Chatbot-basert intervensjon for å fremme vaksineaksept i Varansi, India
29. februar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementering og evaluering av en Chatbot-basert intervensjon for å fremme vaksineaksept i Varansi, India
Målet med denne kliniske studien er å lære å sammenligne effektiviteten av Chatbot-meldinger rettet mot foreldre til spedbarn og barn som bor i ustabile urbane boliger (UUH) i Varansi, India.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1) Kan en Chatbot-intervensjon brukes til å forbedre holdninger til barnevaksiner?
2) Forbedrer en intervensjon der vaksinasjon presenteres i en større kontekst av velvære holdninger til vaksinasjon?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bare 2/3 av indiske spedbarn og barn er fullstendig vaksinert.
I lokalsamfunn som står overfor ustabile urbane boliger (UUH) er vaksinasjonsraten enda lavere.
COVID-19 introduserte nye utfordringer for helsearbeidere i disse områdene, og mange har ikke kapasitet til å fremme vaksinasjon.
Samtidig fikk pandemien også flere foreldre og omsorgspersoner til å engasjere seg med smarttelefoner for å håndtere barnets helse.
Etterforskerne mener at en WhatsApp-basert Chatbot-intervensjon kan være en effektiv måte å fremme rutinemessig barnevaksinasjon blant omsorgspersoner uten å skape ekstra byrder for helsearbeidere i samfunnet.
For å teste dette utvikler etterforskerne Happy Baby-programmet.
Dette programmet vil bli formidlet som en Chatbot gjennom WhatsApp til foreldre til spedbarn og små barn som bor i Varanasi, i den indiske delstaten Uttar Pradesh.
I tillegg til å teste den generelle effektiviteten til en Chatbot-meldingsplattform, vil etterforskerne sammenligne to forskjellige Chatbot-meldingsdesign, en med kun vaksinemeldinger og en andre som posisjonerer vaksiner som en del av et bredere sett med velværespraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2058
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, India, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk hindi;
- Bo i utvalgte UUH-området i Varanasi, India;
- Identifisere seg som omsorgsperson for et lite barn (<5) ELLER være gravid i minst 5 måneder og på grunn av fødselen i løpet av studieperioden;
- Child er registrert hos helsearbeidere i lokalsamfunnet og inkludert på pasientlister for vaksinasjonsklinikker (også kjent som Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSNDs));
- Ha regelmessig tilgang til en telefon med WhatsApp.
Ekskluderingskriterier:
- Bare én omsorgsperson er kvalifisert per husstand
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Disse deltakerne får ingen intervensjon.
Ingen chatbot-meldinger.
Vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Vaksinekampanje
Disse deltakerne vil motta meldingene om Happy Baby Program gjennom en WhatsApp Chatbot.
Alle meldinger vil være snevert fokusert på vaksinefremmende arbeid.
|
Happy Baby-programmet er en WhatsApp-basert chatbot designet for å fremme barnevaksinasjon på hindi.
|
|
Eksperimentell: Vaksine++-kampanje
Disse deltakerne vil motta meldingene om Happy Baby Program gjennom en WhatsApp Chatbot.
Alle meldinger vil fremme vaksiner i forbindelse med andre helsefremmende aktiviteter (f.eks.
ernæring, amming osv.).
|
Happy Baby-programmet er en WhatsApp-basert chatbot designet for å fremme barnevaksinasjon på hindi som en del av en helhetlig sunn babytilnærming som inkluderer ernæring og sanitær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner etter intervensjonsvaksine
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaksineintensjoner vil bli vurdert gjennom 3-Likert-spørsmål som ber deltakerne svare på en fempunktsskala (fra helt uenig til helt enig, der høyere skår betyr flere høyere intensjoner).
Svarene beregnes i gjennomsnitt til en indeks (som spenner fra 0 = laveste intensjon til 5 = høyeste intensjon om å vaksinere) for å angi vaksineintensjoner.
Vi vil vurdere endringer i disse intensjonene fra baseline til post-intervensjon.
|
4 måneder
|
|
Vaksineholdninger etter intervensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaksineholdninger vil bli vurdert gjennom en 8-punkts skala ved hjelp av Likert-stil spørsmål som ber deltakerne svare på en fem-punkts skala (fra svært uenig til helt enig, hvor høyere skår betyr mer positiv enighet).
Svarene vil bli snittet inn i en indeks (som spenner fra 0 = laveste intensjon til 5 = høyeste intensjon om å vaksinere) for å angi vaksineholdninger.
Vi vil vurdere endringer i disse holdningene fra baseline til post-intervensjon.
Vær oppmerksom på at i denne metodikken er det ikke nødvendig å lage en binær "negativ holdning" versus "positiv holdning."
|
4 måneder
|
|
Vaksinenøling etter intervensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaksinenøling vil bli vurdert gjennom en validert 10-elements skala fra Shapiro et al. 2017.
Alle elementer bruker et Likert-type svarformat.
som ber deltakerne svare på en fempunktsskala (fra helt uenig til helt enig, hvor høyere skår betyr mer positiv enighet) svar.
Svarene beregnes i gjennomsnitt til en indeks (som spenner fra 0 = mest nøling, til 5 = minst nøling) for å angi vaksinenøling.
Vi vil vurdere endringer i nøling fra baseline til post-intervensjon.
Vær oppmerksom på at i denne metoden er det ikke nødvendig å lage en binær "nølende" versus "ikke nølende."
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres bevissthet om vaksinetjenester
Tidsramme: 4 måneder
|
Bevissthet vil bli vurdert gjennom 2 kunnskapsbaserte spørsmål på et spørreskjema administrert etter intervensjonen.
Svarene vil scores på en trepunktsskala: 0 = ikke klar over; 1 = klar over, men vet ikke datoen; og 2= klar over og vet datoen.
Høyere poengsum tilsvarer større bevissthet.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00023512 (Annen identifikator: JHSPH IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle deltakerdata vil bli avidentifisert og lagret på lokale servere (i India).
Amerikanske forskere vil kun få tilgang til avidentifiserte data for evalueringsformål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .