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基于聊天机器人的干预措施促进印度瓦兰西的疫苗接受度

在印度瓦兰西实施和评估基于聊天机器人的干预措施以促进疫苗接受度

这项临床试验的目的是比较聊天机器人消息传递给居住在印度瓦兰西不稳定城市住房 (UUH) 中的婴儿和儿童父母的效果。 它旨在回答的主要问题是:1)聊天机器人干预能否用于改善对儿童疫苗的态度? 2) 在更大的福祉背景下提出疫苗接种的干预措施是否会改善对疫苗接种的态度?

研究概览

详细说明

只有 2/3 的印度婴儿和儿童得到充分免疫。 在面临不稳定城市住房 (UUH) 的社区,疫苗接种率甚至更低。 COVID-19 给这些地区的社区卫生工作者带来了新的挑战,许多人没有能力推广疫苗接种。 与此同时,疫情也促使更多家长和看护者使用智能手机来管理孩子的健康。 研究人员认为,基于 WhatsApp 的聊天机器人干预可能是促进护理人员常规儿童疫苗接种的有效方法,同时不会给社区卫生工作者造成额外负担。 为了测试这一点,研究人员正在开发快乐宝贝计划。 该计划将通过 WhatsApp 作为聊天机器人传播给居住在印度北方邦瓦拉纳西的婴幼儿父母。 除了测试聊天机器人消息传递平台的整体功效外,研究人员还将比较两种不同的聊天机器人消息传递设计,一种仅提供疫苗消息传递,另一种将疫苗定位为更广泛的福祉实践的一部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2058

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Delhi
      • Dwārka、New Delhi、印度、110077
        • D-COR (Development Corner) Consulting

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 讲印地语;
  • 居住在印度瓦拉纳西选定的 UUH 社区;
  • 被认定为幼儿 (<5) 的照顾者,或者怀孕至少 5 个月并且在研究期间即将分娩;
  • 儿童在当地社区卫生工作者处登记,并被列入疫苗接种诊所的患者名册(也称为乡村卫生和营养日 (VHSND));
  • 定期使用 WhatsApp 手机。

排除标准:

  • 每个家庭只有一名护理人员符合资格
  • 不符合纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
这些参与者没有受到任何干预。 没有聊天机器人消息传递。 平时护理。
实验性的:疫苗运动
这些参与者将通过 WhatsApp 聊天机器人接收快乐宝贝计划消息。 所有信息都将集中于疫苗推广。
Happy Baby 计划是一个基于 WhatsApp 的聊天机器人,旨在促进印地语儿童疫苗接种。
实验性的:疫苗++活动
这些参与者将通过 WhatsApp 聊天机器人接收快乐宝贝计划消息。 所有信息都将结合其他健康促进活动(例如,疫苗接种)来宣传疫苗。 营养、母乳喂养等)。
Happy Baby 计划是一个基于 WhatsApp 的聊天机器人,旨在促进印地语儿童疫苗接种,作为包括营养和卫生在内的整体健康婴儿方法的一部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后疫苗的意图
大体时间:4个月
疫苗意图将通过 3-Likert 类型的问题进行评估,要求参与者按五分制进行回答(从强烈不同意到强烈同意,分数越高意味着意图越高)。 反应将被平均为一个指数(从 0 = 最低接种意愿到 5 = 最高接种意愿)以表示疫苗接种意愿。 我们将评估这些意图从基线到干预后的变化。
4个月
干预后疫苗态度
大体时间:4个月
对疫苗的态度将通过 8 项量表进行评估,使用李克特风格的问题,要求参与者按五分制进行回答(从强烈不同意到强烈同意,分数越高意味着更积极的同意)。 反应将被平均为一个指数(从 0 = 最低接种意愿到 5 = 最高接种意愿)以表示疫苗态度。 我们将评估这些态度从基线到干预后的变化。 请注意,在这种方法中,不需要创建二元的“消极态度”与“积极态度”。
4个月
干预后疫苗犹豫
大体时间:4个月
疫苗犹豫将通过 Shapiro 等人验证的 10 项量表进行评估。 2017年。 所有项目均采用 Likert 类型的响应格式。 要求参与者以五分制回答(从强烈不同意到强烈同意,分数越高意味着同意程度越高)。 反应将被平均为一个指数(从 0 = 最犹豫,到 5 = 最不犹豫)来表示疫苗犹豫程度。 我们将评估从基线到干预后犹豫的变化。 请注意,在这种方法中,不需要创建“犹豫”与“不犹豫”的二元关系。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长对疫苗服务的认识
大体时间:4个月
干预后,将通过问卷调查中的 2 个基于知识的问题来评估意识。 回答将按三分制评分:0 = 不知道; 1 = 知道但不知道日期; 2= 知道并且知道日期。 分数越高,认知度越高。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajiv N Rimal, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月26日

初级完成 (实际的)

2024年2月10日

研究完成 (实际的)

2024年2月10日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月9日

首次发布 (实际的)

2023年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00023512 (其他标识符:JHSPH IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有参与者的数据将被去识别化并存储在本地服务器(位于印度)上。 美国研究人员只会出于评估目的访问去识别化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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