatsApp-baserad chatbot designad för att främja barnvaccination på hindi som en del av ett holistiskt tillvägagångssätt för friska bebisar som inkluderar näring och sanitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikter efter interventionsvaccin
Tidsram: 4 månader
|
Vaccinets avsikter kommer att bedömas genom frågor av typen 3-Likert som ber deltagarna att svara på en femgradig skala (från instämmer helt och hållet, där högre poäng betyder fler högre avsikter).
Svaren kommer att beräknas i medeltal till ett index (som sträcker sig från 0 = lägsta avsikt till 5 = högsta avsikt att vaccinera) för att beteckna vaccinets avsikter.
Vi kommer att bedöma förändringar i dessa avsikter från baslinje till post-intervention.
|
4 månader
|
|
Attityder efter interventionsvaccin
Tidsram: 4 månader
|
Vaccinattityder kommer att bedömas genom en 8-punktsskala med hjälp av Likert-liknande frågor som ber deltagarna att svara på en femgradig skala (från instämmer helt och hållet, där högre poäng betyder mer positiv överensstämmelse).
Svar kommer att beräknas i ett index (som sträcker sig från 0 = lägsta avsikt till 5 = högsta avsikt att vaccinera) för att beteckna vaccinattityder.
Vi kommer att bedöma förändringar i dessa attityder från baslinje till post-intervention.
Observera att det i denna metod inte finns något behov av att skapa en binär "negativ attityd" kontra "positiv attityd".
|
4 månader
|
|
Tveksamhet efter interventionsvaccin
Tidsram: 4 månader
|
Vaccin tveksamhet kommer att bedömas genom en validerad 10-punktsskala från Shapiro et al. 2017.
Alla objekt använder ett svarsformat av Likert-typ.
som ber deltagarna att svara på en femgradig skala (från håller helt med till håller helt med, där högre poäng betyder mer positiv överensstämmelse) svar.
Svaren kommer att beräknas i medeltal till ett index (som sträcker sig från 0 = mest tveksamhet, till 5 = minst minsta tveksamhet) för att beteckna vaccinationstveksamhet.
Vi kommer att bedöma förändringar i tveksamhet från baslinje till post-intervention.
Observera att i den här metoden finns det inget behov av att skapa en binär "tveksam" kontra "inte tveksam".
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars medvetenhet om vaccintjänster
Tidsram: 4 månader
|
Medvetenheten kommer att bedömas genom 2 kunskapsbaserade frågor på ett frågeformulär som administreras efter interventionen.
Svaren ges poäng på en tregradig skala: 0 = inte medveten; 1 = medveten men vet inte datumet; och 2= medveten och känner till datumet.
Högre poäng motsvarar större medvetenhet.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00023512 (Annan identifierare: JHSPH IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla deltagardata kommer att avidentifieras och lagras på lokala servrar (i Indien).
Amerikanska forskare kommer endast åt avidentifierade data för utvärderingsändamål.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .